مکمل ویتامین معدنی

هر کپسول حاوی: فومارات آهن (بی آب) .....................................130 میلی گرم (معادل حدود 42.5 میلی گرم آهن عنصری) پلی ساکارید آهن کمپلکس ................................................92.4 میلی گرم (معادل حدود 42.5 میلی گرم آهن عنصری) ویتامین C (از ProAscorb) 210 میلی گرم اسید فولیک ................................................................................... 1 میلی گرم تیامین مونونیترات (B1) ................................................. 5 میلی گرم ریبوفلاوین (B2). 5 میلی گرم نیاسین (B3).................................................................................20 میلی گرم د-پانتوتنات کلسیم (B5) ................................................. 7 میلی گرم پیریدوکسین HCl (B6) ................................................................ 25 میلی گرم بیوتین (B7). 300 میکروگرم سیانوکوبالامین (B12) ................................................................10 میکروگرم مس (به صورت سولفات مس)................................................800 میکروگرم منیزیم (به صورت سولفات منیزیم)................................6.9 میلی گرم منگنز (به صورت سولفات منگنز)...............................1.3 میلی گرم روی (به صورت سولفات روی) ....................................... 18.2 میلی گرم مواد غیرفعال: هیپروملوز، دی اکسید سیلیکون، استئارات منیزیم، کارمین و کاندورین نقره فاین. فارماکولوژی بالینی: Concept OBTM همچنین مواد معدنی مهم ویتامین قبل از تولد را در فرمولاسیونی که به ویژه برای تکمیل نیازهای تغذیه ای زنان باردار، قبل، در طول و بعد از بارداری طراحی شده است، تامین می کند. در Concept OBTM، بیماران از حمایت متعادل 14 ویتامین و مواد معدنی ضروری، از جمله 1 میلی گرم اسید فولیک برخوردار می شوند. نقش اساسی مکمل آهن برای زنان باردار مدت هاست که شناخته شده است. مفهوم OBTM از این نظر منحصر به فرد است که از دو (2) شکل مختلف آهن استفاده می کند، به عنوان مثال، فومارات آهن و مجتمع آهن پلی ساکارید (به عنوان آکاگانیت منقبض سلولی) که در مجموع 85 میلی گرم آهن عنصری را در هر کپسول به شرح زیر در دسترس قرار می دهد: فروس فومارات (20 mg. فروس فومارات: حدود 42.5 میلی گرم آهن عنصری در هر دوز را فراهم می کند. فروس فومارات یک نمک بی آب از ترکیب آهن آهن و اسید فوماریک است که حاوی 33 درصد آهن در هر وزن است. سمیت حاد در حیوانات آزمایشگاهی کم است و فروس فومارات از نظر بالینی به خوبی تحمل می شود. به عنوان یک نمک آهنی، به طور موثرتری در دوازدهه جذب می شود. فروس فومارات با در دسترس بودن 20 درصد آهن عنصری سولفات آهن و 13 درصد آهن عنصری فروس گلوکونات تضاد بسیار مطلوبی دارد. مجتمع آهن پلی ساکارید: حدود 42.5 میلی گرم آهن عنصری را به عنوان یک آکاگانیت منقبض سلولی فراهم می کند. این محصول از آهن آهن کمپلکس به پلی ساکارید با وزن مولکولی کم است. این پلی ساکارید از هیدرولیز گسترده نشاسته تولید می شود و یک پودر قهوه ای تیره است که در آب حل می شود و محلولی قهوه ای بسیار تیره تشکیل می دهد که عملاً بی بو و بی مزه است. شایع ترین علت کم خونی در زنان باردار کمبود آهن است. به