آزیترومایسین مونوهیدرات

AzaSite ® برای درمان ملتحمه باکتریایی ناشی از ایزوله های حساس میکروارگانیسم های زیر نشان داده شده است: CDC coryneform group G اثربخشی برای این ارگانیسم در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفت. هموفیلوس آنفلوآنزا استافیلوکوکوس اورئوس استرپتوکوک میتیس گروه استرپتوکوک پنومونیه AzaSite یک ضد میکروبی ماکرولید است که برای درمان ملتحمه باکتریایی ناشی از جدایه‌های حساس میکروارگانیسم‌های زیر استفاده می‌شود: گروه استرپتوکوک میتیس و استرپتوکوک پنومونیه. (1)

رژیم دوز توصیه شده برای درمان ورم ملتحمه باکتریایی عبارت است از: 1 قطره در چشم(های) آسیب دیده دو بار در روز با فاصله 8 تا 12 ساعت در دو روز اول و سپس 1 قطره در چشم(های) آسیب دیده یک بار در روز برای پنج روز آینده چکانده شود. 1 قطره را دو بار در روز به فاصله 8 تا 12 ساعت در دو روز اول در چشم (چشم) آسیب دیده و سپس 1 قطره را یک بار در روز برای پنج روز آینده در چشم (چشم) آسیب دیده بپاشید. (2)

2.1 دوز توصیه شده دوز توصیه شده برای درمان ملتحمه باکتریایی عبارت است از: 1 قطره در چشم(های) آسیب دیده دو بار در روز با فاصله 8 تا 12 ساعت در دو روز اول و سپس 1 قطره در چشم(های) آسیب دیده یک بار در روز برای پنج روز آینده چکانده شود.

2.2 دستورالعمل های اجرایی قبل از استفاده از AzaSite دست ها را بشویید. بطری در بسته را برعکس کنید ( وارونه) و قبل از هر بار استفاده یک بار تکان دهید. درپوش برنزه را در حالی که بطری هنوز در وضعیت معکوس قرار دارد بردارید. سر را به عقب خم کنید و در حالی که بطری معکوس شده است، بطری را به آرامی فشار دهید تا یک قطره به چشم (چشم) آسیب دیده بریزد. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال ایجاد مقاومت در باکتری ها را افزایش دهد و با AzaSite (محلول چشمی آزیترومایسین) یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند.

2.5 میلی لیتر از محلول چشمی موضعی استریل 1٪. 2.5 میلی لیتر محلول چشمی موضعی استریل 1٪. (3)

آزازیت در بیماران مبتلا به حساسیت به هر یک از اجزای این محصول منع مصرف دارد. حساسیت مفرط (4)

5 هشدارها و اقدامات احتیاطی فقط برای استفاده موضعی چشمی. (5.1) آنافیلاکسی و حساسیت مفرط با استفاده سیستمیک از آزیترومایسین گزارش شده است. (5.2) رشد ارگانیسم های مقاوم ممکن است با استفاده طولانی مدت رخ دهد. (5.3) بیماران در صورت داشتن علائم یا علائم التهاب ملتحمه باکتریایی نباید از لنزهای تماسی استفاده کنند. (5.4)

5.1 استفاده موضعی چشمی فقط برای تزریق نیست. AzaSite فقط برای استفاده موضعی چشمی نشان داده شده است و نباید به صورت سیستمیک، تزریق زیر ملتحمه یا مستقیماً وارد اتاقک قدامی چشم شود.

5.2 آنافیلاکسی و حساسیت مفرط با استفاده سیستمیک از آزیترومایسین در بیمارانی که به طور سیستمیک آزیترومایسین تجویز می‌شوند، واکنش‌های آلرژیک جدی، از جمله آنژیوادم، آنافیلاکسی، و واکنش‌های پوستی از جمله سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز اپیدرمی سمی در بیماران به ندرت گزارش شده است. اگرچه نادر است، اما مرگ و میر گزارش شده است. پتانسیل آنافیلاکسی یا سایر واکنش های حساسیت مفرط را باید بر اساس حساسیت مفرط شناخته شده به آزیترومایسین در صورت تجویز سیستمیک در نظر گرفت.

