نمای کلی
- ماده موثره
- متنامین، سدیم فسفات، مونوبازیک، مونوهیدرات، متیلن آبی بی آب، هیوسیامین سولفات بی آب
- راه مصرف
- شفاهی
- تاریخ برچسب
- 2025-10-21
موارد مصرف
موارد مصرف و مصرف قرص ME/NaPhos/MB/Hyo 1 برای درمان علائم ادرار تحریکی نشان داده شده است. برای تسکین علائم موضعی مانند حرکت بیش از حد که همراه با عفونت های دستگاه ادراری تحتانی است و به عنوان ضد اسپاسم مصرف می شود. برای تسکین علائم مجاری ادراری ناشی از اقدامات تشخیصی مصرف می شود.
دوز و روش مصرف
بزرگسالان یک قرص خوراکی 4 بار در روز و سپس مصرف مایعات آزاد. کودکان بزرگتر دوز باید توسط پزشک جداگانه تنظیم شود. استفاده در کودکان تا 6 سال توصیه نمی شود.
هشدارها
از دوز توصیه شده تجاوز نکنید. در صورت تند شدن نبض، سرگیجه یا تاری دید فورا مصرف را قطع کنید.
احتیاطها
(رده C بارداری) هیوسیامین و متنامین از جفت عبور می کنند. مطالعاتی روی حیوانات یا انسان ها انجام نشده است. مشخص نیست که آیا قرص ME/NaPhos/MB/Hyo 1 هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین می شود یا می تواند بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. قرص ME/NaPhos/MB/Hyo 1 فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.
احتیاطهای عمومی
دستورالعمل: 1 قرص 4 بار در روز به دنبال مصرف مایعات آزاد یا طبق دستور پزشک. برای اطلاعات کامل محصول به کتابچه پیوست مراجعه کنید. در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. گشت و گذار در دمای 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتی گراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) مجاز است [به دمای اتاق کنترل شده USP مراجعه کنید]. از رطوبت یا نور مستقیم خورشید محافظت کنید. توجه: به بیمار باید توجه داشت که در هنگام مصرف این دارو، رنگ ادرار آبی خواهد بود. داروساز: همانطور که در USP تعریف شده است، در ظرف مقاوم در برابر نور محکم نگهداری و توزیع شود. این و همه داروها را از دسترس کودکان دور نگه دارید. دستکاری با مهر و موم حرارتی زیر کلاه آشکار می شود. اگر شواهدی از دستکاری وجود دارد استفاده نکنید. برای گزارش یک رویداد نامطلوب، لطفاً با Method Pharmaceuticals, LLC با شماره (877) 250-3427 تماس بگیرید.
تداخلات دارویی
به دلیل تأثیر این فرآورده بر تحرک دستگاه گوارش و تخلیه معده، ممکن است باعث کاهش جذب سایر داروهای خوراکی در حین مصرف همزمان شود مانند: قلیایی کننده های ادراری. دیورتیک های تیازیدی (ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و اثر متنامین را با مهار تبدیل آن به فرمالدئید کاهش دهد). آنتی موسکارینی ها (مصرف همزمان ممکن است اثرات ضد موسکارینی هیوسیامین را تشدید کند به دلیل فعالیت های ضد موسکارینی ثانویه این داروها). داروهای ضد اسید/ضد اسهال (ممکن است جذب هیوسیامین را کاهش دهند، استفاده همزمان با آنتی اسیدها ممکن است باعث قلیایی شدن ادرار شود و اثر کاهنده متنامین با مهار تبدیل آن به فرمالدئید) دوزهای این داروها باید با دوزهای هیوسیامین 1 ساعت فاصله داشته باشد. آنتی میاستنیک (مصرف همزمان با هیوسیامین ممکن است تحرک روده را بیشتر کاهش دهد). کتوکونازول (به بیماران توصیه می شود که این ترکیب را حداقل 2 ساعت پس از کتوکونازول مصرف کنند). مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) (مصرف همزمان ممکن است عوارض جانبی ضد موسکارینی را تشدید کند، مسکن های مخدر (مخدر) ممکن است منجر به افزایش خطر یبوست شدید شود). سولفونامیدها (این داروها ممکن است با فرمالدئید در ادرار رسوب کنند و خطر کریستالوری را افزایش دهند). به بیماران باید توجه داشت که ممکن است در اثر دفع متیلن بلو، ادرار آبی تا سبز آبی و مدفوع تغییر رنگ دهد.