دلیل از دست دادن مداوم آهن به دلیل قاعدگی ماهانه، اکثر زنان با ذخایر آهن کمتر از حد مطلوب وارد بارداری می شوند. مکمل آهن باید برای رفع نیازهای اریتروپوئیزیس مادر و جنین کافی باشد و از دست دادن روزانه دستگاه گوارش مادر و انتقال و رشد اجباری جنین را در بر گیرد. نیاز آهن در دوران بارداری معمولاً با رژیم غذایی متوسط ​​قابل تامین نیست. (بولتن فنی ACOG (1993): تغذیه در دوران بارداری. ص.4. شماره 179-آوریل 1993: کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان، واشنگتن، دی سی 20024-2188). مفهوم OBTM حاوی کلسیم نیست، زیرا کلسیم ممکن است جذب آهن را به دلیل اتصال یا تبدیل نمک های آهنی توسط کلسیم و سایر مواد معدنی مهار کند. نمک های کلسیم را همیشه می توان به طور جداگانه برای زنان در معرض خطر تغذیه ای بالا، از جمله کسانی که مقادیر کافی لبنیات مصرف نمی کنند، تجویز کرد. توصیه آکادمی ملی علوم ویرایش دهم. 1989 انتشارات آکادمی ملی، واشنگتن دی سی، مکمل 1200 میلی گرم کلسیم را برای زنان باردار و شیرده برای پیشگیری از کمبود کلسیم پیشنهاد کرد. اسید فولیک یک ویتامین خونساز است و به طور گسترده برای پیشگیری از نقص لوله عصبی استفاده می شود. نیاز به اسید فولیک در بارداری، با افزایش تقاضای جنین یا شیردهی، توسط منابع غذایی معمولی تامین نمی شود. کپسول های مفهومی OBTM حاوی 1 میلی گرم اسید فولیک هستند. نقص لوله عصبی (NTD) شایع ترین نقص مادرزادی است که منجر به مرگ و میر نوزادان و ناتوانی جدی می شود. برای زنان با بارداری قبلی که منجر به ناهنجاری لوله عصبی کودک شده است، استفاده از 4 میلی گرم اسید فولیک در روز در پیشگیری از عود موثر گزارش شده است (گروه تحقیقاتی مطالعه ویتامین MRC، 1991). با این حال، مطالعات قبلی در بریتانیا نشان داد که دوزهای روزانه کمتر، به عنوان مثال 0.36 میلی گرم، ممکن است منجر به کاهش قابل مقایسه عود NTD شود. از آنجایی که بسته شدن لوله عصبی تا چهار هفته پس از لقاح کامل می شود، شروع مصرف مکمل اسید فولیک پس از آن زمان احتمالاً ارزشی نخواهد داشت. لازم به ذکر است که دوز روزانه 4 میلی گرم اسید فولیک از همه NTD در مطالعه MRC جلوگیری نکرد. به بیماران باید احتیاط کرد که مکمل اسید فولیک مانع از نیاز به بررسی آزمایشات قبل از تولد برای NTD نمی شود (نظر کمیته ACOG، شماره 120، مارس 1993: کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان، واشنگتن دی سی 20024-2188). ایالات متحده سرویس بهداشت عمومی توصیه کرده است که همه زنان در سن باروری در ایالات متحده که قادر به باردار شدن هستند، باید 0.4 میلی گرم اسید فولیک در روز مصرف کنند تا خطر بارداری مبتلا به اسپینا بیفیدا یا سایر بیماری های NTD کاهش یابد (مرکز کنترل بیماری، 1992). توصیه برای استفاده از اسید فولیک برای کاهش تعداد موارد اسپینا بیفیدا و سایر نقایص لوله عصبی: MMWR 1992: 41 (RR14): 1-7). مفهوم OBTM بدون افزودن ویتامین های A، D، E و K فرموله شده است. این ویتامین های محلول در چربی می توانند انباشته شده و منجر به نقایص مادرزادی شوند. مکمل ویتامین های A، D، E و K باید بر اساس نیازسنجی فردی باشد. تمام محصولات ConceptTM شامل یک منبع منحصربفرد از آهن هستند، به عنوان مثال. مجتمع آهن فومارات و پلی ساکارید آهن (شماره اختراع ایالات