رتینیل پالمیتات قابل امتزاج با آب

موارد مصرف تزریق رتینیل پالمیتات برای درمان کمبود ویتامین A موثر است. تجویز تزریقی زمانی نشان داده می شود که تجویز خوراکی مانند بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، شرایط قبل و بعد از عمل امکان پذیر نباشد یا مانند "سندرم سوء جذب" همراه با استئاتوره در دسترس نباشد. استفاده در کودکان: درمان ویتامین A برای وضعیت های کمبود به عنوان یک درمان موثر و مهم در جمعیت کودکان شناخته شده است. مکمل ویتامین A برای وضعیت های کمبود در این جمعیت توسط کمیته مسائل مربوط به عملکرد بالینی انجمن آمریکایی تغذیه بالینی، توسط انجمن آمریکایی تغذیه تزریقی و داخلی، و توسط سازمان بهداشت جهانی مورد بررسی قرار گرفته است.

برای استفاده عضلانی. I. بزرگسالان 100000 واحد روزانه به مدت سه روز و سپس 50000 واحد روزانه به مدت دو هفته. II. بیماران کودکان 1 تا 8 ساله 17500 تا 35000 واحد روزانه به مدت 10 روز. III. نوزادان 7500 تا 15000 واحد روزانه به مدت 10 روز. درمان بعدی با یک داروی مولتی ویتامین درمانی خوراکی حاوی 10000 تا 20000 واحد ویتامین A برای بزرگسالان و برای بیماران کودکان بالای 8 سال و 5000 تا 10000 واحد برای نوزادان و سایر بیماران اطفال زیر 8 سال روزانه به مدت دو ماه توصیه می شود. نوزادان کم وزن ممکن است به رتینیل پالمیتات اضافی نیاز داشته باشند، اگرچه دوز دقیق در این بیماران کودکان مشخص نشده است. در سوء جذب، باید از راه تزریقی برای آماده سازی معادل استفاده شود. عادات غذایی نادرست باید اصلاح شود و یک رژیم غذایی فراوان و متعادل تجویز شود.

تجویز داخل وریدی. هایپرویتامینوز A. حساسیت به هر یک از مواد تشکیل دهنده این فرآورده. مصرف در بارداری: ایمنی مقادیر بیش از 6000 واحد روزانه ویتامین A در دوران بارداری در حال حاضر ثابت نشده است. استفاده از ویتامین A بیش از مقدار توصیه شده در رژیم غذایی ممکن است هنگام تجویز به یک زن باردار باعث آسیب به جنین شود. مطالعات تولید مثل حیوانات ناهنجاری های جنینی مرتبط با مصرف بیش از حد را در چندین گونه نشان داده است. ناهنجاری های سیستم عصبی مرکزی، چشم، کام و دستگاه ادراری تناسلی ثبت می شود. ویتامین A بیش از مقدار توصیه شده در رژیم غذایی در زنانی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند منع مصرف دارد. اگر در دوران بارداری از ویتامین A استفاده شود، یا اگر بیمار در حین مصرف ویتامین A باردار شود، بیمار باید از خطرات احتمالی آن برای جنین مطلع شود.

از مصرف بیش از حد خودداری کنید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. استفاده در کودکان: پلی سوربات ها با سندرم E-Ferol (ترومبوسیتوپنی، اختلال عملکرد کلیه، هپاتومگالی، کلستاز، آسیت، افت فشار خون و اسیدوز متابولیک) در نوزادان کم وزن همراه بوده است.

کلی: از نور محافظت کنید. تجویز طولانی مدت روزانه بیش از 25000 واحد ویتامین A باید تحت نظارت دقیق باشد. سنجش سطح خون معیار مستقیم ذخیره سازی کبد نیست. ذخیره سازی کبد باید قبل از قطع درمان کافی باشد. کمبود تک ویتامین A نادر است. کمبود ویتامین های متعدد در هر کمبود رژیم غذایی مورد انتظار است. تداخلات دارویی: زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند، افزایش قابل توجهی در سطح ویتامین A پلاسما نشان داده اند. سرطان زایی: هیچ مطالعه ای وجود ندارد که نشان دهد مصرف ویتامین A باعث ایجاد یا پیشگیری از سرطان می شود. بارداری: به بخش موارد منع مصرف مراجعه کنید. مادران شیرده: مقدار توصیه شده روزانه (RDA) ویتامین A (5000 واحد) برای مادران شیرده توصیه می شود.

