اورانوفین

کپسول اورانوفین (اورانوفین) در مدیریت بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال کلاسیک یا قطعی (معیارهای ARA) که پاسخ درمانی کافی به آزمایش کافی از دوزهای کامل یک یا چند داروی ضدالتهابی غیراستروئیدی نشان نداده‌اند یا نسبت به آن عدم تحمل دارند، نشان داده می‌شود. کپسول‌های اورانوفین باید به یک برنامه جامع پایه شامل درمان‌های غیردارویی اضافه شوند. بر خلاف داروهای ضد التهابی، کپسول اورانوفین پاسخ فوری ایجاد نمی کند. اثرات درمانی ممکن است پس از سه تا چهار ماه از درمان مشاهده شود، اگرچه بهبودی در برخی از بیماران قبل از شش ماه مشاهده نشده است. وقتی آسیب غضروف و استخوان قبلاً رخ داده باشد، طلا نمی تواند آسیب ساختاری مفاصل ناشی از بیماری قبلی را جبران کند. بیشترین سود بالقوه در بیماران مبتلا به سینوویت فعال، به ویژه در مراحل اولیه آن رخ می دهد. در کارآزمایی‌های بالینی کنترل‌شده که کپسول‌های اورانوفین را با طلای تزریقی مقایسه کردند، کپسول‌های اورانوفین به دلیل واکنش‌های نامطلوب با ترک‌های کمتری همراه بود، در حالی که طلای تزریقی به دلیل اثر درمانی ناکافی یا ضعیف با ترک‌های کمتری همراه بود. پزشکان باید این یافته ها را هنگام تصمیم گیری در مورد استفاده از کپسول اورانوفین در بیمارانی که کاندید کریزوتراپی هستند در نظر بگیرند.

دوز معمول بزرگسالان: دوز معمول بزرگسالان کپسول اورانوفین (اورانوفین) 6 میلی گرم در روز است که به صورت 3 میلی گرم دو بار در روز یا 6 میلی گرم یک بار در روز تجویز می شود. شروع درمان با دوزهای بیش از 6 میلی گرم در روز توصیه نمی شود زیرا با افزایش بروز اسهال همراه است. اگر پاسخ پس از شش ماه ناکافی باشد، افزایش تا 9 میلی گرم (3 میلی گرم سه بار در روز) ممکن است تحمل شود. اگر پس از یک آزمایش سه ماهه 9 میلی گرم در روز پاسخ ناکافی باقی بماند، درمان با اورانوفین باید قطع شود. ایمنی در دوزهای بیش از 9 میلی گرم در روز مطالعه نشده است. انتقال از طلای تزریقی: در مطالعات بالینی کنترل‌شده، بیمارانی که طلای تزریقی دریافت می‌کنند، با قطع داروی تزریقی و شروع درمان خوراکی با کپسول اورانوفین، روزانه 6 میلی‌گرم، به کپسول اورانوفین (اورانوفین) منتقل شدند. هنگامی که بیماران به کپسول اورانوفین منتقل می شوند، باید از مشخصات عوارض جانبی آن، به ویژه واکنش های گوارشی مطلع شوند. (به موارد احتیاطی- اطلاعات برای بیماران مراجعه کنید.) در شش ماهگی، کنترل فعالیت بیماری بیمارانی که به کپسول اورانوفین منتقل شده بودند و بیمارانی که روی داروی تزریقی نگهداری می شدند، تفاوتی نداشت. داده های بیش از شش ماه در دسترس نیست.

کپسول اورانوفین (اورانوفین) در بیماران با سابقه هر یک از اختلالات ناشی از طلا منع مصرف دارد: واکنش های آنافیلاکتیک، انتروکولیت نکروزان، فیبروز ریوی، درماتیت لایه بردار، آپلازی مغز استخوان یا سایر اختلالات شدید خونی.