5.3 رشد ارگانیسم های مقاوم با استفاده طولانی مدت مانند سایر داروهای ضد عفونی، استفاده طولانی مدت ممکن است منجر به رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. اگر عفونت فوق العاده رخ داد، مصرف را قطع کرده و درمان جایگزین را آغاز کنید. هر زمان که قضاوت بالینی ایجاب می کند، بیمار باید با کمک بزرگنمایی، مانند بیومیکروسکوپی با لامپ شکاف، و در صورت لزوم، رنگ آمیزی فلورسین معاینه شود.

5.4 آلودگی نوک اپلیکاتور از آلوده شدن نوک اپلیکاتور با عدم تماس آن با چشم، انگشتان یا سایر منابع جلوگیری کنید.

5.5 اجتناب از لنزهای تماسی به بیماران توصیه می شود در صورت داشتن علائم یا علائم التهاب ملتحمه باکتریایی از لنز استفاده نکنند.

از آنجایی که کارآزمایی‌های بالینی تحت شرایط بسیار متفاوتی انجام می‌شوند، نرخ‌های واکنش نامطلوب مشاهده‌شده در یک کارآزمایی بالینی یک دارو را نمی‌توان مستقیماً با نرخ‌های آزمایش‌های بالینی همان دارو یا داروی دیگر مقایسه کرد و ممکن است نرخ‌های مشاهده شده در عمل را منعکس نکند. داده های شرح داده شده در زیر منعکس کننده قرار گرفتن در معرض AzaSite در 698 بیمار است. جمعیت بین 1 تا 87 سال با علائم و نشانه های بالینی ملتحمه باکتریایی بود. شایع ترین واکنش نامطلوب چشمی گزارش شده در بیمارانی که AzaSite دریافت کردند، سوزش چشم بود. این واکنش تقریباً در 1 تا 2 درصد بیماران رخ داد. سایر عوارض جانبی مرتبط با استفاده از AzaSite در کمتر از 1٪ از بیماران گزارش شده است و شامل واکنش های چشمی (تاری دید، سوزش، سوزش و سوزش در اثر القا، درماتیت تماسی، فرسایش قرنیه، خشکی چشم، درد چشم، خارش، ترشحات چشمی، کراتیت نقطه‌دار، کاهش حدت بینایی، کاهش حدت بینایی، کاهش حدت بینایی، کاهش چاقی چشمی) و سایر عوارض جانبی مرتبط با استفاده از AzaSite است. کهیر، بینی احتقان، تورم دور چشم، بثورات پوستی، سینوزیت، کهیر). شایع ترین واکنش نامطلوب گزارش شده در بیماران، سوزش چشم (1 تا 2 درصد از بیماران) بود. (6) برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با شرکت Thea Pharma به شماره 1-833-838-4028 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید. برای اطلاعات مشاوره بیمار و برچسب زدن بیمار مورد تایید FDA به 17 مراجعه کنید.