متحده: 11/243,043 در انتظار). افزایش تحمل با (فرمولاسیون ثبت اختراع) مشاهده می شود و اعتقاد بر این است که در نتیجه توزیع کل آهن موجود در ترکیب بین ترکیباتی رخ می دهد که NDC 52747-620-30 Concept OBTM نسخه کپسول های معدنی ویتامین پس از تولد بارداری 5274762030010709 07/2009 آهن را از طریق دو مختلف به جریان خون بیمار می رساند مکانیسم ها نمک های آهنی به آسانی در روده فوقانی با انحلال و جذب مستقیم آهن آهن توسط جریان خون جذب می شوند. با این حال، آهن موجود از PIC از طریق مکانیسم فعال انتقال پروتئین در قسمت پایین روده جذب می شود. فرمول Concept OBTM همچنین ویتامین و مواد معدنی مهم دوران بارداری را تامین می کند که نیازهای تغذیه ای زنان باردار را قبل، در طول و بعد از بارداری تکمیل می کند. کمبود این مواد در دوران بارداری و شیردهی شایع است. مطالعات بالینی: از آنجایی که فروس فومارات یک کمپلکس آلی است، فاقد یون آزاد، چه آهن و چه آهن است. کمپلکس آهن پلی ساکارید از نظر بالینی غیر سمی است. مطالعات قبلی روی موش‌ها نشان داد که کمپلکس آهن پلی‌ساکارید (PIC) که به‌عنوان یک دوز خوراکی به موش‌های Sprague Dawley تجویز می‌شود، شواهدی از سمیت در سطح دوز 5000 میلی‌گرم آهن بر کیلوگرم ایجاد نمی‌کند: (An Acute Oral Toxicity Study in Rats with Polysaccharide T.R. راش، آزمایشگاه Springborn. Inc. Spencerville، اوهایو مطالعه شماره 3340.1 مارس - آوریل 1994). سایر مطالعات بالینی نشان داده اند که پلی ساکارید آهن پاسخ خونساز خوبی با فقدان تقریباً کامل عوارض جانبی که معمولاً با آهن درمانی خوراکی مرتبط است، می دهد. پیچینی و ریچیوتی در سال 1982 پیشنهاد کردند که "اثربخشی درمانی کمپلکس آهن پلی ساکارید در مقایسه با فومارات آهن در درمان کم خونی فقر آهن، به نظر می رسد به اندازه فومارات آهن فعال است و به خوبی تحمل می شود، با این حال، تاثیر بیشتری بر سطح و تعداد گلبول های قرمز دارد و به طور استثنا بر روی سطح هموگلوبین و..." قابل تحمل توسط همه بیماران» (Picinni, L.-Ricciotti, M. 1982. اثربخشی درمانی یک کمپلکس آهن-پلی ساکارید در مقایسه با فومارات آهن در درمان کم خونی های ناشی از فقر آهن): PANMINERVA MEDICA-EUROPA MEDICA, Vol. 23, 23-20, September 23, pp. 1982). همانطور که در بالا ذکر شد، منبع اختراع آهن مورد استفاده در Concept OBTM (Ferrous Fumarate and Polysaccharide Iron Complex) سطح بالایی از آهن عنصری را با بروز کم دیسترس معده فراهم می کند. نتیجه گیری: بر اساس نتایج این مطالعه، ترکیب خوراکی فروس فومارات و کمپلکس آهن پلی ساکارید نسبت به تجویز خوراکی فروس فومارات به تنهایی بهتر و ایمن‌تر بود. نتیجه گیری این تحقیق بیان کرد که افزودن PIC به فروس فومارات بطور شگفت انگیزی باعث می شود که غلظت مشابه فروس فومارات بهتر از فومارات آهن به تنهایی تحمل شود. موارد مصرف: Concept OBTM یک مکمل قبل از تولد است که برای بهبود وضعیت تغذیه زنان در طول بارداری و در دوران پس از زایمان برای مادران شیرده و غیر شیرده طراحی شده است. مفهوم OBTM همچنین ممکن است برای بهبود وضعیت تغذیه زنان قبل از لقاح استفاده شود. موارد منع مصرف: مفهوم OBTM در بیمارانی که حساسیت مفرط شناخته شده به هر یک از مواد تشکیل دهنده آن دارند منع مصرف دارد. همچنین، تمام