50% سولفات منیزیم

تزریق سولفات منیزیم، USP برای درمان جایگزین در کمبود منیزیم، به ویژه در هیپومنیزیمی حاد همراه با علائم تتانی مشابه آنچه در هیپوکلسمی مشاهده می شود، مناسب است. در چنین مواردی، سطح سرمی منیزیم (Mg++) معمولاً زیر حد پایین نرمال (1.5 تا 2.5 میلی اکی والان در لیتر) و سطح کلسیم سرم (Ca++) نرمال (4.3 تا 5.3 میلی اکی والان در لیتر) یا بالا است. در تغذیه کامل تزریقی (TPN)، سولفات منیزیم ممکن است برای اصلاح یا جلوگیری از هیپومنیزیمی که در طول دوره درمان ایجاد می شود، به مواد افزودنی اضافه شود. تزریق سولفات منیزیم، USP همچنین برای پیشگیری و کنترل تشنج (تشنج) به ترتیب در پره اکلامپسی و اکلامپسی اندیکاسیون دارد.

تجویز تزریقی دارو در بیماران مبتلا به بلوک قلبی یا آسیب میوکارد منع مصرف دارد.

آسیب به جنین: تجویز مداوم سولفات منیزیم بیش از 5 تا 7 روز به زنان باردار می تواند منجر به هیپوکلسمی و ناهنجاری های استخوانی در جنین در حال رشد شود. این ناهنجاری های استخوانی شامل دمینرالیزاسیون اسکلتی و استئوپنی است. علاوه بر این مواردی از شکستگی نوزاد گزارش شده است. کوتاه ترین مدت درمان که می تواند به آسیب جنین منجر شود مشخص نیست. سولفات منیزیم باید در دوران بارداری فقط در صورت لزوم استفاده شود. اگر سولفات منیزیم برای درمان زایمان زودرس تجویز شود، باید به زن اطلاع داده شود که اثربخشی و ایمنی چنین استفاده ای ثابت نشده است و استفاده از سولفات منیزیم بیش از 5 تا 7 روز ممکن است باعث ناهنجاری های جنینی شود. سمیت آلومینیوم: این محصول حاوی آلومینیومی است که ممکن است سمی باشد. در صورت اختلال در عملکرد کلیه، آلومینیوم ممکن است با تجویز تزریقی طولانی مدت به سطوح سمی برسد. نوزادان نارس به ویژه در معرض خطر هستند زیرا کلیه های آنها نابالغ است و به مقادیر زیادی محلول کلسیم و فسفات که حاوی آلومینیوم هستند نیاز دارند. تحقیقات نشان می‌دهد که بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، از جمله نوزادان نارس، که سطوح آلومینیومی بیش از 4 تا 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز دریافت می‌کنند، آلومینیوم را در سطوح مرتبط با سیستم عصبی مرکزی و سمیت استخوانی انباشته می‌کنند. بارگذاری بافت ممکن است با نرخ‌های پایین‌تری از تجویز رخ دهد. مصرف تزریقی در حضور نارسایی کلیوی ممکن است منجر به مسمومیت با منیزیم شود. استفاده داخل وریدی در اکلامپسی باید برای کنترل فوری تشنج‌های تهدید کننده حیات باشد.