8.1 خلاصه خطر بارداری داده های موجود از متون منتشر شده و تجربیات پس از بازاریابی طی چندین دهه با استفاده از آزیترومایسین در زنان باردار هیچ گونه خطر مرتبط با دارو را برای نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین، یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شناسایی نکرده است (به داده ها مراجعه کنید). مطالعات سمیت رشدی با آزیترومایسین در موش‌های صحرایی، موش‌ها و خرگوش‌ها هیچ ناهنجاری جنینی ناشی از دارو را در دوزهای 200 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز نشان نداد. دوزهای مورد استفاده در این مطالعات مرتبه های بزرگی بیش از مواجهه بالینی بود که پس از تجویز موضعی چشمی آزیترومایسین ممکن بود. (داده ها را ببینید). خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده‌های انسانی داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشر شده، سری‌های موردی و گزارش‌های موردی در طی چندین دهه، افزایش خطر نقص مادرزادی، سقط جنین، یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین را با استفاده از آزیترومایسین چشمی خوراکی یا موضعی در زنان باردار نشان نمی‌دهند. محدودیت‌های این داده‌ها شامل عدم تصادفی‌سازی و ناتوانی در کنترل عوامل مخدوش‌کننده مانند بیماری زمینه‌ای مادر و استفاده مادر از داروهای همزمان است. داده های حیوانی آزیترومایسین تجویز شده در طول دوره اندام زایی باعث ایجاد ناهنجاری های جنینی در موش ها و موش ها در دوزهای خوراکی تا 200 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (نسبتاً سمی برای مادر) نشد. با فرض جذب 100% از قرار گرفتن در معرض چشمی موضعی، این دوز صدها برابر دوز روزانه است که با تجویز موضعی چشمی قابل دستیابی است. در خرگوش‌هایی که آزیترومایسین در دوزهای خوراکی 10، 20 و 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز در طول اندام‌زایی تجویز شدند، کاهش وزن بدن مادر و مصرف غذا در همه گروه‌ها مشاهده شد. هیچ شواهدی از سمیت جنینی یا تراتوژنیسیته در این دوزها مشاهده نشد، که بالاترین آنها حداقل 100 برابر دوز موضعی چشمی با فرض جذب 100٪ از مواجهه چشمی تخمین زده می شود. در یک مطالعه رشد قبل و بعد از تولد، آزیترومایسین به صورت خوراکی در موش‌های باردار از روز ششم بارداری تا زمان از شیر گرفتن با دوزهای 50 یا 200 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز تجویز شد. سمیت مادر (کاهش مصرف غذا و افزایش وزن بدن؛ افزایش استرس در هنگام زایمان) در دوز بالاتر مشاهده شد. اثرات در فرزندان در 200 میلی گرم / کیلوگرم / روز در طول دوره رشد پس از تولد (کاهش زنده ماندن، نشانه های رشد تاخیر) ذکر شد. این اثرات در یک مطالعه موش قبل و بعد از تولد، زمانی که حداکثر mg/kg/day 200 آزیترومایسین به صورت خوراکی از روز 15 بارداری تا زمان از شیر گرفتن داده شد، مشاهده نشد. با فرض جذب 100% از قرار گرفتن در معرض چشمی موضعی، این دوز صدها برابر دوز روزانه است که با تجویز موضعی چشمی قابل دستیابی است.

8.2 خلاصه خطر شیردهی آزیترومایسین در شیر انسان وجود دارد (به داده ها مراجعه کنید). پس از تجویز آزیترومایسین خوراکی توسط مادر، عوارض جانبی غیر جدی در نوزادان شیرده گزارش شده است. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات آزیترومایسین بر تولید شیر وجود ندارد. فواید رشدی و سلامتی تغذیه با شیر مادر باید همراه با نیاز بالینی مادر به AzaSite و هر گونه عوارض جانبی احتمالی بر روی نوزاد شیرخوار از AzaSite در نظر گرفته شود. داده ها غلظت آزیترومایسین شیر مادر در 20 زن پس از دریافت 2 گرم دوز خوراکی آزیترومایسین در طول زایمان اندازه گیری شد. نمونه های شیر مادر جمع آوری شده در روزهای 3 و 6 پس از زایمان و همچنین 2 و 4 هفته پس از زایمان، وجود آزیترومایسین را در شیر مادر تا 4 هفته پس از دوز نشان داد. در مطالعه دیگری، یک دوز واحد آزیترومایسین 500 میلی گرمی به 8 زن قبل از برش برای سزارین به صورت داخل وریدی تجویز شد. نمونه های شیر مادر (آغوز) که بین 12 تا 48 ساعت پس از دوز به دست آمد نشان داد که آزیترومایسین تا 48 ساعت در شیر مادر باقی می ماند.

8.4 استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی محلول AzaSite در بیماران اطفال ثابت شده است. کارآیی AzaSite در درمان ملتحمه باکتریایی در بیماران اطفال در آزمایشات بالینی کنترل شده نشان داده شده است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید].

