آمپی سیلین سدیم و سولباکتام سدیم

آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق برای درمان عفونت های ناشی از سویه های حساس میکروارگانیسم های تعیین شده در شرایط ذکر شده در زیر نشان داده شده است. عفونت های پوستی و ساختاری پوست ناشی از سویه های تولید کننده بتالاکتاماز استافیلوکوکوس اورئوس، اشریشیا کلی، * گونه های کلبسیلا * (از جمله K. پنومونیه*)، پروتئوس میرابیلیس، * باکتروئیدس فرگیلیس، * انتروباکتر،* و اسینتوباکتر کالکواستیکوس.* توجه: برای کسب اطلاعات در مورد استفاده در بیماران اطفال (به بخش اقدامات احتیاطی - استفاده در کودکان و مطالعات بالینی مراجعه کنید). عفونت های داخل شکمی ناشی از سویه های مولد بتالاکتاماز از اشریشیا کلی، کلبسیلا گونه. (از جمله K. pneumoniae*)، Bacteroides spp. (از جمله B. fragilis) و Enterobacter spp.* عفونت های زنان و زایمان ناشی از سویه های تولید کننده بتالاکتاماز از اشریشیا کلی* و Bacteroides spp.* (از جمله B. fragilis*). * اثربخشی این ارگانیسم در این سیستم اندام در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفت. در حالی که آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق فقط برای شرایط ذکر شده در بالا نشان داده می شوند، عفونت های ناشی از ارگانیسم های حساس به آمپی سیلین نیز به دلیل محتوای آمپی سیلین قابل درمان با آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق هستند. بنابراین، عفونت های مختلط ناشی از ارگانیسم های حساس به آمپی سیلین و ارگانیسم های مولد بتالاکتاماز حساس به آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق نباید نیاز به افزودن آنتی باکتریال دیگری داشته باشند. برای جداسازی و شناسایی ارگانیسم‌های عامل عفونت و تعیین حساسیت آن‌ها به آمپی‌سیلین و سولباکتام تزریقی، باید قبل از درمان، کشت مناسب و آزمایش‌های حساسیت انجام شود. درمان ممکن است قبل از به دست آوردن نتایج حاصل از مطالعات باکتریولوژیکی و حساسیت انجام شود، در صورتی که دلیلی وجود داشته باشد که اعتقاد بر این باشد که عفونت ممکن است هر یک از ارگانیسم‌های تولیدکننده بتالاکتاماز را که در بالا در سیستم‌های اندام مشخص شده در بالا ذکر شده است، داشته باشد. پس از مشخص شدن نتایج، در صورت لزوم، درمان باید تنظیم شود. برای کاهش رشد باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی آمپی سیلین و سولباکتام تزریقی و سایر داروهای ضد باکتری، آمپی سیلین و سولباکتام تزریقی باید فقط برای درمان عفونت هایی استفاده شوند که ثابت شده یا به شدت مشکوک هستند که توسط باکتری های حساس ایجاد شده اند. هنگامی که اطلاعات کشت و حساسیت در دسترس است، باید در انتخاب یا اصلاح درمان ضد باکتریایی در نظر گرفته شود. در غیاب چنین داده‌هایی، اپیدمیولوژی موضعی و الگوهای حساسیت ممکن است به انتخاب تجربی درمان کمک کند.

آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق ممکن است از طریق IV یا IM تجویز شوند. برای تجویز IV، دوز را می توان با تزریق داخل وریدی آهسته در مدت حداقل 10 تا 15 دقیقه یا همچنین می تواند در رقت های بیشتر با 50 تا 100 میلی لیتر از یک رقیق کننده سازگار به عنوان انفوزیون داخل وریدی طی 15 تا 30 دقیقه تزریق کرد. .(دستورالعمل برای استفاده-آماده سازی برای استفاده داخل وریدی بخش را ببینید). آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق ممکن است با تزریق عضلانی عمیق تجویز شود. (دستورالعمل های استفاده - آماده سازی برای تزریق عضلانی را ببینید). دوز توصیه شده آمپی سیلین و سولباکتام برای بزرگسالان برای تزریق 1.5 گرم (آمپی سیلین 1 گرم و سولباکتام 0.5 گرم) تا 3 گرم (آمپی سیلین 2 گرم و سولباکتام 1 گرم) هر شش ساعت است. این محدوده 1.5 گرم تا 3 گرم نشان دهنده کل محتوای آمپی سیلین به اضافه محتوای سولباکتام آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق است و مربوط به محدوده 1 گرم آمپی سیلین و 0.5 گرم سولباکتام تا 2 گرم آمپی سیلین و 1 گرم سولباکتام است. دوز کل سولباکتام نباید بیش از 4 گرم در روز باشد. کودکان 1 سال یا بیشتر: دوز توصیه شده روزانه آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق در بیماران اطفال 300 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است که از طریق انفوزیون داخل وریدی در دوزهای مساوی تقسیم شده هر 6 ساعت تجویز می شود. این دوز 300 میلی گرم بر کیلوگرم در روز نشان دهنده محتوای کل آمپی سیلین به اضافه محتوای سولباکتام آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق است و مربوط به 200 میلی گرم آمپی سیلین و 100 میلی گرم سولباکتام در هر کیلوگرم در روز است. ایمنی و اثربخشی آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق از طریق تزریق عضلانی در بیماران اطفال ثابت نشده است. بیماران اطفال با وزن 40 کیلوگرم یا بیشتر باید طبق توصیه بزرگسالان دوز مصرف کنند و دوز کل سولباکتام نباید از 4 گرم در روز تجاوز کند. دوره درمان داخل وریدی به طور معمول نباید بیش از 14 روز باشد. در کارآزمایی‌های بالینی، اکثر بیماران اطفال یک دوره ضد میکروبی خوراکی را پس از درمان اولیه با آمپی‌سیلین داخل وریدی و سولباکتام برای تزریق دریافت کردند. (به بخش مطالعات بالینی مراجعه کنید). اختلال در عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، سینتیک حذف آمپی سیلین و سولباکتام به طور مشابه تحت تأثیر قرار می گیرد، بنابراین نسبت یکی به دیگری صرف نظر از عملکرد کلیه، ثابت می ماند. دوز آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق در چنین بیمارانی باید طبق روش معمول آمپی سیلین و با توجه به توصیه های زیر کمتر تجویز شود: جدول 3 راهنمای دوز تزریقی آمپی سیلین و سولباکتام برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی کلیرینس کراتینین (mL/min/1.73m 2) نیمه عمر آمپی سیلین و سولباکتام (ساعت) توصیه شده آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق . گرم از 35 تا 30 گرم 8 ساعت 15 - 29 5 1.5 گرم تا 3 گرم هر 12 ساعت 5 - 14 9 1.5 گرم تا 3 گرم هر 24 ساعت وقتی فقط کراتینین سرم در دسترس باشد، فرمول زیر (بر اساس جنس، وزن و سن بیمار) ممکن است برای تبدیل این مقدار به کلیرانس کراتینین استفاده شود. کراتینین سرم باید نشان دهنده وضعیت ثابت عملکرد کلیه باشد. وزن مردان (کیلوگرم) × (140 - سن) 72 × کراتینین سرم زنان 0.85 × بالاتر از مقدار

استفاده از آمپی سیلین و سولباکتام در افراد دارای سابقه واکنش های حساسیت مفرط جدی (مانند آنافیلاکسی یا سندرم استیونز-جانسون) به آمپی سیلین، سولباکتام یا سایر داروهای ضد باکتری بتالاکتام (مانند پنی سیلین ها و سفالو) ممنوع است. آمپی سیلین و سولباکتام در بیماران با سابقه قبلی زردی کلستاتیک/اختلال عملکرد کبدی مرتبط با آمپی سیلین و سولباکتام منع مصرف دارد.