علائم خطر سمیت احتمالی طلا شامل افت هموگلوبین، لکوپنی زیر 4000 WBC/cu mm، گرانولوسیت کمتر از 1500/cu mm، کاهش پلاکت کمتر از 150000/cu mm، پروتئینوری، هماچوری، خارش، بثورات پوستی، استوماتیت یا دیارر مداوم است. ترومبوسیتوپنی در 1-3٪ از بیمارانی که با کپسول اورانوفین (اورانوفین) درمان شده اند (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید) رخ داده است که برخی از آنها دچار خونریزی شده اند. ترومبوسیتوپنی معمولاً منشأ محیطی به نظر می رسد و معمولاً با قطع کپسول اورانوفین برگشت پذیر است. شروع آن ارتباطی با طول مدت درمان با کپسول اورانوفین ندارد و ممکن است سیر آن سریع باشد. در حالی که تعداد پلاکت بیماران به طور معمول باید حداقل ماهانه کنترل شود (به احتیاط ها- تست های آزمایشگاهی مراجعه کنید)، وقوع کاهش سریع پلاکت ها یا تعداد پلاکت کمتر از 100000 میلی متر در مکعب یا علائم و نشانه ها (مثلاً پورپورا، اکیموزها نشان دهنده نیاز فوری به ترک خون است). کپسول اورانوفین و سایر روش های درمانی با پتانسیل ایجاد ترومبوسیتوپنی و به دست آوردن تعداد پلاکت های اضافی. هیچ کپسول Auranofin اضافی نباید داده شود، مگر اینکه ترومبوسیتوپنی برطرف شود و مطالعات بیشتر نشان دهد که به دلیل طلا درمانی نبوده است. پروتئینوری در 3-9٪ از بیمارانی که با کپسول اورانوفین درمان می شوند (به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید) ایجاد شده است. اگر پروتئینوری یا هماچوری میکروسکوپی مهم از نظر بالینی یافت شد (به احتیاط ها- تست های آزمایشگاهی مراجعه کنید)، کپسول های اورانوفین و سایر درمان هایی که پتانسیل ایجاد پروتئینوری یا هماچوری میکروسکوپی را دارند باید فوراً متوقف شوند.

کلیات: ایمنی استفاده همزمان از کپسول اورانوفین (اورانوفین) با طلای تزریقی، هیدروکسی کلروکین، پنی‌سیلامین، عوامل سرکوب‌کننده سیستم ایمنی (مانند سیکلوفسفامید، آزاتیوپرین یا متوترکسات) یا دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها ثابت نشده است. مشکلات پزشکی که ممکن است بر علائم یا علائم مورد استفاده برای تشخیص سمیت کپسول اورانوفین تأثیر بگذارد، باید قبل از شروع کپسول اورانوفین (اورانوفین) تحت کنترل باشد. مزایای بالقوه استفاده از کپسول اورانوفین در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی پیشرونده، بیماری سلولی کبدی قابل توجه، بیماری التهابی روده، بثورات پوستی یا سابقه افسردگی مغز استخوان باید با 1) خطرات احتمالی سمیت طلا بر روی سیستم‌های عضوی که قبلاً در معرض خطر قرار گرفته یا با ذخیره کاهش یافته، سنجیده شود، و 2) مشکل در تشخیص سریع و صحیح نسبت دادن اثر سمی عوارض جانبی زیر با استفاده از آماده سازی طلا گزارش شده است و نیاز به اصلاح درمان کپسول اورانوفین یا نظارت اضافی دارد. برای اطلاع از بروز تقریبی آن واکنش هایی که به طور خاص با کپسول اورانوفین گزارش شده است، به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید. واکنش