ترکیبات آهن در بیماران مبتلا به هموسیدروز، هموکروماتوز یا کم خونی همولیتیک منع مصرف دارد. کم خونی خطرناک یک منع مصرف است، زیرا اسید فولیک ممکن است علائم و نشانه های آن را پنهان کند. هشدار: مصرف بیش از حد تصادفی فرآورده های حاوی آهن عامل اصلی مسمومیت کشنده در کودکان زیر 6 سال است. این فرآورده را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، بلافاصله با پزشک یا مرکز کنترل مسمومیت تماس بگیرید. هشدار: اسید فولیک به تنهایی در درمان کم خونی خطرناک و سایر کم خونی های مگالوبلاستیک که در آن ویتامین B12 کمبود دارد، درمان نامناسبی است. موارد احتیاط: کلی: اسید فولیک در دوزهای بالاتر از 0.1 تا 0.4 میلی گرم در روز ممکن است کم خونی خطرناک را پنهان کند، زیرا بهبودی خونی می تواند رخ دهد در حالی که تظاهرات عصبی پیشرونده باقی می مانند. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی این محصول در بیماران اطفال ثابت نشده است. استفاده در سالمندان: هیچ مطالعه بالینی بر روی بیماران 65 ساله و بالاتر برای تعیین اینکه آیا افراد مسن متفاوت از افراد جوانتر پاسخ می دهند یا خیر، انجام نشده است. دوز باید همیشه از انتهای پایین مقیاس دوز شروع شود و باید در نظر داشت که افراد مسن ممکن است عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و یا بیماری های همزمان را کاهش دهند. عوارض جانبی: اسید فولیک: به دنبال مصرف خوراکی و تزریقی اسید فولیک، حساسیت های آلرژیک گزارش شده است. فروس فومارات: اختلالات گوارشی (بی اشتهایی، حالت تهوع، اسهال، یبوست) گاهی اوقات رخ می دهد، اما معمولاً خفیف است و ممکن است با ادامه درمان برطرف شود. اگرچه جذب آهن هنگام مصرف بین وعده های غذایی بهتر است، اما دادن Concept OBTM بعد از غذا ممکن است گاه به گاه G.I را کنترل کند. اختلالات کانسپت OBTM زمانی بهتر جذب می شود که هنگام خواب مصرف شود. مصرف بیش از حد: آهن: علائم و نشانه ها: آهن سمی است. مصرف بیش از حد حاد آهن ممکن است باعث تهوع و استفراغ و در موارد شدید، فروپاشی قلبی عروقی و مرگ شود. علائم دیگر عبارتند از رنگ پریدگی و سیانوز، ملنا، شوک، خواب آلودگی و کما. دوز بیش از حد تخمین زده شده آهن خوراکی 300 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است. هنگام مصرف بیش از حد دوز توسط کودکان، واکنش های شدید، از جمله مرگ و میر، ایجاد می شود. مفهوم OBTM باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود تا از مسمومیت تصادفی با آهن جلوگیری شود. این دارو و سایر داروها را دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. درمان: برای درمان اختصاصی، باید از ترانسفوزیون تبادلی و عوامل کیلیت استفاده شود. برای درمان عمومی، شستشوی معده را با محلول بی کربنات سدیم یا شیر انجام دهید. تزریق داخل وریدی مایعات و الکترولیت ها و استفاده از اکسیژن. دوز و نحوه مصرف: بزرگسالان (افراد بالای 12 سال)، روزانه یک (1) کپسول، بین وعده های غذایی یا طبق تجویز پزشک. از دوز توصیه شده تجاوز نکنید. برای کودکان زیر 12 سال مصرف نکنید. نحوه عرضه: Concept OB TM کپسول های Vcaps ® مات قرمز نارنجی مرواریدی هستند که به رنگ سفید با "Concept OB" روی کلاه و نشان "US" روی بدنه چاپ شده اند. بسته بندی شده در درب ضد کودک و بطری مقاوم