حساسیت بیش از حد در بیماران تحت درمان با پنی سیلین واکنش های شدید و گاه کشنده حساسیت (آنافیلاکتیک) گزارش شده است. این واکنش‌ها در افرادی که سابقه حساسیت به پنی‌سیلین و/یا واکنش‌های حساسیت مفرط به چندین آلرژن دارند، بیشتر اتفاق می‌افتد. گزارش هایی از افراد با سابقه حساسیت به پنی سیلین گزارش شده است که هنگام درمان با سفالوسپورین ها واکنش های شدیدی را تجربه کرده اند. قبل از درمان با پنی سیلین، باید در مورد واکنش های حساسیت قبلی قبلی به پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها و سایر آلرژن ها تحقیق شود. در صورت بروز واکنش آلرژیک، آمپی سیلین و سولباکتام باید قطع شده و درمان مناسب آغاز شود. سمیت کبدی اختلال عملکرد کبد، از جمله هپاتیت و زردی کلستاتیک با استفاده از آمپی سیلین و سولباکتام همراه است. مسمومیت کبدی معمولاً برگشت پذیر است. با این حال، مرگ و میر گزارش شده است. عملکرد کبد باید در فواصل منظم در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی کنترل شود. عوارض جانبی شدید پوستی آمپی سیلین و سولباکتام ممکن است باعث واکنش‌های پوستی شدید مانند نکرولیز سمی اپیدرمی (TEN)، سندرم استیونز-جانسون (SJS)، واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (درماتیت لایه‌برداری DRESS، اریتم مولتی‌فورموزیس عمومی‌السیر، و اریتم مولتی‌فورموزیس، و. اگر بیماران دچار بثورات پوستی شدند، باید به دقت تحت نظر باشند و در صورت پیشرفت ضایعات، مصرف آمپی سیلین و سولباکتام قطع شود (به بخش موارد منع مصرف و واکنش های نامطلوب مراجعه کنید). اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل (CDAD) با استفاده از تقریباً تمام عوامل ضد باکتریایی از جمله آمپی سیلین و سولباکتام گزارش شده است و ممکن است شدت آن از اسهال خفیف تا کولیت کشنده متغیر باشد. درمان با عوامل ضد باکتری فلور طبیعی روده بزرگ را تغییر می دهد که منجر به رشد بیش از حد C. difficile می شود. سی. difficile سموم A و B تولید می کند که به توسعه CDAD کمک می کند. سویه های مولد هیپرتوکسین C. difficile باعث افزایش عوارض و مرگ و میر می شود، زیرا این عفونت ها می توانند نسبت به درمان ضد میکروبی مقاوم باشند و ممکن است نیاز به کولکتومی داشته باشند. CDAD باید در تمام بیمارانی که به دنبال مصرف داروهای ضد باکتری با اسهال مراجعه می کنند در نظر گرفته شود. تاریخچه پزشکی دقیق ضروری است زیرا CDAD بیش از دو ماه پس از تجویز عوامل ضد باکتریایی گزارش شده است. اگر CDAD مشکوک یا تأیید شود، مصرف مداوم داروهای ضد باکتریایی که علیه C. difficile هدایت نشده است، ممکن است نیاز به قطع شود. مدیریت مناسب مایعات و الکترولیت ها، مکمل های پروتئینی، درمان ضد باکتریایی C. مشکل، و ارزیابی جراحی باید مطابق با اندیکاسیون بالینی انجام شود.

بیماران بزرگسال: آمپی سیلین و سولباکتام عموماً به خوبی تحمل می شوند. عوارض جانبی زیر در آزمایشات بالینی گزارش شده است. عوارض جانبی موضعی درد در محل تزریق IM - 16٪ درد در محل تزریق IV - 3٪ ترومبوفلبیت - 3٪ فلبیت - 1.2٪ عوارض جانبی سیستمیک شایع ترین واکنش های جانبی گزارش شده اسهال در 3٪ از بیماران و بثورات پوستی در کمتر از 2٪ از بیماران بود. واکنش های سیستمیک اضافی گزارش شده در کمتر از 1٪ از بیماران عبارت بودند از: خارش، حالت تهوع، استفراغ، کاندیدیازیس، خستگی، بی حالی، سردرد، درد قفسه سینه، نفخ شکم، اتساع شکم، گلوسیت، احتباس ادرار، سوزش ادرار، ادم، تورم صورت، اریتم، لرز، گرفتگی گلو، درد زیر سینه، درد زیر شکمی بیماران اطفال: داده های ایمنی موجود برای بیماران اطفال تحت درمان با آمپی