بخش مصرف بیش از حد را ببینید. شوک آنافیلاکتیک و مرگ با استفاده از راه داخل وریدی گزارش شده است. واکنش های آلرژیک به ندرت با تجویز AQUASOL A ® تزریقی گزارش شده است که شامل یک مورد واکنش از نوع آنافیلاکتوید است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Rising Pharma Holdings, Inc. به شماره 1-844-874-7464 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

مقادیر زیر به صورت خوراکی سمی است. تظاهرات مسمومیت به سن، دوز، اندازه و مدت مصرف بستگی دارد. سمیت حاد - تک دوز (25000 واحد بر کیلوگرم وزن بدن) نوزاد: 350000 واحد بزرگسالان: بیش از 2 میلیون واحد سمیت مزمن (4000 واحد بر کیلوگرم وزن بدن برای 6 تا 15 ماه) نوزادان 3 تا 6 ماهه: 18500 واحد (آب پراکنده) در روز به مدت 1 تا 3 ماه. بزرگسالان: روزانه 1 میلیون واحد به مدت سه روز. 50000 واحد روزانه برای بیش از 18 ماه؛ روزانه 500000 واحد به مدت دو ماه. سندرم هیپرویتامینوز A: 1. تظاهرات عمومی: خستگی، بی حالی، بی حالی، ناراحتی شکمی، بی اشتهایی و استفراغ. 2. مظاهر خاص: الف. اسکلتی: سمیت کبدی، ضخیم شدن حساس قشر سخت در رادیوس و تیبیا، آرترالژی مهاجرتی، رشد آهسته و بسته شدن زودرس اپی فیز که منجر به توقف رشد استخوان در کودکان می شود. ب سیستم عصبی مرکزی: تحریک پذیری، سردرد و افزایش فشار داخل جمجمه ای که با برآمدگی فونتانل ها، ادم پاپی و اگزوفتالموس ظاهر می شود. ج درماتولوژیک: شکاف لب، خشک شدن و ترک خوردن پوست، آلوپسی، پوسته پوسته شدن، پوسته پوسته شدن گسترده و افزایش رنگدانه. د سیستمیک: هیپومنوره، هپاتواسپلنومگالی، سمیت کبدی، یرقان، لکوپنی، سطح پلاسمایی رتینیل پالمیتات بیش از 1200 واحد در 100 میلی لیتر. درمان هیپرویتامینوز A شامل قطع فوری ویتامین همراه با درمان علامتی و حمایتی است.

AQUASOL A ® تزریقی (رتینیل پالمیتات قابل اختلاط با آب) 50000 واحد USP ویتامین A در هر میلی لیتر را به صورت رتینول (C 20 H 30 O) به شکل رتینیل پالمیتات، روغنی به رنگ زرد روشن تا کهربایی فراهم می کند. حاوی 0.5٪ کلروبوتانول به عنوان نگهدارنده. 12٪ پلی سوربات 80، 0.1٪ اسید سیتریک و هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH. فرمول ساختاری رتینول: معمولاً محلول در روغن، رتینیل پالمیتات موجود در این محصول با پردازش ویژه* در آب حل شده است و در محلول آب برای تزریق عضلانی موجود است. یک واحد USP معادل یک واحد بین المللی (IU) و 0.3 میکروگرم رتینول یا 0.6 میکروگرم بتاکاروتن است. *آب رتینیل پالمیتات محلول در روغن حل شده با پلی سوربات 80. aquasol-struc

بتاکاروتن، رتینول و رتینال دارای فعالیت موثر و قابل اعتماد ویتامین A هستند. رتینال و رتینول در بدن در تعادل شیمیایی هستند و فعالیت ضداکسروفتالمیکی معادلی دارند. شبکیه با رنگدانه میله ای، اپسین، در شبکیه ترکیب می شود و رودوپسین را تشکیل می دهد که برای سازگاری بینایی تاریک ضروری است. ویتامین A از تاخیر در رشد جلوگیری می کند و یکپارچگی سلول های اپیتلیال را حفظ می کند. ذخیره سازی طبیعی کبد بزرگسالان برای برآوردن نیاز دو ساله ویتامین A کافی است. ویتامین A به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شود، جایی که بیوسنتز ویتامین A از بتاکاروتن انجام می شود. جذب ویتامین A به نمک های صفراوی، لیپاز پانکراس و چربی رژیم غذایی نیاز دارد. در خون توسط کسر شیلومیکرون لنف به کبد منتقل می شود. ویتامین A در سلول های کوپفر کبد عمدتاً به صورت پالمیتات ذخیره می شود. ویتامین A معمولی سرم 80-300 واحد در 100 میلی لیتر (محدوده پلاسما 30-70 میکروگرم در دسی لیتر) و برای کاروتنوئیدها 270-753 واحد در هر 100 میلی لیتر است. کبد بالغ طبیعی تقریباً 100 تا 300 میکروگرم در هر گرم دارد که بیشتر به صورت رتینول پالمیتات است.