8.5 استفاده در سالمندان هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

خلاصه خطر داده های موجود از متون منتشر شده و تجربیات پس از بازاریابی طی چندین دهه با استفاده از آزیترومایسین در زنان باردار هیچ گونه خطر مرتبط با دارو را برای نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین، یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین شناسایی نکرده است (داده ها را ببینید). مطالعات سمیت رشدی با آزیترومایسین در موش‌های صحرایی، موش‌ها و خرگوش‌ها هیچ ناهنجاری جنینی ناشی از دارو را در دوزهای 200 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز نشان نداد. دوزهای مورد استفاده در این مطالعات مرتبه های بزرگی بیش از مواجهه بالینی بود که پس از تجویز موضعی چشمی آزیترومایسین ممکن بود. (داده ها را ببینید). خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین برای جمعیت های مشخص شده ناشناخته است. همه حاملگی ها دارای خطر پس زمینه نقص مادرزادی، از دست دادن یا سایر پیامدهای نامطلوب هستند. در جمعیت عمومی ایالات متحده، خطر پس زمینه تخمینی نقایص مادرزادی و سقط جنین در حاملگی های بالینی شناخته شده به ترتیب 2 تا 4 درصد و 15 تا 20 درصد است. داده‌های انسانی داده‌های موجود از مطالعات مشاهده‌ای منتشر شده، سری‌های موردی و گزارش‌های موردی در طی چندین دهه، افزایش خطر نقص مادرزادی، سقط جنین، یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین را با استفاده از آزیترومایسین چشمی خوراکی یا موضعی در زنان باردار نشان نمی‌دهند. محدودیت‌های این داده‌ها شامل عدم تصادفی‌سازی و ناتوانی در کنترل عوامل مخدوش‌کننده مانند بیماری زمینه‌ای مادر و استفاده مادر از داروهای همزمان است. داده های حیوانی آزیترومایسین تجویز شده در طول دوره اندام زایی باعث ایجاد ناهنجاری های جنینی در موش ها و موش ها در دوزهای خوراکی تا 200 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (نسبتاً سمی برای مادر) نشد. با فرض جذب 100% از قرار گرفتن در معرض چشمی موضعی، این دوز صدها برابر دوز روزانه است که با تجویز موضعی چشمی قابل دستیابی است. در خرگوش‌هایی که آزیترومایسین در دوزهای خوراکی 10، 20 و 40 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز در طول اندام‌زایی تجویز شدند، کاهش وزن بدن مادر و مصرف غذا در همه گروه‌ها مشاهده شد. هیچ شواهدی از سمیت جنینی یا تراتوژنیسیته در این دوزها مشاهده نشد، که بالاترین آنها حداقل 100 برابر دوز موضعی چشمی با فرض جذب 100٪ از مواجهه چشمی تخمین زده می شود. در یک مطالعه رشد قبل و بعد از تولد، آزیترومایسین به صورت خوراکی در موش‌های باردار از روز ششم بارداری تا زمان از شیر گرفتن با دوزهای 50 یا 200 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز تجویز شد. سمیت مادر (کاهش مصرف غذا و افزایش وزن بدن؛ افزایش استرس در هنگام زایمان) در دوز بالاتر مشاهده شد. اثرات در فرزندان در 200 میلی گرم / کیلوگرم / روز در طول دوره رشد پس از تولد (کاهش زنده ماندن، نشانه های رشد تاخیر) ذکر شد. این اثرات در یک مطالعه موش قبل و بعد از تولد، زمانی که حداکثر mg/kg/day 200 آزیترومایسین به صورت خوراکی از روز 15 بارداری تا زمان از شیر گرفتن داده شد، مشاهده نشد. با فرض جذب 100% از قرار گرفتن در معرض چشمی موضعی، این دوز صدها برابر دوز روزانه است که با تجویز موضعی چشمی قابل دستیابی است.

ایمنی و اثربخشی محلول AzaSite در بیماران اطفال ثابت شده است. کارآیی AzaSite در درمان ملتحمه باکتریایی در بیماران اطفال در آزمایشات بالینی کنترل شده نشان داده شده است [به مطالعات بالینی (14) مراجعه کنید].