در برابر نور 30 ​​کپسول (52747-0620-30). شماره محصول ذکر شده یک کد ملی دارویی نیست. درعوض، شرکت داروسازی ایالات متحده این کد محصول را با فرمت‌بندی استاندارد صنعت به منظور برآورده کردن الزامات قالب‌بندی سیستم‌های کامپیوتری داروخانه و بیمه مراقبت‌های بهداشتی اختصاص داده است. در دمای اتاق 15 تا 30 درجه سانتیگراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) و در جای خشک نگهداری شود. این اظهارات توسط سازمان غذا و دارو ارزیابی نشده است. این محصول برای تشخیص، درمان، درمان یا پیشگیری از هر بیماری در نظر گرفته نشده است. Vcaps ® و Vcaps ® Logo علائم تجاری هستند که تحت مجوز استفاده می شوند.

Concept OBTM همچنین مواد معدنی مهم ویتامین قبل از تولد را در فرمولاسیونی که به ویژه برای تکمیل نیازهای تغذیه ای زنان باردار، قبل، حین و بعد از بارداری طراحی شده است، تامین می کند. در Concept OBTM، بیماران از حمایت متعادل 14 ویتامین و مواد معدنی ضروری، از جمله 1 میلی گرم اسید فولیک برخوردار می شوند. نقش اساسی مکمل آهن برای زنان باردار مدتهاست که شناخته شده است. مفهوم OBTM از این نظر منحصر به فرد است که از دو (2) شکل مختلف آهن استفاده می‌کند، به عنوان مثال، فومارات آهن و مجتمع آهن پلی‌ساکارید (به عنوان آکاگانیت سلولی) که در مجموع 85 میلی‌گرم آهن عنصری در هر کپسول به شرح زیر در دسترس است: فروس فومارات (بی آب) 130 میلی گرم کمپلکس آهن پلی ساکارید (PIC) 92.4 میلی گرم فروس فومارات: حدود 42.5 میلی گرم آهن عنصری را در هر دوز فراهم می کند. فروس فومارات یک نمک بی آب از ترکیب آهن آهن و اسید فوماریک است که حاوی 33 درصد آهن در هر وزن است. سمیت حاد در حیوانات آزمایشگاهی کم است و فروس فومارات از نظر بالینی به خوبی تحمل می شود. به عنوان یک نمک آهنی، به طور موثرتری در دوازدهه جذب می شود. فروس فومارات با در دسترس بودن 20 درصد آهن عنصری سولفات آهن و 13 درصد آهن عنصری فروس گلوکونات تضاد بسیار مطلوبی دارد. مجتمع آهن پلی ساکارید: حدود 42.5 میلی گرم آهن عنصری را به عنوان یک آکاگانیت منقبض سلولی فراهم می کند. این محصول از آهن آهن کمپلکس به پلی ساکارید با وزن مولکولی کم است. این پلی ساکارید از هیدرولیز گسترده نشاسته تولید می شود و یک پودر قهوه ای تیره است که در آب حل می شود و محلولی قهوه ای بسیار تیره تشکیل می دهد که عملاً بی بو و بی مزه است. شایع ترین علت کم خونی در زنان باردار کمبود آهن است. به دلیل از دست دادن مداوم آهن به دلیل قاعدگی ماهانه، اکثر زنان با ذخایر آهن کمتر از حد مطلوب وارد بارداری می شوند. مکمل آهن باید برای رفع نیازهای اریتروپوئیزیس مادر و جنین کافی باشد و از دست دادن روزانه دستگاه گوارش مادر و انتقال و رشد اجباری جنین را در بر گیرد. نیاز آهن در دوران بارداری معمولاً با رژیم غذایی متوسط ​​قابل تامین نیست. (بولتن فنی ACOG (1993): تغذیه در دوران بارداری. ص.4. شماره 179-آوریل 1993: کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان، واشنگتن، دی سی 20024-2188). مفهوم OBTM حاوی کلسیم نیست، زیرا کلسیم ممکن است جذب آهن را به دلیل اتصال یا تبدیل نمک های آهنی توسط کلسیم و سایر مواد معدنی مهار کند. نمک های کلسیم را همیشه می توان به طور جداگانه برای زنان در معرض خطر تغذیه ای بالا، از