نمای کلی
- ماده موثره
- بی کربنات سدیم
- راه مصرف
- داخل وریدی
- تاریخ برچسب
- 2021-05-03
موارد مصرف
تزریق بی کربنات سدیم، USP در درمان اسیدوز متابولیک که ممکن است در بیماری شدید کلیوی، دیابت کنترل نشده، نارسایی گردش خون به دلیل شوک یا کم آبی شدید، گردش خون خارج از بدن، ایست قلبی و اسیدوز لاکتیک اولیه شدید رخ دهد، نشان داده شده است. بی کربنات سدیم بیشتر در درمان مسمومیتهای دارویی خاص، از جمله باربیتوراتها (جایی که تجزیه کمپلکس باربیتورات-پروتئین مورد نظر است)، در مسمومیت با سالیسیلاتها یا متیل الکل و در واکنشهای همولیتیک که نیاز به قلیایی شدن ادرار برای کاهش سمیت کلیوی رنگدانههای خون دارند، نشان داده میشود. بی کربنات سدیم نیز در اسهال شدید که اغلب با کاهش قابل توجه بی کربنات همراه است، نشان داده می شود. درمان اسیدوز متابولیک، در صورت امکان، باید با اقدامات طراحی شده برای کنترل علت اصلی اسیدوز - به عنوان مثال، انسولین در دیابت بدون عارضه، ترمیم حجم خون در شوک، قرار گیرد. اما از آنجایی که ممکن است فاصله زمانی قابل توجهی قبل از ایجاد تمام اثرات جانبی سپری شود، درمان بی کربنات برای به حداقل رساندن خطرات ذاتی خود اسیدوز توصیه می شود. درمان شدید بی کربنات در هر شکلی از اسیدوز متابولیک که در آن افزایش سریع محتوای CO2 کل پلاسما بسیار مهم است مورد نیاز است - به عنوان مثال، ایست قلبی، نارسایی گردش خون به دلیل شوک یا کم آبی شدید، و در اسیدوز لاکتیک اولیه شدید یا اسیدوز دیابتی شدید.
دوز و روش مصرف
تزریق بی کربنات سدیم، USP از راه داخل وریدی تجویز می شود. در ایست قلبی، یک دوز داخل وریدی سریع از یک تا دو ویال 50 میلی لیتری (44.6 تا 100 میلی اکی والان) ممکن است در ابتدا داده شود و در صورت لزوم با سرعت 50 میلی لیتر (44.6 تا 50 میلی اکی والان) هر 5 تا 10 دقیقه ادامه یابد (همانطور که با pH شریانی و نظارت بر اسیدوز معکوس گاز خون نشان داده می شود). در موارد اورژانسی که تزریق بسیار سریع مقادیر زیادی بی کربنات نشان داده شده است باید احتیاط کرد. محلول های بی کربنات هیپرتونیک هستند و ممکن است در فرآیند اصلاح اسیدوز متابولیک باعث افزایش نامطلوب غلظت سدیم پلاسما شوند. با این حال، در ایست قلبی، خطرات ناشی از اسیدوز بیش از خطر هیپرناترمی است. در نوزادان (تا دو سال)، محلول 4.2 درصد برای تزریق داخل وریدی با دوز بیش از 8 میلی اکی والان بر کیلوگرم در روز توصیه می شود. برای جلوگیری از ایجاد هیپرناترمی، کاهش فشار مایع مغزی نخاعی و ایجاد خونریزی داخل جمجمه، سرعت تجویز آهسته و محلول 4.2% در نوزادان توصیه می شود. در اشکال کمتر فوری اسیدوز متابولیک، تزریق بی کربنات سدیم، USP ممکن است به مایعات داخل وریدی دیگر اضافه شود. مقدار بی کربنات برای کودکان بزرگتر و بزرگسالان در یک دوره چهار تا هشت ساعته تقریباً 2 تا 5 میلی اکی والان بر کیلوگرم وزن بدن است - بسته به شدت اسیدوز که با کاهش محتوای CO2 کل، pH خون و وضعیت بالینی بیمار ارزیابی می شود. در اسیدوز متابولیک همراه با شوک، درمان باید با اندازه گیری گازهای خون، اسمولاریته پلاسما، لاکتات خون شریانی، همودینامیک و ریتم قلبی کنترل شود. درمان بی کربنات همیشه باید به صورت گام به گام برنامه ریزی شود زیرا میزان پاسخ از یک دوز مشخص به طور دقیق قابل پیش بینی نیست. در ابتدا انفوزیون 2 تا 5 میلی اکی والان بر کیلوگرم وزن بدن طی یک دوره 4 تا 8 ساعتی باعث بهبود قابل اندازه گیری در وضعیت اسید-باز غیرطبیعی خون می شود. مرحله بعدی درمان بستگی به پاسخ بالینی بیمار دارد. اگر علائم شدید کاهش یابد، ممکن است دفعات تجویز و اندازه دوز کاهش یابد. به طور کلی، عاقلانه نیست که در طی 24 ساعت اول درمان، مقدار کمی CO2 کل کم را اصلاح کنیم، زیرا ممکن است به دلیل تاخیر در تنظیم مجدد تهویه به حالت طبیعی، با آلکالوز ناشناخته همراه باشد. به دلیل این تأخیر، دستیابی به مقدار کل CO2 حدود 20 میلی اکی والان در لیتر در پایان روز اول درمان معمولاً با pH طبیعی خون همراه است. اصلاح بیشتر اسیدوز به مقادیر کاملاً طبیعی معمولاً در حضور عملکرد طبیعی کلیه رخ می دهد که علت اسیدوز قابل کنترل باشد. مقادیر CO2 کل که در روز اول درمان به حد نرمال یا بالاتر از حد طبیعی رسیده است، به احتمال زیاد با مقادیر قلیایی شدید pH خون همراه است و عوارض جانبی نامطلوب در پی خواهد داشت. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. اقدامات احتیاطی را ببینید. از استفاده نکنید مگر اینکه محلول شفاف باشد و ظرف یا مهر و موم آن سالم باشد. قسمت استفاده نشده را دور بریزید.
