دیگ آموکسی سیلین/کلاو

2.1 دستورالعمل مهم تجویز قرص های آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم را می توان بدون توجه به وعده های غذایی مصرف کرد. با این حال، جذب کلوولانات پتاسیم زمانی که آموکسی سیلین و قرص های پتاسیم کلاوولانات در ابتدای غذا تجویز می شوند افزایش می یابد. برای به حداقل رساندن احتمال عدم تحمل گوارشی، قرص های آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم باید در ابتدای غذا مصرف شود.

2.2 بیماران بزرگسال به رژیم های دوز آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم (بر اساس جزء آموکسی سیلین) ارائه شده در جدول 1 زیر مراجعه کنید. جدول 1. رژیم های دوز آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم در بیماران بزرگسال نوع عفونت رژیم دوز داروی اوفاموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم عفونت ها و عفونت های شدید مجاری تنفسی یک قرص 875 میلی گرمی هر 2 ساعت آموکسی سیلین و هر 2 ساعت آموکسی سیلین قرص 500 میلی گرم ب، کوف آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم هر 8 ساعت یکبار عفونت های کمتر شدید یک 500 میلی گرم قرص b، آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم هر 12 ساعت یا یک قرص 250 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم هر 8 ساعت یکبار. ممکن است به جای قرص 875 میلی گرم/125 میلی گرم از کلوولانات پتاسیم 400 میلی گرم/57 میلی گرم در سوسپانسیون 5 میلی لیتری استفاده شود. ب بزرگسالانی که در بلع مشکل دارند ممکن است به جای سوسپانسیون 5 میلی گرم آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم 125 میلی گرم/31.25 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر سوسپانسیون یا آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم 250 میلی گرم/62.5 میلی گرم در هر 5 میلی گرم سوسپانسیون mg/125 تجویز شود. دو قرص آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم 250 میلی گرم/125 میلی گرم قابل تعویض با یک قرص 500 میلی گرم در 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم نیستند [به مقدار مصرف و نحوه تجویز (2.6) مراجعه کنید]. d قرص 250 میلی گرم/125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم با آموکسی سیلین و قرص جویدنی 250 میلی گرم کلاوولانات پتاسیم قابل تعویض نیست [به مقدار مصرف و نحوه تجویز (2.6) مراجعه کنید].

2.3 بیماران اطفال بر اساس جزء آموکسی سیلین، آموکسی سیلین و پتاسیم کلاوولانات باید به صورت زیر مصرف شوند: نوزادان و نوزادان کمتر از 12 هفته (کمتر از 3 ماه): به رژیم های دوز آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم ارائه شده در جدول 2 زیر مراجعه کنید. جدول 2: رژیم های دوز آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم در نوزادان و نوزادان کمتر از 12 هفته (کمتر از 3 ماه) جمعیت بیمار رژیم دوز آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم 125 میلی گرم در هر 31.25 میلی گرم پتاسیم و هر 35.25 میلی گرم برای هر داروی روزانه. در سن کمتر از 12 هفته (کمتر از 3 ماه) 30 میلی گرم بر کیلوگرم در روز هر 12 ساعت یک تجربه با آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای سوسپانسیون خوراکی 200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم در فرمول 5 میلی لیتر در این گروه سنی محدود است و بنابراین استفاده از آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم 125 میلی گرم / 31.25 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر برای سوسپانسیون خوراکی توصیه می شود. بیماران 12 هفته (3 ماه) و مسن تر و وزن کمتر از 40 کیلوگرم: رژیم های دوز ارائه شده در جدول 3 را در زیر ببینید.