سیلین و سولباکتام نمایه عوارض جانبی مشابهی را با موارد مشاهده شده در بیماران بزرگسال نشان می دهد. علاوه بر این، لنفوسیتوز آتیپیک در یک بیمار کودک دریافت کننده آمپی سیلین و سولباکتام مشاهده شده است. تغییرات نامطلوب آزمایشگاهی تغییرات نامطلوب آزمایشگاهی بدون توجه به رابطه دارویی که در طول کارآزمایی‌های بالینی گزارش شد عبارتند از: کبدی: افزایش AST (SGOT)، ALT (SGPT)، آلکالین فسفاتاز و LDH. هماتولوژیک: کاهش هموگلوبین، هماتوکریت، RBC، WBC، نوتروفیل ها، لنفوسیت ها، پلاکت ها و افزایش لنفوسیت ها، مونوسیت ها، بازوفیل ها، ائوزینوفیل ها و پلاکت ها. شیمی خون: کاهش آلبومین سرم و پروتئین کل. کلیه: افزایش BUN و کراتینین. آزمایش ادرار: وجود گلبول های قرمز و گچ های هیالین در ادرار. تجربیات پس از بازاریابی علاوه بر واکنش های نامطلوب گزارش شده از کارآزمایی های بالینی، موارد زیر در طول مصرف پس از فروش آمپی سیلین سدیم و سولباکتام سدیم یا سایر محصولات حاوی آمپی سیلین شناسایی شده است. از آنجا که آنها به طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه ناشناخته گزارش می شوند، تخمین فراوانی را نمی توان انجام داد. این رویدادها به دلیل ترکیبی از جدیت، فراوانی، یا ارتباط علت بالقوه آنها با آمپی سیلین سدیم و سولباکتام سدیم برای گنجاندن انتخاب شده اند. عفونت ها و آلودگی ها: اسهال مرتبط با کلستریدیویدیس دیفیسیل (به بخش هشدارها مراجعه کنید). اختلالات خونی و سیستم لنفاوی: کم خونی همولیتیک، پورپورای ترومبوسیتوپنیک و آگرانولوسیتوز گزارش شده است. این واکنش‌ها معمولاً در صورت قطع درمان برگشت‌پذیر هستند و اعتقاد بر این است که پدیده‌های حساسیت مفرط هستند. برخی از افراد در طول درمان با آمپی سیلین و سولباکتام، مانند سایر آنتی باکتریال های بتالاکتام، آزمایش کومبس مستقیم مثبت را نشان داده اند. اختلالات گوارشی: درد شکمی، هپاتیت کلستاتیک، کلستاز، هیپربیلی روبینمی، یرقان، عملکرد غیرطبیعی کبد، ملنا، ورم معده، استوماتیت، سوء هاضمه، زبان "مودار" سیاه رنگ (به بخش موارد منع مصرف و هشدارها مراجعه کنید). اختلالات عمومی و شرایط محل تجویز: واکنش محل تزریق اختلالات سیستم ایمنی: واکنش‌های حساسیت شدید (آنافیلاکتیک) جدی و کشنده (به بخش هشدارها مراجعه کنید)، ایسکمی حاد میوکارد با یا بدون انفارکتوس میوکارد ممکن است به عنوان بخشی از یک واکنش آلرژیک رخ دهد. اختلالات متابولیسم و ​​تغذیه: هیپوکالمی اختلالات سیستم عصبی: تشنج و سرگیجه اختلالات کلیوی و ادراری: نفریت توبولو بینابینی اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند: آرترالژی اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن: تنگی نفس اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی: نکرولیز اپیدرمی سمی، سندرم استیونز-جانسون، واکنش دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS)، آنژیوادم، پوستولوز اگزانتماتوز عمومی حاد (AGEP)، اریتم مولتی فرم، درماتیت لایه‌بردار، کهیر (به بخش‌های منع مصرف و موارد منع مصرف مراجعه کنید)، و درماتوز برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Onesource در (1-888-217-8103) یا FDA با شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch برای گزارش داوطلبانه واکنش‌های جانبی تماس بگیرید.

عوارض جانبی عصبی، از جمله تشنج، ممکن است با دستیابی به سطوح بالای بتالاکتام در CSF رخ دهد. آمپی سیلین ممکن است با همودیالیز از گردش خون خارج شود. وزن مولکولی، درجه اتصال به پروتئین و مشخصات فارماکوکینتیک سولباکتام نشان می دهد که این ترکیب ممکن است با همودیالیز نیز حذف شود.