موارد منع مصرف
تزریق بی کربنات سدیم، USP در بیمارانی که با استفراغ یا مکش مداوم گوارشی، کلرید خود را از دست می دهند و در بیمارانی که دیورتیک هایی دریافت می کنند که آلکالوز هیپوکلرمیک دارند، منع مصرف دارد.
هشدارها
محلولهای حاوی یونهای سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نارسایی شدید کلیوی و در حالتهای بالینی که ادم همراه با احتباس سدیم وجود دارد، باید با احتیاط فراوان استفاده شوند. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه، تجویز محلول های حاوی یون سدیم ممکن است منجر به احتباس سدیم شود. تجویز داخل وریدی این محلول ها می تواند باعث اضافه بار مایعات و/یا املاح شود که منجر به رقیق شدن غلظت الکترولیت های سرم، هیدراتاسیون بیش از حد، حالت های احتقانی یا ادم ریوی می شود. از انفیلتراسیون خارج عروقی باید اجتناب شود، به واکنش های نامطلوب مراجعه کنید.
احتیاطها
بارهای بالقوه زیاد سدیم داده شده با بی کربنات مستلزم احتیاط در استفاده از بی کربنات سدیم در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب یا سایر حالات ادماتیک یا نگهدارنده سدیم و همچنین در بیماران مبتلا به الیگوری یا آنوری است. برای مقدار سدیم موجود در محلول ها به جدول در بخش نحوه عرضه مراجعه کنید. در تجویز مایعات تزریقی، به ویژه آنهایی که حاوی یون سدیم هستند، به بیمارانی که کورتیکواستروئیدها یا کورتیکوتروپین دریافت می کنند، باید احتیاط کرد. کاهش پتاسیم ممکن است مستعد آلکالوز متابولیک باشد و هیپوکلسمی همزمان ممکن است با اسپاسم کارپوپدال همراه با افزایش pH پلاسما باشد. اگر چنین عدم تعادل الکترولیتی به طور مناسب قبل از تزریق بی کربنات یا همزمان با آن درمان شود، می توان این خطرات را به حداقل رساند. تزریق سریع (10 میلی لیتر در دقیقه) محلول هایپرتونیک بی کربنات سدیم تزریقی، USP، به نوزادان و کودکان زیر دو سال ممکن است باعث هیپرناترمی، کاهش فشار مایع مغزی نخاعی و خونریزی داخل جمجمه ای شود. بنابراین، میزان تجویز در چنین بیمارانی نباید بیش از 8 میلی اکی والان بر کیلوگرم در روز باشد. یک محلول 4.2٪ ممکن است برای چنین تجویز کندی ترجیح داده شود. در شرایط اضطراری مانند ایست قلبی، خطر انفوزیون سریع باید با احتمال مرگ ناشی از اسیدوز سنجیده شود. تداخلات دارویی افزودنی ها ممکن است ناسازگار باشند. نوراپی نفرین و دوبوتامین با محلول بی کربنات سدیم ناسازگار هستند. از افزودن بی کربنات سدیم به محلول های تزریقی حاوی کلسیم باید اجتناب شود، مگر در مواردی که قبلاً سازگاری آن ثابت شده باشد. بارش یا مه ممکن است ناشی از مخلوط بی کربنات سدیم و کلسیم باشد. توجه: اگر تزریق حاوی رسوب است، از آن استفاده نکنید. ممکن است افزودنی ها ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. هنگام معرفی مواد افزودنی، از تکنیک آسپتیک استفاده کنید، کاملاً مخلوط کنید و ذخیره نکنید. آزمایشات آزمایشگاهی هدف تمام درمانهای بی کربنات ایجاد یک اصلاح قابلتوجه در میزان پایین CO2 کل و pH خون است، اما باید از خطرات مصرف بیش از حد و آلکالوز اجتناب کرد. از این رو، دوزهای کسری مکرر و نظارت دوره ای با آزمایش های آزمایشگاهی مناسب برای به حداقل رساندن احتمال مصرف بیش از حد توصیه می شود. رده C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانات با بی کربنات سدیم انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا بی کربنات سدیم می تواند به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. بی کربنات سدیم باید فقط در صورت نیاز به یک زن باردار داده شود.