• رژیم هر 12 ساعت توصیه می شود زیرا با اسهال بسیار کمتری همراه است [به مطالعات بالینی (14.2) مراجعه کنید]. جدول 3: دوز در بیماران 12 هفته (3 ماهه) و مسن تر و وزن کمتر از 40 کیلوگرم رژیم دوز عفونت هر 12 ساعت هر 8 ساعت آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای سوسپانسیون خوراکی 200 میلی گرم/28.5 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر آموکسی سیلین و 00 میلی گرم آموکسی سیلین mg/57 mg در هر 5 ml برای سوسپانسیون خوراکی آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای سوسپانسیون خوراکی 125 mg/31.25 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر یا آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم 250 mg/62.5 میلی گرم در هر 5 میلی لیتر برای سوسپانسیون خوراکی Otitis media b، سینوزیت، عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی و عفونت های شدیدتر mg/kg/day 45 هر 12 ساعت mg/kg/day 40 mg/kg/day 40 هر 25 mg/kg/day هر 25 ساعت عفونت شدید هر 20 ساعت کمتر mg/kg/day هر 8 ساعت یک مقدار آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای سوسپانسیون خوراکی به صورت یک قرص جویدنی برای استفاده کودکان بزرگتر. b طول مدت درمان مورد مطالعه و توصیه شده برای اوتیت میانی حاد 10 روز است. بیماران با وزن 40 کیلوگرم یا بیشتر: بیماران کودکان با وزن 40 کیلوگرم یا بیشتر باید طبق توصیه بزرگسالان دوز مصرف کنند.
• قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم نباید تا زمانی که کودک وزن حداقل 40 کیلوگرمی داشته باشد استفاده نشود، به دلیل نسبت های مختلف آموکسی سیلین به اسید کلاوولانیک در قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات 25 میلی گرم پتاسیم و 250 میلی گرم پتاسیم c250sus متفاوت است. آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم.

2.4 بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه معمولاً نیازی به کاهش دوز ندارند مگر اینکه اختلال شدید باشد. بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی با نرخ فیلتراسیون گلومرولی (GFR) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه، نباید دوز 875 میلی گرمی (بر اساس جزء آموکسی سیلین) آموکسی سیلین و قرص کلوولانات پتاسیم را دریافت کنند. رژیم های دوز را در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی ارائه شده در جدول 4 ببینید. جدول 4. رژیم های دوز آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی رژیم دوز GFR 10 میلی لیتر در دقیقه تا 30 میلی لیتر در دقیقه 500 میلی گرم یا 250 میلی گرم هر 12 ساعت بسته به شدت عفونت در میلی گرم در دقیقه یا کمتر از G50 GFR 250 میلی گرم هر 24 ساعت، بسته به شدت عفونت، همودیالیز 500 میلی گرم یا 250 میلی گرم هر 24 ساعت، بسته به در مورد شدت عفونت یک دوز اضافی هم در حین و هم در پایان دیالیز بدهید. قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم و 250 میلی گرم / 62.5 میلی گرم قرص جویدنی آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم نباید جایگزین یکدیگر شوند و قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم نباید در کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم استفاده شود [دوز و نحوه تجویز (2.3) را ببینید]. قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم و قرص 250 میلی گرم / 62.5 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم حاوی مقدار یکسانی اسید کلاوولانیک نیستند. قرص 250 میلی گرم در 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم حاوی 125 میلی گرم اسید کلاوولانیک است در حالی که قرص 250 میلی گرم / 62.5 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم حاوی 62.5 میلی گرم اسید کلاوولانیک است. دو قرص آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم 250 میلی گرم / 125 میلی گرم قابل تعویض با یک قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و پتاسیم کلاوولانات دو قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم آموکسی سیلین و یک قرص کلوولانات 250 میلی گرم / 125 میلی گرم پتاسیم باید جایگزین شود. آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم. از آنجایی که هر دو قرص 250 میلی گرم در 125 میلی گرم و 500 میلی گرم در 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم حاوی همان مقدار اسید کلاوولانیک (125 میلی گرم، نمک پتاسیم) هستند، دو قرص 250 میلی گرم در 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلاوولانات یک تا 150 e50 پوتاکوئی نیستند. قرص آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم.