های گوارشی: واکنش های گوارشی گزارش شده با طلا درمانی شامل اسهال/ مدفوع شل، حالت تهوع، استفراغ، بی اشتهایی و کرامپ های شکمی است. شایع ترین واکنش به کپسول اورانوفین اسهال/ مدفوع شل گزارش شده در حدود 50 درصد از بیماران است. این به طور کلی با کاهش دوز (به عنوان مثال، از 6 میلی گرم در روز به 3 میلی گرم) قابل کنترل است و تنها در 6٪ از بیماران لازم است کپسول اورانوفین (اورانوفین) را به طور دائم قطع کنید. انتروکولیت اولسراتیو یک واکنش نادر طلا است. بنابراین، بیماران مبتلا به علائم گوارشی باید از نظر ظاهر شدن خونریزی گوارشی تحت نظر باشند. واکنش های پوستی: درماتیت شایع ترین واکنش به طلا درمانی تزریقی و دومین واکنش رایج به کپسول اورانوفین است. هرگونه فوران، به خصوص اگر خارش دار باشد، که در طول درمان ایجاد شود، باید به عنوان یک واکنش طلا در نظر گرفته شود تا زمانی که خلاف آن ثابت شود. خارش اغلب قبل از آشکار شدن درماتیت وجود دارد و بنابراین باید به عنوان یک سیگنال هشدار دهنده از یک واکنش پوستی در نظر گرفته شود. درماتیت طلایی ممکن است با قرار گرفتن در معرض نور خورشید تشدید شود یا ممکن است راش اکتینیک ایجاد شود. جدی ترین شکل واکنش پوستی گزارش شده با طلای تزریقی، درماتیت لایه بردار عمومی است. واکنش‌های غشای مخاطی: استوماتیت، یکی دیگر از واکنش‌های رایج طلا، ممکن است با زخم‌های کم عمق روی غشاهای باکال، لبه‌های زبان، و روی کام یا در حلق ظاهر شود. استوماتیت ممکن است به عنوان تنها واکنش نامطلوب یا همراه با درماتیت رخ دهد. گاهی اوقات گلوسیت منتشر یا التهاب لثه ایجاد می شود. طعم فلزی ممکن است قبل از این واکنش های غشای مخاطی دهان باشد و باید به عنوان یک سیگنال هشدار در نظر گرفته شود. واکنش های کلیوی: طلا می تواند سندرم نفروتیک یا گلومرولیت همراه با پروتئینوری و هماچوری ایجاد کند. این واکنش های کلیوی معمولاً نسبتاً خفیف هستند و در صورت تشخیص زودهنگام و قطع درمان کاملاً فروکش می کنند. اگر درمان پس از شروع واکنش ادامه یابد، ممکن است شدید و مزمن شوند. بنابراین مهم است که به طور منظم آزمایش ادرار انجام شود و در صورت بروز پروتئینوری یا هماچوری، درمان به سرعت قطع شود. واکنش های خونی: دیسکرازی های خونی شامل لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، ترومبوسیتوپنی و کم خونی آپلاستیک همگی به عنوان واکنش به کپسول های طلای تزریقی و اورانوفین گزارش شده اند. این واکنش ها ممکن است به طور جداگانه یا ترکیبی در هر زمانی در طول درمان رخ دهند. از آنجا که آنها عواقب بالقوه جدی دارند، دیسکرازی های خونی باید به طور مداوم از طریق نظارت منظم (حداقل ماهانه) از عناصر تشکیل شده خون در طول درمان تحت مراقبت قرار گیرند. واکنش های متفرقه: واکنش های نادر منتسب به طلا شامل زردی کلستاتیک است. برونشیت طلایی و پنومونیت بینابینی و فیبروز؛ نوروپاتی محیطی؛ ریزش جزئی یا کامل مو؛ تب.