عوارض جانبی
درمان بیش از حد تهاجمی با تزریق بی کربنات سدیم، USP می تواند منجر به آلکالوز متابولیک (مرتبط با انقباضات عضلانی، تحریک پذیری و کزاز) و هیپرناترمی شود. گزارش شده است که خارج کردن غیر عمدی محلول های هیپرتونیک بی کربنات سدیم تزریق شده به صورت داخل وریدی، به دلیل قلیایی بودن آنها باعث سلولیت شیمیایی می شود، همراه با نکروز بافتی، زخم یا لخته شدن در محل نفوذ. بالا بردن سریع قطعه، گرما و تزریق موضعی لیدوکائین یا هیالورونیداز برای جلوگیری از تخلیه داخل وریدی خارج شده توصیه می شود. تزریقات
مصرف بیش از حد
در صورت بروز آلکالوز، مصرف بی کربنات باید قطع شود و بیمار بر اساس درجه آلکالوز موجود مدیریت شود. 0.9% کلرید سدیم تزریق داخل وریدی ممکن است داده شود. در صورت وجود هیپوکالمی، کلرید پتاسیم نیز ممکن است نشان داده شود. آلکالوز شدید ممکن است با افزایش تحریک پذیری یا کزاز همراه باشد و این علائم ممکن است با گلوکونات کلسیم کنترل شود. یک عامل اسیدی مانند کلرید آمونیوم نیز ممکن است در آلکالوز شدید نشان داده شود. به هشدارها و اقدامات احتیاطی مراجعه کنید.
توضیحات
تزریق بی کربنات سدیم، USP یک محلول استریل، غیر تب زا، هیپرتونیک از بی کربنات سدیم (NaHCO3) در آب برای تزریق برای تزریق داخل وریدی به عنوان یک پرکننده الکترولیت و قلیایی کننده سیستمیک است. محلول ها در غلظت های 4.2%، 5.0%، 7.5% و 8.4% ارائه می شوند. برای محتویات و ویژگی ها به جدول در بخش نحوه عرضه مراجعه کنید. محلول در ظرف LVP دارای 0.9 میلی گرم در میلی لیتر ادتات دی سدیم بی آب به عنوان تثبیت کننده است. محلول ها فاقد باکتریوستات، عامل ضد میکروبی یا بافر اضافه شده هستند و فقط برای استفاده به عنوان تزریق تک دوز در نظر گرفته شده اند. در صورت نیاز به دوزهای کوچکتر، قسمت استفاده نشده باید با کل واحد دور ریخته شود. بی کربنات سدیم 84 میلیگرم برابر با یک میلیاکیوالان Na+ و HCO3¯ است. بی کربنات سدیم، USP از نظر شیمیایی NaHCO3، یک پودر کریستالی سفید محلول در آب است. آب برای تزریق، USP از نظر شیمیایی H2O نامیده می شود.
فارماکولوژی بالینی
درمان داخل وریدی بی کربنات سدیم، بی کربنات پلاسما را افزایش می دهد، غلظت یون هیدروژن اضافی را بافر می کند، pH خون را افزایش می دهد و تظاهرات بالینی اسیدوز را معکوس می کند. بی کربنات سدیم در آب تجزیه می شود تا یون های سدیم (Na+) و بی کربنات (HCO3¯) را فراهم کند. سدیم (Na+) کاتیون اصلی مایع خارج سلولی است و نقش مهمی در درمان اختلالات مایع و الکترولیت دارد. بی کربنات (HCO3¯) یک ترکیب طبیعی مایعات بدن است و سطح طبیعی پلاسما بین 24 تا 31 میلی اکیوالان در لیتر است. غلظت پلاسما توسط کلیه از طریق اسیدی شدن ادرار در صورت کمبود یا با قلیایی شدن ادرار در صورت وجود اضافی تنظیم می شود. آنیون بی کربنات "ناپایدار" در نظر گرفته می شود زیرا در غلظت مناسب یون هیدروژن (H+) ممکن است به اسید کربنیک (H2CO3) و از آن جا به شکل فرار خود یعنی دی اکسید کربن (CO2) که توسط ریه دفع می شود، تبدیل شود. به طور معمول نسبت 1:20 (اسید کربنیک: بی کربنات) در مایع خارج سلولی وجود دارد. در یک فرد بالغ سالم با عملکرد طبیعی کلیه، عملاً تمام یون بی کربنات فیلتر شده گلومرولی دوباره جذب می شود. کمتر از 1٪ از طریق ادرار دفع می شود.