هیچ تفاوت کلی در ایمنی یا اثربخشی بین بیماران مسن و جوان‌تر مشاهده نشده است.

AzaSite® (محلول چشمی آزیترومایسین) یک محلول چشمی موضعی استریل آبی 1٪ از آزیترومایسین است که در DuraSite® (پلی کربوفیل، ادتات دی سدیم، کلرید سدیم) فرموله شده است. AzaSite یک مایع مایل به سفید و چسبناک با اسمولالیته تقریباً 290 mOsm/kg است. نگهدارنده: 0.003% کلرید بنزالکونیوم. غیرفعال ها: مانیتول، اسید سیتریک، سیترات سدیم، پولوکسامر 407، پلی کربوفیل، ادتات دی سدیم (EDTA)، کلرید سدیم، آب برای تزریق و هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH روی 6.3. آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک ماکرولید با حلقه 15 عضوی است. نام شیمیایی آن است (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-L-ribohexopyranosyl)oxy]-2-ethyl-3,4,10-trihydroxy 3،5،6،8،10،12،14-هپت متیل-11-[[3،4،6-تریدیوکسی-3-(دی متیل آمینو)-β-D-زیلو-هگزوپیرانوسیل]اکسی]-1-oxa-6-aza-cyclopentadecan-15-one، و فرمول ساختاری این است: آزیترومایسین دارای وزن مولکولی 749 است و فرمول تجربی آن C 38 H 72 N 2 O 12 است. ساختار شیمیایی

12.1 مکانیسم اثر آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک ماکرولید است [به فارماکولوژی بالینی (12.4) مراجعه کنید].

12.3 فارماکوکینتیک غلظت پلاسمایی آزیترومایسین به دنبال تجویز چشمی AzaSite (محلول چشمی آزیترومایسین) در انسان ناشناخته است. بر اساس دوز پیشنهادی یک قطره برای هر چشم (مجموع دوز 100 میکرولیتر یا 1 میلی گرم) و اطلاعات قرار گرفتن در معرض از تجویز سیستمیک، غلظت سیستمیک آزیترومایسین پس از تجویز چشمی در حالت پایدار در انسان، با فرض سیستمی 10.0% کمتر از حد قابل اندازه گیری (≤10 نانوگرم در میلی لیتر) تخمین زده می شود.

12.4 میکروبیولوژی آزیترومایسین با اتصال به زیر واحد ریبوزومی 50S میکروارگانیسم های حساس و تداخل در سنتز پروتئین میکروبی عمل می کند. نشان داده شده است که آزیترومایسین در برابر اکثر جدایه های میکروارگانیسم های زیر، هم در شرایط آزمایشگاهی و هم از نظر بالینی در عفونت های ملتحمه فعال است [به موارد مصرف و مصرف (1) مراجعه کنید] CDC coryneform group G اثربخشی برای این ارگانیسم در کمتر از 10 عفونت مورد مطالعه قرار گرفت. هموفیلوس آنفولانزا استافیلوکوکوس اورئوس استرپتوکوک میتیس گروه استرپتوکوک پنومونیه داده های آزمایشگاهی زیر نیز موجود است، اما اهمیت بالینی آنها در عفونت های چشمی ناشناخته است. ایمنی و اثربخشی AzaSite در درمان عفونت های چشمی ناشی از این میکروارگانیسم ها ثابت نشده است. میکروارگانیسم های زیر هنگام ارزیابی با استفاده از نقاط شکست سیستمیک حساس در نظر گرفته می شوند. با این حال، ارتباط بین نقطه شکست سیستمیک در شرایط آزمایشگاهی و اثربخشی چشمی ایجاد نشده است. این لیست از میکروارگانیسم ها تنها به عنوان کمکی برای ارزیابی درمان احتمالی عفونت ملتحمه ارائه شده است. آزیترومایسین در شرایط آزمایشگاهی حداقل غلظت مهاری (MICs) برابر یا کمتر (نقطه شکست حساس سیستمیک) را در برابر بیشتر (90٪) از ایزوله های پاتوژن های چشمی زیر نشان می دهد: کلامیدیا پنومونیه کلامیدیا تراکوماتیس Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis مایکوپلاسما هومینیس مایکوپلاسما پنومونیه نایسریا گونوره پپتوسترپتوکوک گونه‌های استرپتوکوک (گروه‌های C، F، G) استرپتوکوک های گروه اوره لیتیکوم ویریدانس

آزیترومایسین یک آنتی بیوتیک ماکرولید است [به فارماکولوژی بالینی (12.4) مراجعه کنید].