موارد زیر در سایر بخش های برچسب گذاری با جزئیات بیشتر مورد بحث قرار می گیرند: واکنش‌های آنافیلاکتیک [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.1) مراجعه کنید] واکنش‌های جانبی شدید پوستی [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.2) مراجعه کنید]] سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.3) مراجعه کنید] (5.3) اسهال مرتبط با Clostridioides difficile (CDAD) [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید] 6.1 تجربه کارآزمایی بالینی زیرا کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در کارآزمایی‌های بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. بیشترین عوارض جانبی گزارش شده اسهال/مدفوع شل (9%)، تهوع (3%)، بثورات پوستی و کهیر (3%)، استفراغ (1%) و واژینیت (1%) بود. کمتر از 3 درصد از بیماران درمان را به دلیل عوارض جانبی مربوط به دارو قطع کردند. بروز کلی عوارض جانبی، به ویژه اسهال، با دوز توصیه شده بالاتر افزایش یافت. سایر عوارض جانبی کمتر گزارش شده (کمتر از 1%) عبارتند از: ناراحتی شکمی، نفخ شکم و سردرد. در بیماران اطفال (سنین 2 ماه تا 12 سال)، 1 کارآزمایی بالینی ایالات متحده / کانادا انجام شد که در آن 45/6.4 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (تقسیم هر 12 ساعت) آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم به مدت 10 روز در مقابل 40/10 میلی گرم بر کیلوگرم در روز و 10/40 میلی گرم بر کیلوگرم در روز و هر اکسی سیلیک 8 ساعت یک موکسیوم مقایسه شد. به مدت 10 روز در درمان اوتیت میانی حاد. در مجموع 575 بیمار وارد مطالعه شدند و فقط از فرمول های سوسپانسیون در این کارآزمایی استفاده شد. به طور کلی، عوارض جانبی مشاهده شده قابل مقایسه با موارد ذکر شده در بالا بود. با این حال، تفاوت‌هایی در میزان اسهال، بثورات پوستی/کهیر، و بثورات ناحیه پوشک وجود داشت [به مطالعات بالینی (14.2) مراجعه کنید].

6.2 تجربه پس از بازاریابی علاوه بر عوارض جانبی گزارش شده از کارآزمایی های بالینی، موارد زیر در طول مصرف آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم پس از بازاریابی شناسایی شده است. از آنجا که آنها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه ناشناخته گزارش می شوند، تخمین فراوانی را نمی توان انجام داد. این رویدادها به دلیل ترکیبی از جدی بودن، فراوانی گزارش یا ارتباط علت بالقوه آنها با آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای درج انتخاب شده اند. دستگاه گوارش: سندرم انتروکولیت ناشی از دارو (DIES)، سوء هاضمه، ورم معده، استوماتیت، گلوسیت، زبان "مودار" سیاه، کاندیدیاز مخاطی پوست، انتروکولیت و کولیت هموراژیک/شبه غشایی. شروع علائم کولیت کاذب غشایی ممکن است در طول یا بعد از درمان ضد باکتریایی رخ دهد [به هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.5) مراجعه کنید]. ایمنی: واکنش های حساسیت بیش از حد، واکنش های آنافیلاکتیک/آنافیلاکتوئید (شامل شوک)، آنژیوادم، واکنش های شبه بیماری سرمی (کهیر یا بثورات پوستی همراه با آرتریت، آرترالژی، میالژی و اغلب تب)، واسکولیت حساسیت مفرط [به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید] (.51). پوست و ضمائم: بثورات، خارش، کهیر، اریتم مولتی فرم، SJS، TEN، DRESS، AGEP، درماتیت لایه بردار و درماتوز بولوز خطی IgA. کبد: اختلال عملکرد کبد، از جمله هپاتیت