آموکسی سیلین

بزرگسالان و بیماران اطفال

• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی گوش، بینی و گلو: قرص آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص آموکسی سیلین (جویدنی) و کپسول آموکسی سیلین در درمان عفونت های ناشی از حساس (فقط β-لاکتاماز-منفی ایزوله های استرپتوکوس) اندیکاسیون دارند. (فقط ایزوله های α و بتا همولیتیک)، استرپتوکوک پنومونیه، استافیلوکوکوس، یا هموفیلوس آنفولانزا.
• عفونت های دستگاه ادراری تناسلی: قرص های آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص های آموکسی سیلین (جویدنی) و کپسول های آموکسی سیلین در درمان عفونت های ناشی از ایزوله های حساس (فقط بتالاکتاماز منفی) از اشریشیا کلیوسکال، میراتروسکال، پروبیلوسیس، انکوکسی سیلین نشان داده شده اند.
• عفونت های پوست و ساختار پوست: قرص های آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص های آموکسی سیلین (جویدنی) و کپسول های آموکسی سیلین در درمان عفونت های ناشی از ایزوله های حساس (فقط β-لاکتاماز منفی) استرپتوکوکوس اندیکاسیون دارند. (فقط ایزوله های α- و بتا همولیتیک)، استافیلوکوکوس spp.، یا E. coli.
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی: قرص آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص آموکسی سیلین (جویدنی) و کپسول آموکسی سیلین در درمان عفونت های ناشی از ایزوله های حساس (فقط بتالاکتاماز منفی) استرپتوکوکوس نشان داده شده اند. (فقط ایزوله های α و بتا همولیتیک)، S. pneumoniae، Staphylococcus spp.، یا H. influenzae. فقط بیماران بزرگسال
• عفونت هلیکوباکتر پیلوری و بیماری زخم اثنی عشر: درمان سه گانه هلیکوباکتر پیلوری (H. pylori) با کلاریترومایسین و لانزوپرازول: آموکسی سیلین، همراه با کلاریترومایسین به همراه لانسوپرازول به عنوان درمان سه گانه، برای درمان بیماران مبتلا به H. pylori و سابقه عفونت 1 ساله استفاده می شود. زخم اثنی عشر) برای از بین بردن هلیکوباکتر پیلوری. نشان داده شده است که ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری خطر عود زخم اثنی عشر را کاهش می دهد. درمان دوگانه برای هلیکوباکتر پیلوری با لانزوپرازول: آموکسی سیلین، همراه با کپسول های تاخیری رهش لانزوپرازول به عنوان درمان دوگانه، برای درمان بیماران مبتلا به H. اندیکاسیون دارد. عفونت پیلوری و بیماری زخم اثنی عشر (سابقه فعال یا یک ساله زخم اثنی عشر) که به کلاریترومایسین حساسیت یا عدم تحمل دارند یا در آنها مقاومت به کلاریترومایسین شناخته شده یا مشکوک است. (به درج بسته کلاریترومایسین، میکروبیولوژی مراجعه کنید.) ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری خطر عود زخم اثنی عشر را کاهش می دهد. استفاده برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی آموکسی سیلین و سایر داروهای ضد باکتری، آموکسی سیلین باید فقط برای درمان عفونت هایی استفاده شود که ثابت شده یا به شدت مشکوک به ایجاد باکتری هستند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند. آموکسی سیلین یک آنتی باکتریال کلاس پنی سیلین است که برای درمان عفونت های ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم های تعیین شده نشان داده شده است. ( 1 ) بزرگسالان و بیماران اطفال ( 1 )
• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی گوش، بینی و گلو
• عفونت های دستگاه تناسلی ادراری
• عفونت های پوست و ساختار پوست
• عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی فقط بیماران بزرگسال ( 1 )
• استفاده از عفونت هلیکوباکتر پیلوری و زخم اثنی عشر برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی قرص آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص آموکسی سیلین (جویدنی)، و کپسول آموکسی سیلین و سایر داروهای ضد باکتری، قرص آموکسی سیلین، آموکسی سیلین، قرص آموکسی سیلین قرص (جویدنی) و آموکسی سیلین کپسول ها باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی استفاده شوند که ثابت شده یا به شدت مشکوک به ایجاد باکتری هستند. (1)

آموکسی سیلین:

• قرص: 500 میلی گرم: هر قرص حاوی 500 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. روی هر قرص پوشش داده شده، کپسولی شکل، سفید مایل به رنگ، "93" در یک طرف و "2263" در سمت دیگر برجسته شده است. 875 میلی گرم: هر قرص حاوی 875 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. هر قرص روکش شده، کپسولی شکل و سفید مایل به رنگ در یک طرف علامت گذاری می شود که در یک طرف نمره، "93" و در طرف دیگر نمره "2264" نقش بسته است.
• برای سوسپانسیون خوراکی: 200 میلی‌گرم/5 میلی‌لیتر: هر 5 میلی‌لیتر از سوسپانسیون صورتی بازسازی‌شده با طعم صمغ میوه‌ای حاوی 200 میلی‌گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. 250 میلی‌گرم/5 میلی‌لیتر: هر 5 میلی‌لیتر سوسپانسیون با طعم توت مخلوط بازسازی‌شده حاوی 250 میلی‌گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. 400 میلی‌گرم/5 میلی‌لیتر: هر 5 میلی‌لیتر سوسپانسیون تازه‌سازی شده صورتی با طعم صمغ میوه‌ای حاوی 400 میلی‌گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است.
• قرص (قابل جویدن): 125 میلی گرم: هر قرص سفید تا مایل به سفید، به شکل کپسول، با علامت 93 در یک طرف و 2267 در طرف دیگر و حاوی 125 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات. 250 میلی گرم: هر قرص کپسولی شکل به رنگ سفید تا مایل به سفید، در یک طرف 93 (نصف نسبی بین 9 تا 3) و در طرف دیگر 2268 و حاوی 250 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات.
• کپسول: 250 میلی گرم: درپوش کاراملی مات و بدنه باف مات، کپسول ژلاتین سخت. چاپ سیاه رنگ "TEVA" روی درپوش و "3107" روی قسمت های بدن کپسول و حاوی 250 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات. 500 میلی گرم: درپوش باف مات و بدنه باف مات، کپسول های ژلاتین سخت. چاپ شده "TEVA" سیاه روی درپوش و "3109" روی قسمت های بدن کپسول و حاوی 500 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات.
• قرص: 500 میلی گرم، 875 میلی گرم (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )
• برای سوسپانسیون خوراکی: 200 میلی گرم/5 میلی لیتر، 250 میلی گرم/5 میلی لیتر، 400 میلی گرم/5 میلی لیتر (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )
• قرص (جویدنی): 125 میلی گرم، 250 میلی گرم (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )
• کپسول: 250 میلی گرم، 500 میلی گرم (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )

آموکسی سیلین در بیمارانی که واکنش حساسیت شدید (مانند آنافیلاکسی یا سندرم استیونز جانسون) به آموکسی سیلین یا سایر داروهای ضد باکتری بتالاکتام (مانند پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها) را تجربه کرده اند، منع مصرف دارد.

• سابقه یک واکنش حساسیت مفرط جدی (مانند آنافیلاکسی یا سندرم استیونز جانسون) به آموکسی سیلین یا سایر بتالاکتام ها (مانند پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها). (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی

• واکنش های آنافیلاکسی: واکنش های آنافیلاکتیک جدی و گاه کشنده در بیماران تحت درمان با پنی سیلین، از جمله آموکسی سیلین، گزارش شده است. در صورت بروز واکنش آموکسی سیلین را قطع کنید (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. ).
• عوارض جانبی شدید پوستی (SCAR): به دقت بررسی شود. در صورت پیشرفت بثورات، مصرف را قطع کنید. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )
• سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES) با مصرف آموکسی سیلین گزارش شده است. اگر این اتفاق افتاد، آموکسی سیلین را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )
• اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل (CDAD) (از اسهال خفیف تا کولیت کشنده): در صورت بروز اسهال ارزیابی کنید. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )

5.1 واکنش های آنافیلاکتیک واکنش های شدید حساسیت (آنافیلاکتیک) جدی و گاه کشنده در بیماران تحت درمان با پنی سیلین از جمله آموکسی سیلین گزارش شده است. اگرچه آنافیلاکسی پس از درمان تزریقی شایع‌تر است، اما در بیمارانی که پنی‌سیلین خوراکی مصرف می‌کنند رخ داده است. احتمال بروز این واکنش ها در افرادی با سابقه حساسیت به پنی سیلین و/یا سابقه حساسیت به چندین آلرژن بیشتر است. گزارش هایی از افراد با سابقه حساسیت به پنی سیلین گزارش شده است که هنگام درمان با سفالوسپورین ها واکنش های شدیدی را تجربه کرده اند. قبل از شروع درمان با آموکسی سیلین، باید در مورد واکنش های حساسیت قبلی قبلی به پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها یا سایر آلرژن ها تحقیق شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک، آموکسی سیلین باید قطع شود و درمان مناسب آغاز شود.

5.2 عوارض جانبی شدید پوستی آموکسی سیلین ممکن است باعث عوارض جانبی شدید پوستی (SCAR) شود، مانند سندرم استیونز جانسون (SJS)، نکرولیز سمی اپیدرمی (TEN)، واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) و حاد ژنرالیزه اگزانتماتوز. اگر بیماران دچار بثورات پوستی شوند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت پیشرفت ضایعات، مصرف آموکسی سیلین قطع شود.

5.3 سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES) سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES) با استفاده از آموکسی سیلین گزارش شده است [به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید (خطا! مرجع لینک معتبر نیست.)]، که بیشتر موارد در کودکان بالای 18 سال رخ می دهد. DIES یک واکنش حساسیت مفرط با واسطه غیر IgE است که با استفراغ طولانی مدت 1 تا 4 ساعت پس از مصرف دارو در غیاب علائم پوستی یا تنفسی مشخص می شود. DIES ممکن است با رنگ پریدگی، بی حالی، افت فشار خون، شوک، اسهال در عرض 24 ساعت پس از مصرف آموکسی سیلین و لکوسیتوز همراه با نوتروفیلی همراه باشد. اگر DIES رخ داد، آموکسی سیلین را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید.

5.4 اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل (CDAD) اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً تمام عوامل ضد باکتریایی از جمله آموکسی سیلین گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف آنتی باکتریال با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از 2 ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، استفاده مداوم از آنتی باکتریال که علیه C. difficile هدایت نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان ضد باکتریایی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود.

5.5 توسعه باکتری های مقاوم به دارو تجویز آموکسی سیلین در غیاب عفونت باکتریایی اثبات شده یا مشکوک قوی یا نشانه های پیشگیرانه بعید است برای بیمار مفید باشد و خطر ایجاد باکتری های مقاوم به دارو را افزایش می دهد.

