دارونامه

→ بازگشت به نتایج

کلرید روی

Zinc Chloride
نسخه‌ای داخل وریدی RxCUI 237508 ترجمهٔ ماشینی
فهرست مطالب

نمای کلی

ماده موثره
کلرید روی
راه مصرف
داخل وریدی
تاریخ برچسب
2026-08-03

موارد مصرف

تزریق کلرید روی، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر برای استفاده به عنوان مکمل محلول های داخل وریدی داده شده برای TPN نشان داده شده است. تجویز به حفظ سطح سرمی روی و جلوگیری از تخلیه ذخایر درون زا و علائم کمبود بعدی کمک می کند.

دوز و روش مصرف

تزریق کلرید روی، USP حاوی 1 میلی گرم در میلی لیتر است و تنها پس از رقیق سازی به صورت داخل وریدی تجویز می شود. افزودنی باید قبل از تجویز در حجمی از مایع که کمتر از 100 میلی لیتر نباشد رقیق شود. برای بزرگسالان با ثبات متابولیکی که TPN دریافت می کنند، دوز پیشنهادی 2.5 تا 4 میلی گرم روی در روز (2.5 تا 4 میلی لیتر در روز) است. 2 میلی گرم روی اضافی در روز (2 میلی لیتر در روز) برای حالت های کاتابولیک حاد پیشنهاد می شود. برای بزرگسالان پایدار با از دست دادن مایعات از روده کوچک، 12.2 میلی‌گرم روی/لیتر مایع روده کوچک از دست رفته (12.2 میلی‌لیتر بر لیتر مایع روده کوچک) یا 17.1 میلی‌گرم روی اضافی به ازای هر کیلوگرم مدفوع یا خروجی ایلئوستومی (17.1 میلی‌لیتر بر کیلوگرم مدفوع یا خروجی ایلئوستومی توصیه می‌شود). برای بیمارانی که بیش از سطح دوز نگهدارنده معمول روی دریافت می کنند، نظارت مکرر سطح روی خون توصیه می شود. برای نوزادان ترم و کودکان تا 5 سال، 100 میکروگرم روی/کیلوگرم در روز (0.1 میلی لیتر/کیلوگرم در روز) توصیه می شود. برای نوزادان نارس (وزن تولد کمتر از 1500 گرم) تا وزن 3 کیلوگرم، 300 میکروگرم روی/کیلوگرم در روز (3/0 میلی لیتر بر کیلوگرم در روز) پیشنهاد می شود. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. (به اقدامات احتیاطی مراجعه کنید).

موارد منع مصرف

هیچ کدام شناخته شده نیست.

هشدارها

تزریق مستقیم عضلانی یا داخل وریدی زینک کلرید تزریقی، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر منع مصرف دارد زیرا pH اسیدی محلول (2) ممکن است باعث تحریک بافت قابل توجهی شود. بیماری شدید کلیوی ممکن است کاهش یا حذف دوزهای کروم و روی را ضروری کند زیرا این عناصر عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند. هشدار: این محصول حاوی آلومینیوم است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد.

احتیاط‌ها

عمومی استفاده نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و مهر و موم آن سالم باشد. تزریق کلرید روی، USP، 1 میلی‌گرم در میلی‌لیتر فقط باید همراه با یک برنامه افزودنی تحت هدایت داروخانه با استفاده از تکنیک آسپتیک در محیط جریان آرام استفاده شود. باید به سرعت و در یک عملیات واحد بدون هیچ گونه نفوذ مکرر استفاده شود. محلول فاقد مواد نگهدارنده است. بلافاصله پس از تکمیل فرآیند اختلاط، قسمت استفاده نشده را دور بریزید. تزریق کلرید روی، USP نباید با تزریق مستقیم در ورید محیطی رقیق‌نشده تجویز شود، زیرا احتمال فلبیت انفوزیونی وجود دارد و احتمال افزایش از دست دادن روی از طریق تزریق بولوس وجود دارد. تجویز روی در غیاب مس ممکن است باعث کاهش سطح مس سرم شود. تست های آزمایشگاهی تعیین دوره ای مس و روی سرم به عنوان یک راهنما برای تجویز بعدی روی پیشنهاد می شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی تزریق کلرید روی، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر انجام نشده است، همچنین مطالعاتی برای ارزیابی جهش زایی یا اختلال در باروری انجام نشده است. مادران شیرده مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق روی کلرید، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر به یک زن شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با کلرید روی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کلرید روی می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کلرید روی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود. استفاده از سالمندان ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