در یک گزارش بیمار، این پیشنهاد وجود دارد که مصرف همزمان کپسول اورانوفین و فنی توئین ممکن است سطح فنی توئین خون را افزایش دهد.

بروز عوارض جانبی ذکر شده در زیر بر اساس مشاهدات 1) 4784 بیمار تحت درمان با کپسول اورانوفین در آزمایشات بالینی (2474 آمریکایی، 2310 خارجی) است که از این تعداد 2729 نفر بیش از یک سال و 573 بیمار بیش از سه سال تحت درمان قرار گرفتند. و 2) تجربه پس از بازاریابی. بیشترین میزان بروز در طول شش ماه اول درمان است. با این حال، واکنش ها می تواند پس از چندین ماه از درمان رخ دهد. به استثنای نادر، همه بیماران تحت درمان ضد التهابی غیر استروئیدی همزمان بودند. برخی از آنها نیز دوزهای پایین کورتیکواستروئید مصرف می کردند. واکنش‌هایی که در بیش از 1% از بیماران تحت درمان با کپسول اورانوفین رخ می‌دهد دستگاه گوارش: مدفوع شل یا اسهال (47%). درد شکم (14%)؛ حالت تهوع با یا بدون استفراغ (10%)؛ یبوست؛ بی اشتهایی*; نفخ شکم*؛ سوء هاضمه*; دیسگوزی پوستی: راش (24%)؛ خارش (17%)؛ ریزش مو؛ کهیر غشای مخاطی: استوماتیت (13%). ورم ملتحمه*؛ گلوسیت هماتولوژیک: کم خونی; لکوپنی؛ ترومبوسیتوپنی؛ ائوزینوفیلی کلیه: پروتئینوری*؛ هماچوری کبدی: افزایش آنزیم های کبدی. *واکنش هایی که با ستاره مشخص شده اند در 9-3 درصد بیماران رخ داده است. سایر واکنش های ذکر شده در 1-3٪ رخ داده است. واکنش‌هایی که در کمتر از 1 درصد از بیماران تحت درمان با کپسول اورانوفین رخ می‌دهد دستگاه گوارش: دیسفاژی. خونریزی گوارشی†؛ ملنا†; مدفوع مثبت برای خون پنهان†؛ انتروکولیت اولسراتیو پوستی: آنژیوادم. غشای مخاطی: ژنژیویت†. خون شناسی: کم‌خونی آپلاستیک؛ نوتروپنی†؛ آگرانولوسیتوز؛ آپلازی گلبول قرمز خالص؛ پان سیتوپنی کبدی: یرقان. تنفسی: پنومونیت بینابینی. عصبی: نوروپاتی محیطی. چشمی: رسوبات طلا در عدسی یا قرنیه بدون ارتباط بالینی با اختلالات چشمی یا اختلال بینایی. † واکنش های مشخص شده با خنجر در 0.1-1٪ از بیماران رخ داده است. سایر واکنش های ذکر شده در کمتر از 0.1٪ رخ داده است. واکنش‌های گزارش‌شده با آماده‌سازی‌های طلای تزریقی، اما نه با کپسول اورانوفین (اورانوفین) (بر اساس آزمایش‌های بالینی و تجربیات پس از بازاریابی) واکنش‌های پوستی: درماتیت لایه‌بردار عمومی بروز عوارض جانبی برای دسته‌های خاص - 18 کارآزمایی مقایسه‌ای Ridaura (445 بیمار) طلای تزریقی (445 بیمار) پروتئینوری 0.9% 5.4% راش 26% 39% اسهال 42.5% 13% آنمی 13% آنمی 13% 13% استوماتیت 2.7% لکوپنی 1.3% 2.2% تروموسیتوپنی 0.9% 2.2% تست های عملکرد کبدی بالا 1.9% 1.7% ریوی 0.2% 0.2%

LD50 خوراکی حاد برای اورانوفین 310 میلی گرم بر کیلوگرم در موش های بالغ و 265 میلی گرم بر کیلوگرم در موش های صحرایی بالغ است. حداقل دوز کشنده در موش 30 میلی گرم بر کیلوگرم است. در صورت مصرف بیش از حد حاد، القای فوری استفراغ یا شستشوی معده و درمان حمایتی مناسب توصیه می شود. تجربه مصرف بیش از حد کپسول اورانوفین محدود است. یک زن 50 ساله که قبلاً روزانه 6 میلی گرم کپسول اورانوفین مصرف می کرد، روزانه 27 میلی گرم (9 کپسول) به مدت 10 روز مصرف کرد و دچار انسفالوپاتی و نوروپاتی محیطی شد. Auranofin Capules قطع شد و او در نهایت بهبود یافت. هیچ تجربه ای در مورد درمان مصرف بیش از حد کپسول اورانوفین با روش هایی مانند عوامل کیلیت وجود ندارد. با این حال، آنها با طلای تزریقی استفاده شده اند و ممکن است برای مصرف بیش از حد کپسول اورانوفین در نظر گرفته شوند.

اثرات تراتوژنیک- حاملگی رده C. استفاده از کپسول اورانوفین (اورانوفین) توسط زنان باردار توصیه نمی شود. علاوه بر این، به زنان در سنین باروری باید در مورد خطرات احتمالی درمان با کپسول اورانوفین در دوران بارداری هشدار داده شود. (به زیر مراجعه کنید.) خرگوش‌های باردار که اورانوفین را با دوزهای 0.5، 3 یا 6 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (4.2 تا 50 برابر دوز انسان) دریافت کردند، اختلال در دریافت غذا، کاهش وزن مادر، کاهش وزن جنین و افزایش بالاتر از کنترل‌ها در بروز تحلیل‌ها و سقط‌های جنینی، سقط جنین داشتند. گاستروشیز و فتق نافی. موش‌های حامله که اورانوفین را با دوز 5 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (42 برابر دوز انسان) دریافت کردند، در میزان بروز تحلیل‌ها نسبت به گروه شاهد افزایش یافت و در اندازه و وزن بستر به سمیت مادری کاهش یافت. چنین اثراتی در موش‌هایی که 2.5 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (21 برابر دوز انسان) دریافت کردند، مشاهده نشد. موش های باردار که اورانوفین را با دوز 5 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (42 برابر دوز انسان) دریافت کردند، هیچ اثر تراتوژنی نداشتند. هیچ مطالعه RIDAURA کافی و به خوبی کنترل شده در زنان باردار وجود ندارد.