5.6 راش پوستی در بیماران مبتلا به مونونوکلئوز درصد بالایی از بیماران مبتلا به مونونوکلئوز که آموکسی سیلین دریافت می کنند، دچار بثورات پوستی اریتماتوز می شوند. بنابراین، آموکسی سیلین نباید در بیماران مبتلا به مونونوکلئوز تجویز شود.

• مصرف همزمان با پروبنسید توصیه نمی شود. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )
• مصرف همزمان آموکسی سیلین و داروهای ضد انعقاد خوراکی ممکن است باعث افزایش زمان پروترومبین شود. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )
• مصرف همزمان با آلوپورینول خطر بروز بثورات را افزایش می دهد. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )
• آموکسی سیلین ممکن است اثر داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش دهد. (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. )

7.1 پروبنسید پروبنسید ترشح لوله های کلیوی آموکسی سیلین را کاهش می دهد. مصرف همزمان آموکسی سیلین و پروبنسید ممکن است باعث افزایش و طولانی شدن سطح خونی آموکسی سیلین شود.

7.2 داروهای ضد انعقاد خوراکی طولانی شدن غیر طبیعی زمان پروترومبین (افزایش نسبت نرمال شده بین المللی [INR]) در بیمارانی که آموکسی سیلین و داروهای ضد انعقاد خوراکی دریافت می کنند گزارش شده است. در صورت تجویز همزمان داروهای ضد انعقاد باید نظارت مناسب انجام شود. تنظیم دوز ضد انعقاد خوراکی ممکن است برای حفظ سطح مطلوب ضد انعقاد ضروری باشد.

7.3 آلوپورینول تجویز همزمان آلوپورینول و آموکسی سیلین باعث افزایش بروز بثورات در بیمارانی که هر دو دارو را دریافت می کنند در مقایسه با بیمارانی که به تنهایی آموکسی سیلین دریافت می کنند، می شود. مشخص نیست که این تشدید بثورات ناشی از آلوپورینول است یا هیپراوریسمی موجود در این بیماران.

7.4 داروهای ضد بارداری خوراکی آموکسی سیلین ممکن است بر فلور روده تأثیر بگذارد و منجر به کاهش بازجذب استروژن و کاهش اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی استروژن و پروژسترون شود.

7.5 سایر ضد باکتری ها کلرامفنیکل، ماکرولیدها، سولفونامیدها و تتراسایکلین ها ممکن است با اثرات باکتری کش پنی سیلین تداخل داشته باشند. این در شرایط آزمایشگاهی نشان داده شده است. با این حال، اهمیت بالینی این تعامل به خوبی مستند نشده است.

7.6 اثرات روی آزمایشات آزمایشگاهی غلظت بالای آمپی سیلین در ادرار ممکن است هنگام آزمایش وجود گلوکز در ادرار با استفاده از CLINITEST، محلول بندیکت یا محلول Fehling منجر به واکنش های مثبت کاذب شود. از آنجایی که این اثر ممکن است با آموکسی سیلین نیز رخ دهد، توصیه می شود از آزمایش های گلوکز بر اساس واکنش های آنزیمی گلوکز اکسیداز (مانند CLINISTIX®) استفاده شود. پس از تجویز آمپی سیلین یا آموکسی سیلین به زنان باردار، کاهش گذرا در غلظت پلاسمایی کل استریول کونژوگه، استریول-گلوکورونید، استرون کونژوگه و استرادیول مشاهده شده است.

موارد زیر در سایر بخش های برچسب گذاری با جزئیات بیشتر مورد بحث قرار می گیرند:

• واکنش‌های آنافیلاکتیک [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (خطا! مرجع لینک معتبر نیست مراجعه کنید.)]
• واکنش‌های جانبی شدید پوستی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (خطا! مرجع لینک معتبر نیست.) مراجعه کنید]]
• سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (خطا! مرجع پیوند نامعتبر) مراجعه کنید]]
• اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل (CDAD) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید (خطا! مرجع پیوند معتبر نیست. )] شایع ترین واکنش های جانبی (بیش از 1٪) مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی کپسول های آموکسی سیلین، قرص های آموکسی سیلین یا برای سوسپانسیون خوراکی، ناشیمیت، و دیارس بود. ( خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. ) برای گزارش واکنش های نامطلوب مشکوک، با Teva با شماره 1-888-838-2872 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

6.1 تجربه کارآزمایی‌های بالینی از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. شایع ترین عوارض جانبی (بیش از 1٪) مشاهده شده در آزمایشات بالینی کپسول آموکسی سیلین، قرص آموکسی سیلین یا سوسپانسیون خوراکی اسهال، بثورات پوستی، استفراغ و تهوع بود. درمان سه گانه: شایع ترین عوارض جانبی گزارش شده برای بیمارانی که درمان سه گانه (آموکسی سیلین / کلاریترومایسین / لانزوپرازول) دریافت کردند، اسهال (7٪)، سردرد (6٪) و انحراف چشایی (5٪) بود. درمان دوگانه: بیشترین عوارض جانبی گزارش شده برای بیمارانی که آموکسی سیلین/لانسوپرازول دو درمان دریافت کردند اسهال (8%) و سردرد (7%) بود. برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض جانبی با کلاریترومایسین یا لانزوپرازول، به بخش عوارض جانبی درج بسته بندی آنها مراجعه کنید.