جمله کسانی که مقادیر کافی لبنیات مصرف نمی کنند، تجویز کرد. توصیه آکادمی ملی علوم ویرایش دهم. 1989 انتشارات آکادمی ملی، واشنگتن دی سی، مکمل 1200 میلی گرم کلسیم را برای زنان باردار و شیرده برای پیشگیری از کمبود کلسیم پیشنهاد کرد. اسید فولیک یک ویتامین خونساز است و به طور گسترده برای پیشگیری از نقص لوله عصبی استفاده می شود. نیاز به اسید فولیک در بارداری، با افزایش تقاضای جنین یا شیردهی، توسط منابع غذایی معمولی تامین نمی شود. کپسول های مفهومی OBTM حاوی 1 میلی گرم اسید فولیک هستند. نقص لوله عصبی (NTD) شایع ترین نقص مادرزادی است که منجر به مرگ و میر نوزادان و ناتوانی جدی می شود. برای زنان با بارداری قبلی که منجر به ناهنجاری لوله عصبی کودک شده است، استفاده از 4 میلی گرم اسید فولیک در روز در پیشگیری از عود موثر گزارش شده است (گروه تحقیقاتی مطالعه ویتامین MRC، 1991). با این حال، مطالعات قبلی در بریتانیا نشان داد که دوزهای روزانه کمتر، به عنوان مثال 0.36 میلی گرم، ممکن است منجر به کاهش قابل مقایسه عود NTD شود. از آنجایی که بسته شدن لوله عصبی تا چهار هفته پس از لقاح کامل می شود، شروع مصرف مکمل اسید فولیک پس از آن زمان احتمالاً ارزشی نخواهد داشت. لازم به ذکر است که دوز روزانه 4 میلی گرم اسید فولیک از همه NTD در مطالعه MRC جلوگیری نکرد. به بیماران باید احتیاط کرد که مکمل اسید فولیک مانع از نیاز به بررسی آزمایشات قبل از تولد برای NTD نمی شود (نظر کمیته ACOG، شماره 120، مارس 1993: کالج آمریکایی متخصصان زنان و زایمان، واشنگتن دی سی 20024-2188). ایالات متحده سرویس بهداشت عمومی توصیه کرده است که همه زنان در سن باروری در ایالات متحده که قادر به باردار شدن هستند، باید 0.4 میلی گرم اسید فولیک در روز مصرف کنند تا خطر بارداری مبتلا به اسپینا بیفیدا یا سایر بیماری های NTD کاهش یابد (مرکز کنترل بیماری، 1992). توصیه برای استفاده از اسید فولیک برای کاهش تعداد موارد اسپینا بیفیدا و سایر نقایص لوله عصبی: MMWR 1992: 41 (RR14): 1-7). مفهوم OBTM بدون افزودن ویتامین های A، D، E و K فرموله شده است. این ویتامین های محلول در چربی می توانند انباشته شده و منجر به نقایص مادرزادی شوند. مکمل ویتامین های A، D، E و K باید بر اساس نیازسنجی فردی باشد. تمام محصولات ConceptTM شامل یک منبع منحصربفرد از آهن هستند، به عنوان مثال. مجتمع آهن فومارات و پلی ساکارید آهن (شماره اختراع ایالات متحده: 11/243,043 در انتظار). افزایش تحمل با (فرمولاسیون ثبت اختراع) مشاهده می شود و اعتقاد بر این است که در نتیجه توزیع کل آهن موجود در ترکیب بین ترکیباتی رخ می دهد که NDC 52747-620-30 Concept OBTM نسخه کپسول های معدنی ویتامین پس از تولد بارداری 5274762030010709 07/2009 آهن را از طریق دو مختلف به جریان خون بیمار می رساند مکانیسم ها نمک های آهنی به آسانی در روده فوقانی با انحلال و جذب مستقیم آهن آهن توسط جریان خون جذب می شوند. با این حال، آهن موجود از PIC از طریق مکانیسم فعال انتقال پروتئین در قسمت پایین روده جذب می شود. فرمول Concept OBTM همچنین ویتامین و مواد معدنی مهم دوران بارداری را تامین می کند که نیازهای تغذیه ای زنان باردار را قبل، در طول و بعد از بارداری تکمیل می کند. کمبود این مواد در دوران بارداری و شیردهی شایع است.