مطالعات تولیدمثلی در موش‌ها، موش‌ها و خرگوش‌ها با دوزهایی تا ده (10) برابر دوز انسان انجام شده است و هیچ شواهدی مبنی بر اختلال در باروری یا آسیب به جنین ناشی از آمپی سیلین و سولباکتام نشان نداده است. با این حال، هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد. از آنجایی که مطالعات تولید مثل حیوانی همیشه پاسخ انسان را پیش بینی نمی کند، این دارو باید در دوران بارداری فقط در صورت نیاز واضح استفاده شود. (به بخش اقدامات احتیاطی-تداخلات آزمایشات دارویی/آزمایشگاهی مراجعه کنید). کار و تحویل: مطالعات روی خوکچه هندی نشان داده است که تزریق داخل وریدی آمپی سیلین باعث کاهش تن رحم، دفعات انقباضات، ارتفاع انقباضات و مدت انقباضات می شود. با این حال، مشخص نیست که آیا استفاده از آمپی سیلین و سولباکتام در انسان در حین زایمان یا زایمان اثرات نامطلوب فوری یا تأخیری بر جنین دارد، طول مدت زایمان را طولانی می کند یا احتمال اینکه زایمان با فورسپس یا سایر مداخلات مامایی یا احیای نوزاد ضروری باشد را افزایش می دهد. مادران شیرده: غلظت کم آمپی سیلین و سولباکتام در شیر دفع می شود. بنابراین، هنگام تجویز آمپی سیلین و سولباکتام به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی آمپی سیلین و سولباکتام برای بیماران اطفال یک ساله و بالاتر برای عفونت های پوستی و ساختاری پوستی که در بزرگسالان تایید شده است، ثابت شده است. استفاده از آمپی سیلین و سولباکتام در بیماران اطفال با شواهد به دست آمده از مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در بزرگسالان با داده های اضافی از مطالعات فارماکوکینتیک کودکان، یک کارآزمایی بالینی کنترل شده انجام شده در بیماران اطفال و نظارت بر عوارض جانبی پس از بازاریابی تایید شده است. (بخش های فارماکولوژی بالینی، موارد مصرف و مصرف، واکنش های نامطلوب، دوز و تجویز، و مطالعات بالینی را ببینید). ایمنی و اثربخشی آمپی سیلین و سولباکتام برای بیماران کودکان مبتلا به عفونت های داخل شکمی ثابت نشده است.

آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق، USP یک محصول دارویی ضدباکتری با ترکیب ثابت استریل است که از آمپی سیلین سدیم ضد باکتری نیمه مصنوعی و سولباکتام سدیم مهارکننده بتالاکتاماز برای تجویز داخل وریدی و عضلانی تشکیل شده است. آمپی سیلین سدیم از هسته پنی سیلین، اسید 6-aminopenicillanic مشتق شده است. از نظر شیمیایی، مونوسدیم (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-آمینو-2-فنیل استامیدو]-3، 3-دی متیل-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0]هپتان-2-کربوکسیلات است و دارای وزن مولکولی 339.71 است. فرمول شیمیایی آن C 16 H 18 N 3 NaO 4 S است. فرمول ساختاری آن این است: سولباکتام سدیم مشتقی از هسته پنی سیلین پایه است. از نظر شیمیایی، سولباکتام سدیم سولفون پنی سیلینات سدیم است. سدیم (2S,5R)-3,3-دی متیل-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] هپتان-2-کربوکسیلات 4،4-دی اکسید. فرمول شیمیایی آن C 8 H 10 NNaO 5 S با وزن مولکولی 255.22 است. فرمول ساختاری این است: آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق، ترکیب تزریقی USP، به صورت پودر خشک سفید تا مایل به سفید برای بازسازی موجود است. آمپی سیلین و سولباکتام برای تزریق، پودر خشک USP آزادانه در رقیق کننده های آبی حل می شود تا محلول های زرد کم رنگ تا زرد حاوی آمپی سیلین سدیم و سولباکتام سدیم معادل 250 میلی گرم آمپی سیلین در هر میلی لیتر و 125 میلی گرم سولباکتام در هر میلی لیتر تولید شود. pH محلول ها بین 8.0 تا 10.0 است. محلول های رقیق (حداکثر 30 میلی گرم آمپی سیلین و 15 میلی گرم سولباکتام در هر میلی لیتر) اساساً بی رنگ تا زرد کم رنگ هستند. pH محلول های رقیق ثابت می ماند. هر ویال 1.5 گرمی حاوی 1 گرم آمپی سیلین و 0.5 گرم سولباکتام (معادل 1.063 گرم آمپی سیلین سدیم و 0.547 گرم سولباکتام سدیم) است. هر ویال 1.5 گرمی حاوی تقریباً 115 میلی گرم سدیم است. هر ویال 3 گرمی حاوی 2 گرم آمپی سیلین و 1 گرم سولباکتام (معادل 2.125 گرم آمپی سیلین سدیم و 1.094 گرم سولباکتام سدیم) است. هر ویال 3 گرمی تقریباً 230 میلی گرم سدیم دارد. آمپی سیلین سدیم سولباکتام سدیم

کلیات: بلافاصله پس از اتمام انفوزیون داخل وریدی 15 دقیقه ای آمپی سیلین و سولباکتام، حداکثر غلظت سرمی آمپی سیلین و سولباکتام به دست می آید. سطح سرمی آمپی سیلین مشابه سطوحی است که با تجویز مقادیر معادل آمپی سیلین به تنهایی تولید می شود. حداکثر سطوح سرمی آمپی سیلین از 109 تا 150 میکروگرم در میلی لیتر پس از تجویز 2000 میلی گرم آمپی سیلین به همراه 1000 میلی گرم سولباکتام و 40 تا 71 میکروگرم در میلی لیتر پس از تجویز 1000 میلی گرم آمپی سیلین به همراه 500 میلی گرم سولباکتام به دست می آید. میانگین حداکثر سطوح سرمی مربوطه برای سولباکتام به ترتیب بین 48 تا 88 میکروگرم بر میلی لیتر و 21 تا 40 میکروگرم در میلی لیتر است. پس از تزریق داخل عضلانی 1000 میلی گرم آمپی سیلین به همراه 500 میلی گرم سولباکتام، حداکثر سطح سرمی آمپی سیلین از 8 تا 37 میکروگرم در میلی لیتر و حداکثر سطح سرمی سولباکتام در محدوده 6 تا 24 میکروگرم در میلی لیتر به دست می آید. میانگین نیمه عمر سرمی هر دو دارو در داوطلبان سالم تقریباً 1 ساعت است. تقریباً 75 تا 85 درصد از هر دو آمپی سیلین و سولباکتام بدون تغییر از طریق ادرار در طی 8 ساعت اول پس از تجویز آمپی سیلین و سولباکتام به افراد دارای عملکرد کلیوی طبیعی دفع می شوند. سطوح سرمی آمپی سیلین و سولباکتام تا حدودی بالاتر و طولانی تر با تجویز همزمان پروبنسید قابل دستیابی است. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، سینتیک حذف آمپی سیلین و سولباکتام به طور مشابه تحت تأثیر قرار می گیرد، بنابراین نسبت یکی به دیگری صرف نظر از عملکرد کلیه، ثابت می ماند. دوز آمپی سیلین و سولباکتام در چنین بیمارانی باید طبق روش معمول آمپی سیلین کمتر تجویز شود (به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید). آمپی سیلین تقریباً 28٪ به طور برگشت پذیر به پروتئین سرم انسانی و سولباکتام تقریباً 38٪ به طور برگشت پذیر متصل می شود. میانگین سطوح زیر آمپی سیلین و سولباکتام در بافت ها و مایعات ذکر شده اندازه گیری شد: جدول 1 غلظت آمپی سیلین و سولباکتام در بافت ها و مایعات مختلف بدن مایع یا دوز بافتی (گرم) غلظت آمپی سیلین/سولباکتام (mcg/mL یا mcg/g) آمپی سیلین/سولباکتام مایع صفاقی 0.5/0.5 Fluid IVCliant/0.5 0.5/0.5 IV 8/20 Tissue Fluid 1/0.5 IV 8/4 مخاط روده 0.5/0.5 IV 11/18 ضمیمه 2/1 IV 3/40 نفوذ آمپی سیلین و سولباکتام به مایع مغزی نخاعی در حضور مننژهای ملتهب پس از تجویز IV آمپی سیلین و سولباکتام نشان داده شده است. فارماکوکینتیک آمپی سیلین و سولباکتام در بیماران اطفال دریافت کننده آمپی سیلین و سولباکتام مشابه موارد مشاهده شده در بزرگسالان است. بلافاصله پس از انفوزیون 15 دقیقه ای 50 تا 75 میلی گرم آمپی سیلین و سولباکتام به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، حداکثر غلظت سرمی و پلاسمایی 82 تا 446 میکروگرم آمپی سیلین در میلی لیتر و 44 تا 203 میکروگرم سولباکتام در میلی لیتر به دست آمد. میانگین مقادیر نیمه عمر تقریباً 1 ساعت بود.