6.2 تجربه پس از بازاریابی علاوه بر عوارض جانبی گزارش شده از کارآزمایی های بالینی، رویدادهای زیر در طول استفاده پس از بازاریابی از پنی سیلین ها شناسایی شده است. از آنجا که آنها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه ناشناخته گزارش می شوند، تخمین فراوانی را نمی توان انجام داد. این رویدادها به دلیل ترکیبی از جدی بودن، فراوانی گزارش یا ارتباط علت بالقوه با آموکسی سیلین برای درج انتخاب شده اند.

• عفونت ها و آلودگی ها: کاندیدیازیس مخاطی.
• دستگاه گوارش: سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES)، زبان مودار سیاه، و کولیت هموراژیک/شبه غشایی. شروع علائم کولیت کاذب غشایی ممکن است در حین یا بعد از درمان ضد باکتریایی رخ دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (خطا! مرجع لینک معتبر نیست.) مراجعه کنید].
• ایمنی: واکنش‌های حساسیت، واکنش‌های آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوئید (شامل شوک)، آنژیوادم، واکنش‌های شبه بیماری سرم (کهیر یا بثورات پوستی همراه با آرتریت، آرترالژی، میالژی، و اغلب تب)، واسکولیت حساسیت مفرط [به هشدارها و موارد احتیاطی معتبر مراجعه کنید].
• پوست و ضمائم: بثورات، خارش، کهیر، اریتم مولتی فرم، SJS، TEN، DRESS، AGEP، درماتیت لایه بردار و درماتوز بولوز IgA خطی.
• کبد: افزایش متوسط ​​در AST و/یا ALT مشاهده شده است، اما اهمیت این یافته ناشناخته است. اختلال عملکرد کبدی از جمله زردی کلستاتیک، کلستاز کبدی و هپاتیت سیتولیتیک حاد گزارش شده است.
• کلیه: کریستالوریا گزارش شده است [به مصرف بیش از حد (خطا! مرجع پیوند معتبر نیست.) مراجعه کنید].
• سیستم های همیک و لنفاوی: کم خونی شامل کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، ائوزینوفیلی، لکوپنی و آگرانولوسیتوز گزارش شده است. این واکنش‌ها معمولاً در صورت قطع درمان برگشت‌پذیر هستند و اعتقاد بر این است که پدیده‌های حساسیت مفرط هستند.
• سیستم عصبی مرکزی: بیش فعالی برگشت پذیر، بیقراری، اضطراب، بی خوابی، گیجی، تشنج، تغییرات رفتاری، مننژیت آسپتیک و/یا سرگیجه گزارش شده است.
• متفرقه: تغییر رنگ دندان (رنگ قهوه ای، زرد یا خاکستری) گزارش شده است. بیشتر گزارش ها در بیماران اطفال رخ داده است. تغییر رنگ با مسواک زدن یا تمیز کردن دندان در بیشتر موارد کاهش یا از بین می رفت.

در صورت مصرف بیش از حد، آموکسی سیلین را قطع کنید، علائم را درمان کنید و اقدامات حمایتی را در صورت لزوم انجام دهید. یک مطالعه آینده نگر روی 51 بیمار کودک در یک مرکز کنترل مسمومیت نشان داد که مصرف بیش از حد کمتر از 250 میلی گرم بر کیلوگرم آموکسی سیلین با علائم بالینی قابل توجهی همراه نیست. نفریت بینابینی منجر به نارسایی کلیوی اولیگوریک در تعداد کمی از بیماران پس از مصرف بیش از حد آموکسی سیلین گزارش شده است. کریستالوری که در برخی موارد منجر به نارسایی کلیه می شود، پس از مصرف بیش از حد آموکسی سیلین در بیماران بزرگسال و کودکان نیز گزارش شده است. در صورت مصرف بیش از حد، مصرف مایعات کافی و دیورز باید حفظ شود تا خطر کریستالوری آموکسی سیلین کاهش یابد. به نظر می رسد نارسایی کلیوی با قطع مصرف دارو برگشت پذیر باشد. سطوح بالای خون ممکن است در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی به دلیل کاهش کلیرانس کلیوی آموکسی سیلین، سریعتر رخ دهد. آموکسی سیلین ممکن است با همودیالیز از گردش خون خارج شود.

8.1 اثرات تراتوژنیک بارداری: رده B بارداری: مطالعات تولید مثل در موش ها و موش ها با دوزهای تا 2000 میلی گرم بر کیلوگرم (3 و 6 برابر دوز 3 گرم انسان، بر اساس سطح بدن) انجام شده است. هیچ شواهدی دال بر آسیب آموکسی سیلین برای جنین وجود نداشت. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولیدمثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، آموکسی سیلین باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

8.2 زایمان و زایمان آمپی سیلین خوراکی در طول زایمان ضعیف جذب می شود. مشخص نیست که آیا استفاده از آموکسی سیلین در انسان در حین زایمان یا زایمان اثرات نامطلوب فوری یا تأخیری بر روی جنین دارد، طول مدت زایمان را طولانی می کند یا احتمال نیاز به مداخله مامایی را افزایش می دهد.