غلظت پلاسمایی آزیترومایسین پس از تجویز چشمی AzaSite (محلول چشمی آزیترومایسین) در انسان ناشناخته است. بر اساس دوز پیشنهادی یک قطره برای هر چشم (مجموع دوز 100 میکرولیتر یا 1 میلی گرم) و اطلاعات قرار گرفتن در معرض از تجویز سیستمیک، غلظت سیستمیک آزیترومایسین پس از تجویز چشمی در حالت پایدار در انسان، با فرض سیستمی 10.0% کمتر از حد قابل اندازه گیری (≤10 نانوگرم در میلی لیتر) تخمین زده می شود.

جهش زایی، اختلال در باروری مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی انجام نشده است. آزیترومایسین هیچ پتانسیل جهش زایی را در آزمایشات آزمایشگاهی استاندارد نشان نداده است: سنجش لنفوم موش، سنجش کلاستوژنیک لنفوسیت انسانی، و سنجش کلاستوژنیک مغز استخوان موش. هیچ مدرکی مبنی بر اختلال در باروری ناشی از آزیترومایسین در موش‌ها یا موش‌هایی که دوزهای خوراکی تا 200 میلی‌گرم بر کیلوگرم در روز دریافت کردند، یافت نشد.

17 اطلاعات مشاوره بیمار به برچسب زدن بیمار مورد تایید FDA (اطلاعات بیمار و دستورالعمل های استفاده) مراجعه کنید. جلوگیری از آلودگی نوک اپلیکاتور به بیماران توصیه کنید که از آلوده نشدن نوک اپلیکاتور با عدم تماس آن با چشم، انگشتان یا سایر منابع جلوگیری کنند. چه زمانی باید به دنبال مشاوره پزشک باشید. به بیماران بگویید که اگرچه احساس بهتری در اوایل دوره درمان معمول است، اما دارو باید دقیقاً طبق دستور مصرف شود. نادیده گرفتن دوزها یا تکمیل نکردن دوره کامل درمان ممکن است (1) اثربخشی درمان فوری را کاهش دهد و (2) احتمال ایجاد مقاومت در باکتری ها را افزایش دهد و با AzaSite (محلول چشمی آزیترومایسین) یا سایر داروهای ضد باکتریایی در آینده قابل درمان نباشند. استفاده از لنزهای تماسی به بیماران توصیه کنید در صورت داشتن علائم یا علائم التهاب ملتحمه باکتریایی از لنز استفاده نکنند. دستورالعمل‌های تجویز به بیماران توصیه کنید قبل از استفاده از AzaSite دست‌ها را کاملا بشویید. به بیماران توصیه کنید قبل از هر بار استفاده، بطری در بسته را وارونه ( وارونه) کرده و تکان دهند. درپوش بطری را که هنوز در وضعیت معکوس قرار دارد بردارید. سر را به عقب خم کنید و در حالی که بطری معکوس شده است، بطری را به آرامی فشار دهید تا یک قطره به چشم (چشم) آسیب دیده بریزد.

بطری باز نشده را در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) در یخچال نگهداری کنید. پس از باز شدن بطری، در دمای 2 تا 25 درجه سانتیگراد (36 تا 77 درجه فارنهایت) تا 14 روز نگهداری کنید. بعد از 14 روز دور بریزید. درپوش سفید مشهود روی کلاهک را می توان دور انداخت. درپوش برنزه را نگه دارید و در صورت عدم استفاده در بطری را محکم بسته نگه دارید.