پرستاری در طول درمان با کپسول اورانوفین توصیه نمی شود. پس از تجویز اورانوفین به موش‌ها و موش‌ها، طلا در شیر دفع می‌شود. پس از تجویز طلای تزریقی، طلا در شیر زنان شیرده ظاهر می شود. اطلاعات انسانی در مورد اورانوفین در دسترس نیست.

کپسول اورانوفین (اورانوفین) برای استفاده در بیماران اطفال توصیه نمی شود زیرا ایمنی و اثربخشی آن ثابت نشده است.

کپسول اورانوفین (اورانوفین) به شکل خوراکی به صورت کپسول حاوی 3 میلی گرم اورانوفین موجود است. اورانوفین (2،3،4،6-tetra-O-acetyl-1-thio-ß-D-glucopyranosato-S-) (تری اتیل-فسفین) طلا است. اورانوفین حاوی 29 درصد طلا و دارای ساختار شیمیایی زیر است: هر سیپسول اورانوفین با کلاهک قهوه ای مات و بدنه مات مات، حاوی اورانوفین 3 میلی گرم و با نام محصول RIDAURA حک شده است. ترکیبات غیرفعال شامل بنزیل الکل، سلولز، کلرید ستیل پیریدینیم، D&C قرمز شماره 33، FD&C آبی شماره 1، FD&C قرمز شماره 40، FD&C زرد شماره 6، ژلاتین، لاکتوز، استئارات منیزیم، پوویدون، سوگلیکات سدیم، استارچ سدیم تیانولات، پوویدون، سدیم تیانول استارات دی اکسید و مقادیر کمی از سایر مواد غیر فعال. ساختار شیمیایی

مکانیسم اثر اورانوفین مشخص نیست. در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید بزرگسالان، کپسول اورانوفین ممکن است فعالیت بیماری را تغییر دهد، همانطور که سینوویت و علائم مرتبط با آن ظاهر می شود و با پارامترهای آزمایشگاهی مانند ESR منعکس می شود. با این حال، شواهد قابل توجهی مبنی بر اینکه ترکیبات حاوی طلا باعث بهبودی آرتریت روماتوئید می شود، وجود ندارد. فارماکوکینتیک: مطالعات فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید انجام شد، نه در داوطلبان عادی. اورانوفین به سرعت متابولیزه می شود و اورانوفین دست نخورده هرگز در خون شناسایی نشده است. بنابراین، مطالعات فارماکوکینتیک اورانوفین شامل اندازه گیری غلظت طلا شده است. تقریباً 25 درصد از طلای موجود در اورانوفین جذب می شود. میانگین نیمه عمر نهایی پلاسمایی اورانوفین طلا در حالت پایدار 26 روز (محدوده 21 تا 31 روز؛ n=5) بود. میانگین نیمه عمر نهایی بدن 80 روز (محدوده 42 تا 128؛ n=5) بود. تقریباً 60 درصد طلای جذب شده (15 درصد دوز تجویز شده) از یک دوز واحد اورانوفین از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده از طریق مدفوع دفع می شود. در مطالعات بالینی، غلظت خون-طلا در حالت پایدار در حدود سه ماه به دست می آید. در بیمارانی که 6 میلی گرم اورانوفین در روز دریافت می کردند، میانگین غلظت طلای خون در حالت پایدار 0.45 ± 0.68 میکروگرم در میلی لیتر بود (63 نفر). در خون، تقریباً 40٪ اورانوفین طلا با گلبول های قرمز و 60٪ با پروتئین های سرم مرتبط است. در مقابل، 99 درصد طلای تزریقی با پروتئین های سرم مرتبط است. میانگین غلظت طلا در خون متناسب با دوز است. با این حال، هیچ ارتباطی بین غلظت خون-طلا و ایمنی یا اثربخشی ثابت نشده است.