8.3 مادران شیرده نشان داده شده است که پنی سیلین ها در شیر انسان دفع می شود. مصرف آموکسی سیلین توسط مادران شیرده ممکن است منجر به حساسیت نوزادان شود. هنگام تجویز آموکسی سیلین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی آموکسی سیلین برای درمان عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و عفونت های دستگاه تناسلی ادراری، پوست و ساختار پوست و دستگاه تنفسی تحتانی در بیماران اطفال ثابت شده است. ایمنی و اثربخشی آموکسی سیلین برای درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری در بیماران اطفال ثابت نشده است. به دلیل رشد ناقص عملکرد کلیه در نوزادان و نوزادان، ممکن است دفع آموکسی سیلین به تعویق بیفتد. دوز آموکسی سیلین باید در کودکان 12 هفته یا کمتر (3 ماه یا کمتر) اصلاح شود [به دوز و نحوه تجویز مراجعه کنید (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )].

8.5 استفاده در سالمندان تجزیه و تحلیل مطالعات بالینی آموکسی سیلین برای تعیین اینکه آیا افراد بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر انجام شد. این تحلیل‌ها تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر مشخص نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

8.6 دوز در نارسایی کلیوی آموکسی سیلین عمدتاً از طریق کلیه دفع می شود و معمولاً در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (GFR کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) تنظیم دوز مورد نیاز است. برای توصیه های خاص در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی به دوز در نارسایی کلیوی مراجعه کنید (خطا! مرجع هایپرلینک معتبر نیست. ).

اثرات تراتوژنیک: بارداری رده B. مطالعات تولید مثل در موش ها و موش ها با دوزهای تا 2000 میلی گرم بر کیلوگرم (3 و 6 برابر دوز 3 گرم انسان، بر اساس سطح بدن) انجام شده است. هیچ شواهدی دال بر آسیب آموکسی سیلین برای جنین وجود نداشت. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولیدمثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، آموکسی سیلین باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود.

نشان داده شده است که پنی سیلین ها در شیر انسان دفع می شود. مصرف آموکسی سیلین توسط مادران شیرده ممکن است منجر به حساسیت نوزادان شود. هنگام تجویز آموکسی سیلین به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی آموکسی سیلین برای درمان عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی و عفونت های دستگاه تناسلی ادراری، پوست و ساختار پوست و دستگاه تنفسی تحتانی در بیماران اطفال ثابت شده است. ایمنی و اثربخشی آموکسی سیلین برای درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری در بیماران اطفال ثابت نشده است. به دلیل رشد ناقص عملکرد کلیه در نوزادان و نوزادان، ممکن است دفع آموکسی سیلین به تعویق بیفتد. دوز آموکسی سیلین باید در کودکان 12 هفته یا کمتر (3 ماه یا کمتر) اصلاح شود [به دوز و نحوه تجویز مراجعه کنید (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )].

تجزیه و تحلیل مطالعات بالینی آموکسی سیلین برای تعیین اینکه آیا افراد بالای 65 سال متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام شد. این تحلیل‌ها تفاوت‌هایی را در پاسخ‌ها بین بیماران مسن و جوان‌تر مشخص نکرده‌اند، اما حساسیت بیشتر برخی از افراد مسن‌تر را نمی‌توان رد کرد. شناخته شده است که این دارو به طور قابل توجهی از طریق کلیه دفع می شود و خطر واکنش های سمی به این دارو ممکن است در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی بیشتر باشد. از آنجایی که در بیماران مسن احتمال کاهش عملکرد کلیوی بیشتر است، در انتخاب دوز باید دقت شود و ممکن است نظارت بر عملکرد کلیه مفید باشد.

آموکسی سیلین، USP یک آنتی باکتریال نیمه سنتتیک (آموکسی سیلین)، آنالوگ آمپی سیلین، با طیف وسیعی از فعالیت باکتری کشی علیه بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی است. از نظر شیمیایی، (2S,5R,6R)-6-[(R)-(-)-2-آمینو-2-(p-هیدروکسی فنیل)استامیدو]-3،3-دی متیل-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]هپتان-2-کربوکسیل است. ممکن است از نظر ساختاری به صورت زیر نمایش داده شود: فرمول مولکولی آموکسی سیلین، USP C 16 H 19 N 3 O 5 S است.