و زردی کلستاتیک، افزایش ترانس آمینازهای سرم (AST و/یا ALT)، بیلی روبین سرم و/یا آلکالین فسفاتاز، با آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم گزارش شده است. این بیماری بیشتر در افراد مسن، در مردان یا در بیمارانی که تحت درمان طولانی مدت هستند گزارش شده است. یافته‌های بافت‌شناسی در بیوپسی کبد شامل تغییرات عمدتاً کلستاتیک، سلول‌های کبدی یا مختلط سلول‌های کبدی کلستاتیک است. شروع علائم/نشانه های اختلال عملکرد کبد ممکن است در طی یا چند هفته پس از قطع درمان رخ دهد. اختلال عملکرد کبد، که ممکن است شدید باشد، معمولا برگشت پذیر است. مرگ و میر گزارش شده است [به موارد منع مصرف (4.2)، هشدارها و اقدامات احتیاطی (5.4) مراجعه کنید]. کلیه: نفریت بینابینی، هماچوری و کریستالوری گزارش شده است [به مصرف بیش از حد (10) مراجعه کنید]. سیستم های همیک و لنفاوی: کم خونی، از جمله کم خونی همولیتیک، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، ائوزینوفیلی، لکوپنی و آگرانولوسیتوز گزارش شده است. این واکنش‌ها معمولاً در صورت قطع درمان برگشت‌پذیر هستند و اعتقاد بر این است که پدیده‌های حساسیت مفرط هستند. ترومبوسیتوز در کمتر از 1 درصد از بیماران تحت درمان با آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم مشاهده شد. گزارش هایی از افزایش زمان پروترومبین در بیمارانی که آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم و درمان ضد انعقادی همزمان دریافت می کنند گزارش شده است [به تداخلات دارویی (7.2) مراجعه کنید]. سیستم عصبی مرکزی: بی قراری، اضطراب، تغییرات رفتاری، مننژیت آسپتیک، گیجی، تشنج، سرگیجه، بی خوابی و بیش فعالی برگشت پذیر گزارش شده است. متفرقه: تغییر رنگ دندان (رنگ قهوه ای، زرد یا خاکستری) گزارش شده است. بیشتر گزارش ها در بیماران اطفال رخ داده است. تغییر رنگ با مسواک زدن یا تمیز کردن دندان در بیشتر موارد کاهش یا از بین می رفت.

12.1 مکانیسم اثر آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم یک داروی ضد باکتری است [به Microbiology (12.4) مراجعه کنید].

12.3 فارماکوکینتیک میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک پتاسیم آموکسی سیلین و کلاوولانات در بزرگسالان عادی پس از تجویز آموکسی سیلین و قرص های پتاسیم کلاوولانات در جدول 6 نشان داده شده است و پس از تجویز آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای سوسپانسیون خوراکی خوراکی T2 نشان داده شده است. میانگین (±S.D.) پارامترهای فارماکوکینتیک پتاسیم آموکسی سیلین و کلاوولانات a، b با آموکسی سیلین و قرص های پتاسیم کلاوولانات دوز و رژیم آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم C max(mcg/mL) AUC24h کلوولانات پتاسیم آموکسی سیلین کلاوولانات پتاسیم آموکسی سیلین کلاولانات پتاسیم 250 میلی گرم/125 میلی گرم هر 8 ساعت 1.12 ± 3.3 1.5 ± 0.70 26.7 ± 4.56 12.6 ± 3.25 500 میلی گرم / 125 میلی گرم هر 12 ساعت 6.5 ± 1.41 1.8 ± 0.61 33.4 ± 6.76 8.6 ± 1.95 500 میلی گرم / 125 میلی گرم هر 8 ساعت 7.2 ± 2.26 2.8 ± 0.4 0.4 ± 2.4 15.7 ± 3.86 875 میلی گرم / 125 میلی گرم هر 12 ساعت 11.6 ± 2.78 2.2 ± 0.99 53.5 ± 12.31 10.2 ± 3.04 a میانگین (± انحراف استاندارد) مقادیر میانگین (± انحراف استاندارد) مقادیر 14 فرد بالغ دارای ولتاژ کم در 14 فرد بالغ (N) رژیم ها). حداکثر غلظت حدود 1.5 ساعت پس از دوز رخ داد. b آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم در شروع یک وعده غذایی سبک تجویز می شود. جدول 7: میانگین (±S.D.) پارامترهای فارماکوکینتیک پتاسیم آموکسی سیلین و کلاوولانات a، b با آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم برای سوسپانسیون خوراکی و قرص های جویدنی دوز آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم C max(mcg/mcL) آموکسی سیلین و کلاوولانات پتاسیم آموکسی سیلین کلاوولانات پتاسیم آموکسی سیلین کلاوولانات پتاسیم 400 میلی گرم/57 میلی گرم (5 میلی لیتر سوسپانسیون) 24/1 ± 94/6 1.10 ± 0.42 17.29 ± 2.28 2.34 ± 0.94 400 میلی گرم / 57 میلی گرم (1 قرص جویدنی) 6.67 ± 1.37 1.03 ± 0.33 17.24 ± 2.64 ± 2.64 2.17 ± استاندارد deviation 28 بزرگسال عادی حداکثر غلظت حدود 1 ساعت پس از دوز رخ داد. b آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم در شروع یک وعده غذایی سبک تجویز می شود. تجویز خوراکی 5 میلی لیتر از سوسپانسیون 250 میلی گرم / 62.5 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم یا دوز معادل 10 میلی لیتر از سوسپانسیون 125 میلی گرم / 31.25 میلی گرم آموکسی سیلین و کلاولانات پتاسیم پس از حداکثر غلظت سرمی تقریباً 1 ساعت در هر میلی لیتر پتاسیم را فراهم می کند. برای آموکسی سیلین و 1.6 میکروگرم در میلی لیتر برای اسید کلاوولانیک. نواحی زیر منحنی غلظت سرمی به‌دست‌آمده در طی 4 ساعت اول پس از مصرف، 12.6 میکروگرم در ساعت در میلی‌لیتر برای آموکسی سیلین و 2.9 میکروگرم در ساعت در میلی‌لیتر برای اسید کلاوولانیک بود که 5 میلی‌لیتر از سوسپانسیون 250 میلی‌گرم/62.5 میلی‌گرم آموکسی‌سیلین و کلوولانات e25 پتاسیم 10. mg/31.25 mg سوسپانسیون آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم به بزرگسالان عادی تجویز شد. یک قرص 250 میلی گرم/62.5 میلی گرم آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم یا دو قرص 125 میلی گرم/31.25 میلی گرمی جویدنی آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم معادل 5 میلی لیتر از 250 میلی گرم در 62.5 میلی گرم سوسپانسیون پوکسی سیلینات و یک سوسپانسیون مشابه است. غلظت سرمی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک غلظت سرمی آموکسی سیلین به دست آمده با آموکسی سیلین و قرص کلوولانات پتاسیم مشابه غلظت های حاصل از تجویز خوراکی دوزهای معادل آموکسی سیلین به تنهایی است. نشان داده شده است که زمان بالاتر از حداقل غلظت مهاری 1 میکروگرم در میلی لیتر برای آموکسی سیلین پس از تجویز هر 12 ساعت و هر 8 ساعت رژیم آموکسی سیلین و قرص کلوولانات پتاسیم در بزرگسالان و کودکان مشابه است. جذب: دوز در حالت ناشتا یا تغذیه شده کمترین اثر را بر فارماکوکینتیک آموکسی سیلین دارد. در حالی که قرص های آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم را می توان بدون توجه به وعده های غذایی مصرف کرد، جذب کلوولانات پتاسیم در هنگام مصرف با غذا نسبت به حالت ناشتا بیشتر است. در یک مطالعه، فراهمی زیستی نسبی کلاوولانات زمانی که آموکسی سیلین و قرص های پتاسیم کلاوولانات در 30 و 150 دقیقه پس از شروع یک صبحانه پرچرب دوز شدند، کاهش یافت. توزیع: هیچ یک از اجزای موجود در قرص آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم به شدت به پروتئین متصل نیست. اسید کلاوولانیک تقریباً 25٪ به سرم انسانی و آموکسی سیلین تقریباً 18٪ متصل می شود. آموکسی سیلین به