احتیاط‌های عمومی

عمومی استفاده نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و مهر و موم آن سالم باشد. تزریق کلرید روی، USP، 1 میلی‌گرم در میلی‌لیتر فقط باید همراه با یک برنامه افزودنی تحت هدایت داروخانه با استفاده از تکنیک آسپتیک در محیط جریان آرام استفاده شود. باید به سرعت و در یک عملیات واحد بدون هیچ گونه نفوذ مکرر استفاده شود. محلول فاقد مواد نگهدارنده است. بلافاصله پس از تکمیل فرآیند اختلاط، قسمت استفاده نشده را دور بریزید. تزریق کلرید روی، USP نباید با تزریق مستقیم در ورید محیطی رقیق‌نشده تجویز شود، زیرا احتمال فلبیت انفوزیونی وجود دارد و احتمال افزایش از دست دادن روی از طریق تزریق بولوس وجود دارد. تجویز روی در غیاب مس ممکن است باعث کاهش سطح مس سرم شود.

عوارض جانبی

هیچ کدام شناخته شده نیست.

مصرف بیش از حد

دوزهای وریدی منفرد 1 تا 2 میلی گرم روی/کیلوگرم وزن بدن به بیماران لوسمی بالغ بدون تظاهرات سمی داده شده است. با این حال، هنگامی که 10 میلی گرم روی در طی یک دوره یک ساعته در هر چهار روز متوالی تزریق شد، سمیت حاد در بزرگسالان گزارش شد. تعریق شدید، کاهش سطح هوشیاری، تاری دید، تاکی کاردی (140 در دقیقه) و هیپوترمی مشخص (94.2 درجه فارنهایت) در روز چهارم با غلظت روی سرم 207 میکروگرم در دسی لیتر همراه بود. علائم در عرض سه ساعت کاهش یافت. هیپرامیلازمی ممکن است نشانه مصرف بیش از حد قریب الوقوع روی باشد. بیمارانی که دوز بیش از حد ناخواسته دریافت کردند (25 میلی گرم روی در لیتر محلول TPN، معادل 50 تا 70 میلی گرم روی در روز) دچار هیپرآمیلازمی شدند (557 تا 1850 واحد کلین؛ طبیعی: 130 تا 310). مرگ ناشی از مصرف بیش از حد بود که در آن 1683 میلی گرم روی به صورت داخل وریدی در طی 60 ساعت به یک بیمار 72 ساله تحویل داده شد. علائم سمیت روی شامل افت فشار خون (80/40 میلی متر جیوه)، ادم ریوی، اسهال، استفراغ، یرقان و الیگوری با سطح سرمی روی 4184 میکروگرم در دسی لیتر بود. مکمل های کلسیم ممکن است یک اثر محافظتی در برابر سمیت روی ایجاد کنند.

سوءمصرف و وابستگی

هیچ کدام شناخته شده نیست.

بارداری

مطالعات تولید مثل حیوانی با کلرید روی انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا کلرید روی می تواند هنگام تجویز به یک زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. کلرید روی باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.

مادران شیرده

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تزریق روی کلرید، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر به یک زن شیرده باید احتیاط کرد.

مصرف در کودکان

به بخش دوز و تجویز مراجعه کنید.