• 3H 2 O و وزن مولکولی آن 419.45 است. قرص: هر قرص حاوی 500 میلی گرم یا 875 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. هر قرص روکش دار حاوی: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، کراسپوویدون، D&C زرد شماره 10 لیک آلومینیوم، هیپروملوز، استئارات منیزیم، سلولز میکروکریستالی، لاکتوز مونوهیدرات، سدیم نشاسته گلیکولات، دی اکسید تیتانیوم و تری استین است. برای سوسپانسیون خوراکی: هر 5 میلی لیتر سوسپانسیون بازسازی شده حاوی 200 میلی گرم، 250 میلی گرم یا 400 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. هر 5 میلی لیتر از سوسپانسیون 200 میلی گرمی بازسازی شده حاوی 09/0 میلی اکی والان (11/2 میلی گرم) سدیم است. هر 5 میلی لیتر از 250 میلی گرم سوسپانسیون بازسازی شده حاوی 0.14 mEq (3.24 میلی گرم) سدیم است. هر 5 میلی لیتر از 400 میلی گرم سوسپانسیون بازسازی شده حاوی 0.12 میلی اکی والان (2.69 میلی گرم) سدیم است. مواد غیرفعال برای 200 میلی گرم و 400 میلی گرم: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، FD&C قرمز شماره 40، طعم صمغ میوه طبیعی و مصنوعی، بنزوات سدیم، سیترات سدیم، طعم ماسک خشک شده با اسپری، ساکارز و صمغ زانتان. مواد غیرفعال برای 250 میلی گرم: FD&C قرمز شماره 40، طعم دهنده مخلوط توت، دی اکسید سیلیکون، بنزوات سدیم، سیترات سدیم، ساکارز، و صمغ زانتان. قرص (جویدنی): هر قرص حاوی 125 میلی گرم یا 250 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. مواد غیرفعال در هر قرص جویدنی 125 یا 250 میلی گرمی: طعم گیلاس، لاکتوز بی آب، استئارات منیزیم، مانیتول، سلولز میکروکریستالی، سیترات سدیم و ساکارز. کپسول: هر کپسول، برای تجویز خوراکی، حاوی 250 میلی گرم یا 500 میلی گرم آموکسی سیلین، USP به عنوان تری هیدرات است. کپسول ها حاوی مواد غیرفعال زیر هستند: استئارات منیزیم و تالک. پوسته کپسول حاوی D&C زرد شماره 10، FD&C قرمز شماره 40، ژلاتین و دی اکسید تیتانیوم است. علاوه بر این، 250 میلی گرم حاوی D&C قرمز شماره 28 و FD&C آبی شماره 1 است. 500 میلی گرم همچنین ممکن است حاوی متیل پارابن، پروپیل پارابن و سدیم لوریل سولفات باشد. جوهر چاپ حاوی اکسید آهن سیاه، پروپیلن گلیکول، شلاک و محلول آمونیاک قوی است. علاوه بر این، 250 میلی گرم ممکن است حاوی D&C Yellow No. 10 Aluminium Lake، FD&C Blue No. 1 Aluminium Lake، FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake و FD&C Red No. 40 Aluminium Lake باشد. 500 میلی گرم ممکن است حاوی هیدروکسید پتاسیم نیز باشد. 1

12.1 مکانیسم اثر آموکسی سیلین یک داروی ضد باکتری است [به میکروبیولوژی مراجعه کنید (خطا! مرجع لینک معتبر نیست. )].

12.3 فارماکوکینتیک جذب: آموکسی سیلین در حضور اسید معده پایدار است و پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. تأثیر غذا بر جذب آموکسی سیلین از قرص ها و تعلیق آموکسی سیلین تا حدی بررسی شده است. فرمولاسیون های 400 میلی گرم و 875 میلی گرم تنها زمانی مورد مطالعه قرار گرفته اند که در شروع یک وعده غذایی سبک تجویز شوند. دوزهای خوراکی 250 میلی گرم و 500 میلی گرم کپسول آموکسی سیلین منجر به میانگین حداکثر سطوح خونی 1 تا 2 ساعت پس از تجویز در محدوده 3.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 5.0 میکروگرم بر میلی لیتر و 5.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 7.5 میکروگرم در میلی لیتر می شود. میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین از یک مطالعه باز، دو قسمتی و تک دوز متقاطع بیواکی والانسی در 27 بزرگسال که 875 میلی گرم آموکسی سیلین را با 875 میلی گرم AUGMENTIN® مقایسه کردند، نشان داد که قرص 875 میلی گرم آموکسی سیلین AUC 35-4±1 AUC تولید می کند.

• ساعت در میلی لیتر و C max 13.8 ± 4.1 میکروگرم در میلی لیتر. دوز در شروع یک وعده غذایی سبک پس از یک شب ناشتا بود. دوزهای تجویز خوراکی سوسپانسیون آموکسی سیلین، 125 میلی گرم در 5 میلی لیتر و 250 میلی گرم در 5 میلی لیتر، منجر به میانگین حداکثر سطوح خونی 1 تا 2 ساعت پس از تجویز در محدوده 1.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 3.0 میکروگرم بر میلی لیتر و 3.5 میکروگرم بر میلی لیتر در میلی لیتر به 5.0 می شود. تجویز خوراکی قرص‌های جویدنی 400 میلی‌گرم و سوسپانسیون 400 میلی‌گرم در 5 میلی‌لیتر آموکسی‌سیلین به 24 داوطلب بزرگسال داده‌های فارماکوکینتیک قابل مقایسه به دست آمد: جدول 4: میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی‌سیلین (400 میلی‌گرم در هر قرص قابل جویدن در هر میلی‌لیتر و 40 میلی‌لیتر آموکسی سیلین AUC 0-∞ (mcg
• hr/mL) آموکسی سیلین (±S.D.) C max (mcg/mL) † آموکسی سیلین (±S.D.) 400 میلی گرم (5 میلی لیتر سوسپانسیون) 17.1 (3.1) 5.92 (1.62) 400 میلی گرم (1 قرص جویدنی 2.8 * 1.8) 17. در شروع یک وعده غذایی سبک تجویز می شود. † میانگین مقادیر 24 داوطلب عادی. حداکثر غلظت حدود 1 ساعت پس از دوز رخ داد. توزیع: آموکسی سیلین به راحتی در بیشتر بافت ها و مایعات بدن، به استثنای مایع مغزی و نخاعی، به جز زمانی که مننژ ملتهب است، منتشر می شود. در سرم خون، آموکسی سیلین تقریباً 20٪ به پروتئین متصل می شود. پس از دوز 1 گرمی، و با استفاده از تکنیک پنجره پوستی ویژه برای تعیین سطوح آنتی بیوتیک، مشخص شد که سطوح درمانی در مایع بینابینی یافت شد. متابولیسم و ​​دفع: نیمه عمر آموکسی سیلین 61.3 دقیقه است. تقریباً 60 درصد از دوز خوراکی آموکسی سیلین طی 6 تا 8 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. سطوح سرمی قابل تشخیص تا 8 ساعت پس از تجویز خوراکی آموکسی سیلین مشاهده می شود. از آنجایی که بیشتر آموکسی سیلین بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود، دفع آن را می توان با تجویز همزمان پروبنسید به تأخیر انداخت [به تداخلات دارویی مراجعه کنید (خطا! مرجع پیوند معتبر نیست.)].