در صورت بروز گرگرفتگی و تعریق، به طور کلی با احتیاط مصرف کنید. هنگامی که باربیتورات ها، مخدرها یا سایر داروهای خواب آور (یا بی حس کننده های سیستمیک) همراه با منیزیم تجویز می شوند، به دلیل اثرات افزایشی منیزیم در کاهش CNS، باید دوز آنها را با احتیاط تنظیم کرد. از آنجایی که منیزیم تنها از طریق کلیه ها از بدن خارج می شود، این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی باید با احتیاط مصرف شود. برون ده ادرار باید در چهار ساعت قبل از هر دوز در سطح 100 میلی لیتر یا بیشتر حفظ شود. نظارت بر سطح سرمی منیزیم و وضعیت بالینی بیمار برای جلوگیری از عواقب مصرف بیش از حد در سموم ضروری است. نشانه های بالینی یک رژیم دوز ایمن شامل وجود رفلکس کشکک (تحرک زانو) و عدم وجود دپرسیون تنفسی (تقریبا 16 تنفس یا بیشتر در دقیقه) است. هنگامی که دوزهای مکرر دارو به صورت تزریقی تجویز می شود، رفلکس های حرکتی زانو باید قبل از هر دوز آزمایش شوند و در صورت عدم وجود آنها، تا زمان بازگشت نباید منیزیم اضافی تجویز شود. سطح سرمی منیزیم معمولاً برای کنترل تشنج از 3 تا 6 میلی گرم در 100 میلی لیتر (2.5 تا 5 میلی اکی والان در لیتر) کافی است. قدرت رفلکس های تاندون عمیق زمانی شروع به کاهش می کند که سطح منیزیم از 4 میلی اکی والان در لیتر فراتر رود. رفلکس ممکن است در mEq 10 منیزیم در لیتر وجود نداشته باشد، جایی که فلج تنفسی یک خطر بالقوه است. نمک کلسیم تزریقی باید فوراً برای مقابله با خطرات احتمالی مسمومیت با منیزیم در اکلامپسی در دسترس باشد. تزریق سولفات منیزیم 50٪، USP باید قبل از انفوزیون داخل وریدی به غلظت 20٪ یا کمتر رقیق شود. سرعت مصرف باید آهسته و محتاطانه باشد تا از ایجاد هیپرمنیزیمی جلوگیری شود. محلول 50% نیز برای تزریق عضلانی در نوزادان و کودکان باید تا 20% یا کمتر رقیق شود. آزمایشات آزمایشگاهی تزریق سولفات منیزیم نباید انجام شود مگر اینکه هیپومنیزیمی تایید شده باشد و غلظت سرمی منیزیم کنترل شود. سطح نرمال سرم 1.5 تا 2.5 mEq/L است. تداخلات دارویی داروهای مضعف CNS - هنگامی که باربیتورات ها، مخدرها یا سایر داروهای خواب آور (یا بی حس کننده های سیستمیک) یا سایر داروهای مضعف CNS باید همراه با منیزیم تجویز شوند، به دلیل اثرات افزایشی منیزیم در کاهش CNS، دوز آنها باید با احتیاط تنظیم شود. افسردگی CNS و نقایص انتقال محیطی تولید شده توسط منیزیم ممکن است با کلسیم مخالفت شود. عوامل مسدود کننده عصبی-عضلانی - بلوک عصبی عضلانی بیش از حد در بیمارانی که سولفات منیزیم تزریقی و یک عامل مسدود کننده عصبی-عضلانی دریافت می کنند رخ داده است. این داروها باید به طور همزمان با احتیاط تجویز شوند. گلیکوزیدهای قلبی - سولفات منیزیم باید با احتیاط شدید در بیماران دیجیتالی شده تجویز شود، زیرا در صورت نیاز به تجویز کلسیم برای درمان مسمومیت با منیزیم، تغییرات جدی در هدایت قلبی که می تواند منجر به بلوک قلبی شود، ممکن است رخ دهد. بارداری (به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید) اثرات تراتوژن سولفات منیزیم زمانی که بیش از 5 تا 7 روز برای زنان باردار تجویز شود، می تواند باعث ناهنجاری های جنینی شود. مطالعات اپیدمیولوژیک گذشته نگر و گزارش های موردی وجود دارد که نشان دهنده ناهنجاری های جنینی مانند هیپوکلسمی، دمینرالیزاسیون اسکلتی، استئوپنی و سایر ناهنجاری های اسکلتی با تجویز مداوم سولفات منیزیم توسط مادر برای بیش از 5 تا 7 روز است. 1-10 تزریق سولفات منیزیم تنها در صورت نیاز واضح باید در دوران بارداری استفاده شود. در صورت استفاده از این دارو در دوران بارداری، زن باید از آسیب احتمالی جنین مطلع شود. اثرات غیرتراتوژنیک هنگام تجویز انفوزیون داخل وریدی مداوم (به ویژه برای بیش از 24 ساعت قبل از زایمان) برای کنترل تشنج در یک زن سمی، ممکن است نوزاد تازه متولد شده علائم مسمومیت با منیزیم، از جمله افسردگی عصبی عضلانی یا تنفسی را نشان دهد (به مقدار بیش از حد مراجعه کنید). زایمان و زایمان تجویز مداوم سولفات منیزیم یک درمان تایید نشده برای زایمان زودرس است. ایمنی و کارایی چنین استفاده ای ثابت نشده است. تجویز سولفات منیزیم خارج از اندیکاسیون تایید شده آن در زنان باردار باید توسط پرسنل آموزش دیده زنان و زایمان در یک بیمارستان با امکانات مراقبت از زایمان مناسب انجام شود. مادران شیرده از آنجایی که طی تجویز تزریقی سولفات منیزیم منیزیم در شیر توزیع می شود، این دارو باید در زنان شیرده با احتیاط مصرف شود. سالمندان بیماران سالمندان اغلب به دلیل اختلال در عملکرد کلیه نیاز به کاهش دوز دارند. در بیماران با نارسایی شدید، مقدار مصرف نباید از 20 گرم در 48 ساعت تجاوز کند. منیزیم سرم در چنین بیمارانی باید کنترل شود.