مصرف در سالمندان

ارزیابی ادبیات فعلی هیچ تجربه بالینی برای شناسایی تفاوت در پاسخ بین بیماران مسن و جوان نشان نداد. به طور کلی، انتخاب دوز برای یک بیمار مسن باید با احتیاط انجام شود، معمولاً از انتهای محدوده دوز شروع می شود، که منعکس کننده دفعات بیشتر کاهش عملکرد کبدی، کلیوی یا قلبی و بیماری های همزمان یا سایر درمان های دارویی است.

توضیحات

تزریق کلرید روی، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر یک محلول استریل و غیر تب زا است که برای استفاده به عنوان یک افزودنی به محلول های داخل وریدی برای تغذیه کامل تزریقی (TPN) در نظر گرفته شده است. هر میلی لیتر محلول حاوی 2.09 میلی گرم کلرید روی و 9 میلی گرم کلرید سدیم است. محلول فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده است. pH 2.0 (1.5 تا 2.5) است. محصول ممکن است حاوی اسید هیدروکلریک و هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH باشد. اسمولاریته 0.354 mOsmoL/mL (محاسبه) است. کلرید روی، USP از نظر شیمیایی ZnCl 2 نامیده می شود، یک ترکیب کریستالی سفید رنگ که آزادانه در آب حل می شود. کلرید سدیم، USP از نظر شیمیایی NaCl نامیده می شود، یک ترکیب کریستالی سفید رنگ که آزادانه در آب حل می شود. ویال نیمه سفت از پلی اولفین فرموله شده ویژه ساخته شده است. این کوپلیمر اتیلن و پروپیلن است. ایمنی پلاستیک توسط آزمایشات روی حیوانات مطابق با استانداردهای بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است. مقدار کمی بخار آبی که می تواند از دیواره ظرف پلاستیکی عبور کند، غلظت دارو را به میزان قابل توجهی تغییر نمی دهد.

فارماکولوژی بالینی

روی یک نیاز غذایی ضروری است و به عنوان کوفاکتور برای بیش از 70 آنزیم مختلف از جمله کربنیک انیدراز، آلکالین فسفاتاز، لاکتیک دهیدروژناز و هر دو RNA و DNA پلیمراز عمل می کند. تزریق کلرید روی، USP به بهبود زخم کمک می کند، به حفظ سرعت رشد طبیعی، هیدراتاسیون طبیعی پوست و حواس چشایی و بویایی کمک می کند. تزریق کلرید روی، USP در ماهیچه، استخوان، پوست، کلیه، کبد، پانکراس، شبکیه چشم، پروستات و به ویژه در گلبول‌های قرمز و سفید وجود دارد. تزریق کلرید روی، USP به آلبومین پلاسما، α2-ماکروگلوبولین و برخی اسیدهای آمینه پلاسما از جمله هیستیدین، سیستئین، ترئونین، گلیسین و آسپاراژین متصل می شود. روی بلعیده شده عمدتاً از طریق مدفوع (تقریباً 90٪) و به میزان کمتری از طریق ادرار و تعریق دفع می شود. تامین روی به جلوگیری از بروز علائم کمبود مانند: پاراکراتوزیس، هیپوژئوزی، بی اشتهایی، دیسوسمی، ژئوفاژی، هیپوگنادیسم، عقب ماندگی رشد و هپاتواسپلنومگالی کمک می کند. تظاهرات اولیه هیپوزینسمی در تغذیه کامل تزریقی اسهال، بی تفاوتی و افسردگی است. در سطوح پلاسمایی زیر 20 میکروگرم روی / 100 میلی لیتر درماتیت به دنبال آلوپسی برای بیماران تغذیه کامل تزریقی گزارش شده است. سطح طبیعی روی پلاسمایی 100 ± 12 میکروگرم در 100 میلی لیتر است.

سرطان‌زایی، جهش‌زایی و باروری

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت حیوانی برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی تزریق کلرید روی، USP، 1 میلی گرم در میلی لیتر انجام نشده است، همچنین مطالعاتی برای ارزیابی جهش زایی یا اختلال در باروری انجام نشده است.