12.4 مکانیسم اثر میکروبیولوژی آموکسی سیلین از نظر عملکرد ضد باکتریایی آن در برابر باکتری های حساس در مرحله تکثیر فعال مشابه پنی سیلین است. از طریق مهار بیوسنتز دیواره سلولی عمل می کند که منجر به مرگ باکتری می شود. مقاومت مقاومت در برابر آموکسی سیلین عمدتاً از طریق آنزیم هایی به نام بتالاکتاماز ایجاد می شود که حلقه بتالاکتام آموکسی سیلین را می شکند و آن را غیرفعال می کند. فعالیت ضد میکروبی نشان داده شده است که آموکسی سیلین در برابر بیشتر ایزوله های میکروارگانیسم های زیر، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت های بالینی فعال است [به موارد مصرف و استفاده (خطا! مرجع لینک معتبر نیست.) مراجعه کنید]. باکتری گرم مثبت Enterococcus faecalis Staphylococcus spp. استرپتوکوک پنومونیه Streptococcus spp. (آلفا و بتا همولیتیک) باکتری های گرم منفی اشریشیا کلی هموفیلوس آنفولانزا هلیکوباکتر پیلوری پروتئوس میرابیلیس تست حساسیت: برای اطلاعات خاص در مورد معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش‌های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت شناخته شده توسط FDA برای این دارو، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.

آموکسی سیلین یک داروی ضد باکتری است [به میکروبیولوژی (خطا! مرجع پیوند معتبر نیست.) مراجعه کنید].

جذب: آموکسی سیلین در حضور اسید معده پایدار است و پس از مصرف خوراکی به سرعت جذب می شود. تأثیر غذا بر جذب آموکسی سیلین از قرص ها و تعلیق آموکسی سیلین تا حدی بررسی شده است. فرمولاسیون های 400 میلی گرم و 875 میلی گرم تنها زمانی مورد مطالعه قرار گرفته اند که در شروع یک وعده غذایی سبک تجویز شوند. دوزهای خوراکی 250 میلی گرم و 500 میلی گرم کپسول آموکسی سیلین منجر به میانگین حداکثر سطوح خونی 1 تا 2 ساعت پس از تجویز در محدوده 3.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 5.0 میکروگرم بر میلی لیتر و 5.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 7.5 میکروگرم در میلی لیتر می شود. میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین از یک مطالعه باز، دو قسمتی و تک دوز متقاطع بیواکی والانسی در 27 بزرگسال که 875 میلی گرم آموکسی سیلین را با 875 میلی گرم AUGMENTIN® مقایسه کردند، نشان داد که قرص 875 میلی گرم آموکسی سیلین AUC 35-4±1 AUC تولید می کند.

• ساعت در میلی لیتر و C max 13.8 ± 4.1 میکروگرم در میلی لیتر. دوز در شروع یک وعده غذایی سبک پس از یک شب ناشتا بود. دوزهای تجویز خوراکی سوسپانسیون آموکسی سیلین، 125 میلی گرم در 5 میلی لیتر و 250 میلی گرم در 5 میلی لیتر، منجر به میانگین حداکثر سطوح خونی 1 تا 2 ساعت پس از تجویز در محدوده 1.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 3.0 میکروگرم بر میلی لیتر و 3.5 میکروگرم بر میلی لیتر در میلی لیتر به 5.0 می شود. تجویز خوراکی قرص‌های جویدنی 400 میلی‌گرم و سوسپانسیون 400 میلی‌گرم در 5 میلی‌لیتر آموکسی‌سیلین به 24 داوطلب بزرگسال داده‌های فارماکوکینتیک قابل مقایسه به دست آمد: جدول 4: میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی‌سیلین (400 میلی‌گرم در هر قرص قابل جویدن در هر میلی‌لیتر و 40 میلی‌لیتر آموکسی سیلین AUC 0-∞ (mcg
• hr/mL) آموکسی سیلین (±S.D.) C max (mcg/mL) † آموکسی سیلین (±S.D.) 400 میلی گرم (5 میلی لیتر سوسپانسیون) 17.1 (3.1) 5.92 (1.62) 400 میلی گرم (1 قرص جویدنی 2.8 * 1.8) 17. در شروع یک وعده غذایی سبک تجویز می شود. † میانگین مقادیر 24 داوطلب عادی. حداکثر غلظت حدود 1 ساعت پس از دوز رخ داد. توزیع: آموکسی سیلین به راحتی در بیشتر بافت ها و مایعات بدن، به استثنای مایع مغزی و نخاعی، به جز زمانی که مننژ ملتهب است، منتشر می شود. در سرم خون، آموکسی سیلین تقریباً 20٪ به پروتئین متصل می شود. پس از دوز 1 گرمی، و با استفاده از تکنیک پنجره پوستی ویژه برای تعیین سطوح آنتی بیوتیک، مشخص شد که سطوح درمانی در مایع بینابینی یافت شد. متابولیسم و ​​دفع: نیمه عمر آموکسی سیلین 61.3 دقیقه است. تقریباً 60 درصد از دوز خوراکی آموکسی سیلین طی 6 تا 8 ساعت از طریق ادرار دفع می شود. سطوح سرمی قابل تشخیص تا 8 ساعت پس از تجویز خوراکی آموکسی سیلین مشاهده می شود. از آنجایی که بیشتر آموکسی سیلین بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود، دفع آن را می توان با تجویز همزمان پروبنسید به تأخیر انداخت [به تداخلات دارویی مراجعه کنید (خطا! مرجع پیوند معتبر نیست.)].