عوارض جانبی منیزیم تزریقی معمولاً نتیجه مسمومیت با منیزیم است. اینها عبارتند از گرگرفتگی، تعریق، افت فشار خون، رفلکس های افسرده، فلج شل، هیپوترمی، فروپاشی گردش خون، افسردگی قلبی و سیستم عصبی مرکزی که منجر به فلج تنفسی می شود. هیپوکلسمی همراه با علائم تتانی ثانویه به درمان با سولفات منیزیم برای اکلامپسی گزارش شده است.

مسمومیت با منیزیم با کاهش شدید فشار خون و فلج تنفسی آشکار می شود. ناپدید شدن رفلکس کشکک یک علامت بالینی مفید برای تشخیص شروع مسمومیت با منیزیم است. در صورت مصرف بیش از حد، تهویه مصنوعی باید تا زمانی که نمک کلسیم به صورت داخل وریدی برای تضاد با اثرات منیزیم تزریق شود، فراهم شود. برای درمان بیش از حد، تنفس مصنوعی اغلب مورد نیاز است. کلسیم داخل وریدی، 10 تا 20 میلی لیتر از محلول 5 درصد (در صورت تمایل با کلرید سدیم ایزوتونیک برای تزریق رقیق شده) برای مقابله با اثرات هیپرمنیزیمی استفاده می شود. فیزوستیگمین زیر جلدی 0.5 تا 1 میلی گرم ممکن است مفید باشد. هیپرمنیزیمی در نوزاد ممکن است نیاز به احیا و تهویه کمکی از طریق لوله گذاری داخل تراشه یا تهویه متناوب فشار مثبت و همچنین کلسیم داخل وریدی داشته باشد.

تزریق سولفات منیزیم، USP محلول استریل سولفات منیزیم هپتاهیدرات در آب برای تزریق، USP است که از طریق مسیرهای داخل وریدی یا عضلانی به عنوان جبران کننده الکترولیت یا ضد تشنج تجویز می شود. قبل از مصرف داخل وریدی باید رقیق شود. ممکن است حاوی اسید سولفوریک و/یا هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH باشد. PH 5.5 تا 7.0 است. غلظت 50% دارای اسمولاریته 4.06 mOsmol/mL (حساب). محلول حاوی باکتریواستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده (به جز تنظیم pH) نیست و فقط برای استفاده به عنوان تزریق تک دوز در نظر گرفته شده است. در صورت نیاز به دوزهای کوچکتر، قسمت استفاده نشده باید با کل واحد دور ریخته شود. سولفات منیزیم، هپتاهیدرات USP از نظر شیمیایی MgSO4 نامیده می شود