راحتی در بیشتر بافت ها و مایعات بدن به استثنای مغز و مایع نخاعی منتشر می شود. دو ساعت پس از تجویز خوراکی سوسپانسیون آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم به میزان 35 میلی گرم در هر کیلوگرم به کودکان ناشتا، غلظت متوسط ​​3 میکروگرم بر میلی لیتر آموکسی سیلین و 0.5 میکروگرم بر میلی لیتر اسید کلاوولانیک در افیوژن گوش میانی مشاهده شد. متابولیسم و ​​دفع: نیمه عمر آموکسی سیلین پس از مصرف خوراکی آموکسی سیلین و قرص کلوولانات پتاسیم 1.3 ساعت و اسید کلاوولانیک 1 ساعت است. تقریباً 50 تا 70 درصد آموکسی سیلین و تقریباً 25 تا 40 درصد از اسید کلاوولانیک بدون تغییر در ادرار در طی 6 ساعت اول پس از تجویز یک قرص 250 میلی گرم در 125 میلی گرم یا 500 میلی گرم در 125 میلی گرم آموکسی سیلین و کلاوولانات پوتینا دفع می شود.

12.4 میکروبیولوژی آموکسی سیلین یک آنتی باکتریال نیمه سنتزی با فعالیت باکتری کش درون شیشه ای در برابر باکتری های گرم مثبت و گرم منفی است. اما آموکسی سیلین مستعد تخریب توسط بتالاکتامازها است و بنابراین، طیف فعالیت شامل ارگانیسم هایی که این آنزیم ها را تولید می کنند نمی شود. اسید کلاوولانیک یک بتالاکتام است که از نظر ساختاری با پنی سیلین ها مرتبط است و دارای توانایی غیرفعال کردن برخی از آنزیم های بتالاکتاماز است که معمولاً در میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها یافت می شوند. به ویژه، فعالیت خوبی در برابر بتالاکتامازهای با واسطه پلاسمید مهم بالینی دارد که اغلب مسئول مقاومت دارویی منتقل شده هستند. فرمول آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک موجود در قرص های آموکسی سیلین و کلوولانات پتاسیم، آموکسی سیلین را در برابر تخریب توسط برخی از آنزیم های بتالاکتاماز محافظت می کند و طیف ضد باکتری آموکسی سیلین را گسترش می دهد تا شامل بسیاری از باکتری ها شود که معمولاً به آموکسی سیلین مقاوم هستند. نشان داده شده است که آموکسی سیلین و کلاوولانیک اسید در برابر اکثر ایزوله های باکتری های زیر، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در عفونت های بالینی فعال هستند [نگاه کنید به موارد مصرف و استفاده (1)]. باکتری های گرم مثبت استافیلوکوکوس اورئوس باکتری های گرم منفی Enterobacterspecies Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiellaspecies Moraxella catarrhalis موارد زیر در in vitrodata موجود است، اما اهمیت بالینی آنها ناشناخته است. حداقل 90 درصد از باکتری‌های زیر دارای غلظت مهاری حداقل (MIC) کمتر یا برابر با نقطه شکست حساس آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک هستند. با این حال، اثر آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در درمان عفونت های بالینی ناشی از این باکتری ها در کارآزمایی های بالینی کافی و به خوبی کنترل شده ثابت نشده است. باکتری گرم مثبت Enterococcus faecalis Staphylococcus epidermidis Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes گروه Viridans استرپتوکوکوس گرم منفی باکتری Eikenella corrodens Proteus mirabilis Anaerobicides B. روشهای تست حساسیت گونه Fusobacterium Peptostreptococcusspecies برای خاص اطلاعات مربوط به معیارهای تفسیری تست حساسیت و روش های آزمایش مرتبط و استانداردهای کنترل کیفیت که توسط FDA برای این دارو به رسمیت شناخته شده است، لطفاً به: https://www.fda.gov/STIC مراجعه کنید.