مطالعات فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید انجام شد، نه در داوطلبان عادی. اورانوفین به سرعت متابولیزه می شود و اورانوفین دست نخورده هرگز در خون شناسایی نشده است. بنابراین، مطالعات فارماکوکینتیک اورانوفین شامل اندازه گیری غلظت طلا شده است. تقریباً 25 درصد از طلای موجود در اورانوفین جذب می شود. میانگین نیمه عمر نهایی پلاسمایی اورانوفین طلا در حالت پایدار 26 روز (محدوده 21 تا 31 روز؛ n=5) بود. میانگین نیمه عمر نهایی بدن 80 روز (محدوده 42 تا 128؛ n=5) بود. تقریباً 60 درصد طلای جذب شده (15 درصد دوز تجویز شده) از یک دوز واحد اورانوفین از طریق ادرار دفع می شود. باقی مانده از طریق مدفوع دفع می شود. در مطالعات بالینی، غلظت خون-طلا در حالت پایدار در حدود سه ماه به دست می آید. در بیمارانی که 6 میلی گرم اورانوفین در روز دریافت می کردند، میانگین غلظت طلای خون در حالت پایدار 0.45 ± 0.68 میکروگرم در میلی لیتر بود (63 نفر). در خون، تقریباً 40٪ اورانوفین طلا با گلبول های قرمز و 60٪ با پروتئین های سرم مرتبط است. در مقابل، 99 درصد طلای تزریقی با پروتئین های سرم مرتبط است. میانگین غلظت طلا در خون متناسب با دوز است. با این حال، هیچ ارتباطی بین غلظت خون-طلا و ایمنی یا اثربخشی ثابت نشده است.

جهش زایی: در یک مطالعه 24 ماهه بر روی موش ها، حیوانات تحت درمان با اورانوفین با دوز 0.4، 1.0 یا 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم در روز خوراکی (3، 8 یا 21 برابر دوز انسانی) یا تیومالات سدیم طلا با دوز 2 یا 6 میلی گرم بر کیلوگرم دو بار در هفته با حیوانات کنترل شده مقایسه شدند. افزایش قابل توجهی در فراوانی کاریومگالی سلول توبولار کلیوی و سیتومگالی و آدنوم کلیه در حیوانات تحت درمان با 1.0 یا 2.5 میلی گرم بر کیلوگرم در روز اورانوفین و 2 یا 6 میلی گرم بر کیلوگرم دو بار در هفته تیومالات سدیم طلا مشاهده شد. تومورهای بدخیم اپیتلیال کلیه در حیوانات 1.0 mg/kg/day و 2.5 mg/kg/day اورانوفین و 6 mg/kg دو بار در هفته حیوانات تحت درمان با تیومالات سدیم طلا مشاهده شد. در یک مطالعه 12 ماهه، موش‌هایی که با اورانوفین با دوز 23 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (192 برابر دوز انسانی) تحت درمان قرار گرفتند، تومورهای اپیتلیوم لوله‌ای کلیوی را ایجاد کردند، در حالی که موش‌هایی که با 6/3 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (30 برابر دوز انسانی) درمان شدند، چنین نشد. در یک مطالعه 18 ماهه بر روی موش‌ها که اورانوفین خوراکی با دوزهای 1، 3 و 9 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز (8، 24 و 72 برابر دوز انسان) داده شد، هیچ افزایش آماری معنی‌داری در موارد تومور بالاتر از گروه شاهد مشاهده نشد. در سنجش جهش رو به جلو لنفوم موش، اورانوفین در غلظت های بالا (313 تا 700 نانوگرم در میلی لیتر) باعث افزایش فرکانس جهش در حضور یک آماده سازی میکروزومی کبد موش شد. اورانوفین هیچ اثر جهشی در آزمایش ایمز (سالمونلا)، در روش آزمایشگاهی (آزمون القاء جهش به جلو و معکوس با ساکارومایسس)، در تبدیل آزمایشگاهی سنجش سلولی BALB/T3 موش یا در سنجش مرگبار غالب ایجاد نکرد.

بیماران باید در مورد احتمال مسمومیت ناشی از کپسول اورانوفین و علائم و نشانه هایی که باید به سرعت گزارش کنند، آگاه شوند. (برگ های اطلاعات بیمار موجود است.) به زنانی که در سنین باروری هستند باید در مورد خطرات احتمالی درمان با کپسول اورانوفین در دوران بارداری هشدار داده شود (به موارد احتیاطی- بارداری مراجعه کنید).

در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد (59 تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. در یک ظرف محکم و مقاوم در برابر نور توزیع کنید. توزیع شده توسط: Coral Way Pharma, LLC San Antonio, TX 78213 1-210-641-5334 بازبینی شده در سپتامبر 2025 PI 09306001