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. مطالعاتی برای شناسایی پتانسیل جهش زایی آموکسی سیلین به تنهایی انجام نشده است. با این حال، اطلاعات زیر از آزمایشات روی مخلوط 4:1 از AUGMENTIN در دسترس است. AUGMENTIN® در سنجش جهش باکتریایی Ames و روش تبدیل ژن مخمر غیرجهش زا بود. AUGMENTIN® در سنجش لنفوم موش ضعیف مثبت بود، اما روند به سمت افزایش فرکانس جهش در این سنجش در دوزهایی رخ داد که با کاهش بقای سلولی نیز مرتبط بود. AUGMENTIN® در تست میکرونوکلئوس موش و در آزمایش کشنده غالب در موش منفی بود. کلوولانات پتاسیم به تنهایی در روش جهش باکتریایی Ames و در تست میکرونوکلئوس موش مورد آزمایش قرار گرفت و در هر یک از این سنجش ها منفی بود. در یک مطالعه تولید مثل چند نسلی در موش‌ها، هیچ اختلالی در باروری یا سایر اثرات نامطلوب باروری در دوزهای تا 500 میلی‌گرم بر کیلوگرم (تقریباً 2 برابر دوز 3 گرم انسان بر اساس سطح بدن) مشاهده نشد.

17 اطلاعات مشاوره بیمار دستورالعمل های اجرایی به بیماران توصیه کنید که بسته به دوز تجویز شده، قرص آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص آموکسی سیلین (جویدنی) و کپسول آموکسی سیلین را می توان هر 8 ساعت یا هر 12 ساعت مصرف کرد. واکنش های آلرژیک به بیماران توصیه کنید که آموکسی سیلین حاوی یک فرآورده دارویی کلاس پنی سیلین است که می تواند در برخی افراد واکنش های آلرژیک ایجاد کند. عوارض جانبی شدید پوستی (SCAR) به بیماران در مورد علائم و نشانه های تظاهرات جدی پوستی توصیه کنید. به بیماران دستور دهید فورا مصرف آموکسی سیلین را قطع کنند و فوراً اولین علائم یا علائم بثورات پوستی، ضایعات مخاطی، یا هر نشانه دیگری از حساسیت مفرط را گزارش کنند [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (خطا! مرجع لینک معتبر نیست.) مراجعه کنید]. اسهال به بیماران توصیه کنید که اسهال یک مشکل شایع ناشی از داروهای ضد باکتری است که معمولاً با قطع داروی ضد باکتریایی به پایان می رسد. گاهی اوقات پس از شروع درمان با داروهای ضد باکتری، بیماران ممکن است مدفوع آبکی و خونی (با یا بدون کرامپ معده و تب) داشته باشند، حتی تا 2 ماه یا بیشتر پس از مصرف آخرین دوز داروی ضد باکتری. اگر این اتفاق افتاد، بیماران باید در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرند. مقاومت ضد باکتریایی باید به بیماران توصیه شود که داروهای ضد باکتری از جمله آموکسی سیلین فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت های باکتریایی استفاده شوند. داروهای ضد باکتری عفونت های ویروسی (مانند سرماخوردگی) را درمان نمی کنند. هنگامی که قرص آموکسی سیلین، آموکسی سیلین برای سوسپانسیون خوراکی، قرص آموکسی سیلین (جویدنی) و کپسول آموکسی سیلین برای درمان عفونت باکتریایی تجویز می شود، باید به بیماران گفته شود که اگرچه در اوایل دوره درمان احساس بهتری دارند، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است: (1) کاهش اثربخشی درمان فوری، و (2) افزایش احتمال مقاومت باکتری ها و عدم درمان با آموکسی سیلین یا سایر داروهای ضد باکتری در آینده. دستورالعمل های نگهداری و جابجایی خاص بهتر است سوسپانسیون های آموکسی سیلین را در یخچال نگهداری کنید، اما لازم نیست. سوسپانسیون های خوراکی را قبل از هر بار مصرف به خوبی تکان دهید. بطری را محکم بسته نگه دارید. هنگام دوز کردن سوسپانسیون (مایع) برای کودک، از یک سرنگ خوراکی کالیبره شده استفاده کنید. پس از هر بار استفاده حتما سرنگ خوراکی مدرج شده را بشویید. بطری های سوسپانسیون آموکسی سیلین ممکن است حاوی مایع بیش از حد نیاز باشد. دستورالعمل های پزشک خود را در مورد مقدار مصرف و روزهای درمان مورد نیاز فرزندتان دنبال کنید. پس از 14 روز هر قسمت استفاده نشده از سوسپانسیون را دور بریزید. مارک های فهرست شده علائم تجاری صاحبان مربوطه هستند. تولید شده در کانادا توسط: Teva Canada Limited Toronto, Canada M1B 2K9 تولید شده برای: Teva Pharmaceuticals Parsippany, NJ 07054 Rev. 5/2024 بسته بندی مجدد توسط: Preferred Pharmaceuticals Inc.