عوارض جانبی
قلب و عروق r – نبض سریع، گرگرفتگی سیستم عصبی مرکزی – تاری دید، سرگیجه تنفسی – تنگی نفس یا تنفس مشکل دار دستگاه تناسلی – مشکل در دفع ادرار، احتباس حاد ادرار دستگاه گوارش – خشکی دهان، تهوع/استفراغ
مصرف بیش از حد
استفراغ یا شستشوی معده. تزریق آهسته داخل وریدی فیزوستیگمین در دوزهای 1 تا 4 میلی گرم (0.5 میلی گرم تا 1 میلی گرم در کودکان)، در صورت نیاز در یک تا دو ساعت تکرار می شود تا علائم شدید ضد موسکارینی را معکوس کند. تجویز دوزهای کم دیازپام برای کنترل هیجان و تشنج. تنفس مصنوعی با اکسیژن در صورت نیاز برای دپرسیون تنفسی. هیدراتاسیون کافی درمان علامتی در صورت لزوم.
سوءمصرف و وابستگی
وابستگی به استفاده از قرص ME/NaPhos/MB/Hyo 1 گزارش نشده است و به دلیل ماهیت مواد تشکیل دهنده آن، سوء استفاده از قرص ME/NaPhos/MB/Hyo 1 مورد انتظار نیست.
مصرف در کودکان
نوزادان اطفال و کودکان خردسال به ویژه در معرض اثر سمی آلکالوئیدهای بلادونا هستند.
مصرف در سالمندان
با احتیاط در بیماران مسن، زیرا ممکن است به دوزهای معمول هیوسیامین با هیجان، بیقراری، خواب آلودگی یا گیجی پاسخ دهند.
توضیحات
هر قرص حاوی: متنامین، USP ................................. 81.6 میلی گرم سدیم مونوبسیک فسفات، USP ......... 40.8 میلی گرم متیلن بلو ....................................... 10.8 میلی گرم هیوسیامین سولفات ................................. 0.12 میلی گرم
فارماکولوژی بالینی
هیوسکیامین یک پاراسمپاتولیتیک است که عضلات صاف را شل می کند و در نتیجه اثر ضد اسپاسم ایجاد می کند. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت در بافت های بدن پخش می شود. بیشتر در عرض 12 ساعت از طریق ادرار دفع می شود که 13 تا 50 درصد آن بدون تغییر است. تبدیل زیستی آن کبدی است. اتصال پروتئین آن متوسط است. متنامین در یک محیط ادرار اسیدی تجزیه می شود و فرمالدئید آزاد می کند که عمل باکتری کشی یا باکتریواستاتیک را ارائه می دهد. به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. 70 تا 90 درصد بدون تغییر به ادرار می رسد و در صورت اسیدی بودن ادرار هیدرولیز می شود. در عرض 24 ساعت تقریباً به طور کامل (90٪) دفع می شود. از این مقدار در pH 5، تقریباً 20٪ فرمالدئید است. اتصال به پروتئین: مقداری فرمالدئید به مواد موجود در ادرار و بافت های اطراف متصل می شود. متنامین آزادانه در بافت و مایعات بدن توزیع می شود اما از نظر بالینی مهم نیست زیرا در pH بیشتر از 6.8 هیدرولیز نمی شود. متیلن بلو E دارای خواص ضد عفونی ضعیفی است. این به خوبی در دستگاه گوارش جذب می شود و به سرعت به لوکومتیلن بلو تبدیل می شود که به شکل ترکیبی در ادرار تثبیت می شود. 75 درصد بدون تغییر دفع می شود. فسفات سدیم مونوبازیک به حفظ pH اسیدی در ادرار که برای تجزیه متنامین ضروری است کمک می کند.
مواد غیرفعال
موارد عبارتند از: سلولز میکروکریستالی، مانیتول، سدیم کراسکارملوز، منیزیم استئارات، FD&C آبی #1 سولفات هیوسکیامین یک آلکالوئید بلادونا است. به صورت پودر کریستالی سفید وجود دارد. تحت تأثیر نور در آب بسیار محلول است. آزادانه در الکل محلول است؛ عملاً در اتر نامحلول است. متنامین به صورت کریستال های بی رنگ و براق یا پودر کریستالی سفید وجود دارد. محلول های آن قلیایی تا تورنسل است. آزادانه در آب حل می شود؛ محلول در الکل و کلروفرم متیلن بلو به صورت کریستال های سبز تیره وجود دارد. در آب و در کلروفرم محلول است. کم محلول در الکل سدیم مونوبازیک فسفات E به صورت پودر کریستالی سفید رنگ وجود دارد. محلول های آن اسیدی تا تورنسل است. آزادانه در آب حل می شود و عملاً در الکل نامحلول است. این محصول یک محصول دارای رتبه کتاب نارنجی (OB) نیست، بنابراین تمام نسخههایی که از این محصول استفاده میکنند باید مطابق با قوانین ایالتی باشد. هیچ ادعایی مبنی بر هم ارزی زیستی یا هم ارزی درمانی وجود ندارد.