• 7H2O با وزن مولکولی 246.48 و به صورت کریستال های بی رنگ یا پودر سفید که آزادانه در آب حل می شود. سرنگ پلاستیکی از پلی پروپیلن فرموله شده مخصوص ساخته شده است. آب از داخل ظرف با سرعت بسیار آهسته نفوذ می کند که تأثیر ناچیزی بر غلظت محلول در طول عمر ماندگاری مورد انتظار خواهد داشت. محلول های در تماس با ظرف پلاستیکی ممکن است برخی از اجزای شیمیایی را در مقادیر بسیار کم از پلاستیک خارج کنند. با این حال، آزمایش بیولوژیکی از ایمنی مواد سرنگ حمایت کرد.

منیزیم (Mg++) یک کوفاکتور مهم برای واکنش های آنزیمی است و نقش مهمی در انتقال عصبی شیمیایی و تحریک پذیری عضلانی ایفا می کند. به‌عنوان یک مکمل تغذیه‌ای در پرآذایی، مکانیسم دقیق اثر منیزیم نامشخص است. علائم اولیه هیپومنیزیمی (کمتر از 1.5 میلی اکی والان در لیتر) ممکن است در اوایل سه تا چهار روز یا در عرض چند هفته ایجاد شود. اثرات کمبود غالب عصبی هستند، به عنوان مثال، تحریک پذیری عضلات، انقباضات کلونیک و لرزش. هیپوکلسمی و هیپوکالمی اغلب به دنبال سطوح پایین سرمی منیزیم هستند. در حالی که ذخایر بزرگی از منیزیم در داخل سلولی و در استخوان‌های بزرگسالان وجود دارد، این ذخایر اغلب به اندازه کافی برای حفظ سطح پلاسما بسیج نمی‌شوند. منیزیم درمانی تزریقی کمبود پلاسما را ترمیم می کند و باعث از بین رفتن علائم و نشانه های کمبود می شود. منیزیم با مسدود کردن انتقال عصبی عضلانی و کاهش میزان استیل کولین آزاد شده در صفحه انتهایی توسط تکانه عصبی حرکتی از تشنج جلوگیری یا کنترل می کند. گفته می‌شود که منیزیم اثر تضعیف‌کننده‌ای بر روی سیستم عصبی مرکزی (CNS) دارد، اما اگر طبق دستورالعمل در اکلامپسی یا پره‌اکلامپسی استفاده شود، تأثیر نامطلوبی بر روی زن، جنین یا نوزاد نمی‌گذارد. سطح طبیعی منیزیم پلاسما بین 1.5 تا 2.5 میلی اکی والان در لیتر است. با افزایش منیزیم پلاسما به بالای 4 میلی اکی والان در لیتر، رفلکس های تاندون عمیق ابتدا کاهش می یابد و سپس با نزدیک شدن سطح پلاسما به 10 میلی اکی والان در لیتر ناپدید می شوند. در این سطح ممکن است فلج تنفسی رخ دهد. بلوک قلبی نیز ممکن است در این یا سطوح منیزیم در پلاسما پایین‌تر رخ دهد. غلظت سرمی منیزیم بیش از mEq/L 12 ممکن است کشنده باشد. منیزیم به صورت محیطی برای ایجاد اتساع عروقی عمل می کند. با دوزهای پایین فقط گرگرفتگی و تعریق رخ می دهد، اما دوزهای بزرگتر باعث کاهش فشار خون می شود. اثرات مرکزی و محیطی مسمومیت با منیزیم با تجویز داخل وریدی کلسیم تا حدودی تضاد می شود. فارماکوکینتیک با تزریق داخل وریدی شروع اثر ضد تشنج فوری است و حدود 30 دقیقه طول می کشد. پس از تزریق عضلانی، شروع اثر در حدود یک ساعت رخ می دهد و برای سه تا چهار ساعت ادامه می یابد. سطوح سرمی ضد تشنج موثر بین 2.5 تا 7.5 میلی اکی والان در لیتر است. منیزیم تنها از طریق کلیه ها با سرعتی متناسب با غلظت پلاسما و فیلتراسیون گلومرولی دفع می شود.