سولفات باسیتراسین روی و پلی میکسین B

پماد چشمی Polycin® برای درمان موضعی عفونت‌های سطحی چشم خارجی و ادوکس آن ناشی از باکتری‌های حساس توصیه می‌شود. چنین عفونت هایی شامل ورم ملتحمه، کراتیت و کراتوکونژونکتیویت، بلفاریت و بلفاروکانژونکتیویت است.

بسته به شدت عفونت، ممکن است هر 3 یا 4 ساعت به مدت 7 تا 10 روز استفاده شود.

پماد چشمی Polycin® در افرادی که به هر یک از اجزای آن حساسیت مفرط نشان داده اند منع مصرف دارد.

برای تزریق در چشم نیست. پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات هرگز نباید مستقیماً وارد اتاقک قدامی چشم شود. پمادهای چشمی ممکن است بهبود زخم قرنیه را به تاخیر بیندازند. آنتی بیوتیک های موضعی ممکن است باعث ایجاد حساسیت پوستی شوند. بروز دقیق واکنش های حساسیت مفرط (عمدتاً بثورات پوستی) ناشی از آنتی بیوتیک های موضعی مشخص نیست. تظاهرات حساسیت به آنتی بیوتیک های موضعی معمولاً خارش، قرمزی و ادم ملتحمه و پلک است. یک واکنش حساس ممکن است به سادگی، به عنوان عدم بهبودی ظاهر شود. در طول استفاده طولانی مدت از محصولات آنتی بیوتیکی موضعی، معاینه دوره ای از نظر چنین علائمی توصیه می شود و باید به بیمار گفته شود که در صورت مشاهده، دارو را قطع کند. علائم معمولاً با قطع دارو به سرعت فروکش می کنند. پس از آن باید از استفاده از محصولات حاوی این مواد برای بیمار خودداری شود (به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید).

کلیات: مانند سایر داروهای آنتی بیوتیکی، استفاده طولانی مدت از پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات ممکن است باعث رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، اقدامات مناسب باید آغاز شود. همچنین ممکن است مقاومت باکتری در برابر باسیتراسین روی و پماد چشمی سولفات پلی میکسین B ایجاد شود. اگر ترشحات چرکی، التهاب یا درد تشدید شد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. گزارش‌هایی از کراتیت باکتریایی مرتبط با استفاده از محصولات چشمی موضعی در ظروف با دوزهای چندگانه گزارش شده است که به‌طور ناخواسته توسط بیماران آلوده شده‌اند، که اغلب آنها بیماری قرنیه همزمان یا اختلال در سطح اپیتلیال چشم دارند (به احتیاط‌ها مراجعه کنید: اطلاعات برای بیماران). واکنش های متقابل آلرژیک ممکن است رخ دهد که می تواند از استفاده از هر یک یا همه آنتی بیوتیک های زیر برای درمان عفونت های آینده جلوگیری کند: کانامایسین، پارومومایسین، استرپتومایسین، و احتمالا جنتامایسین. اطلاعات برای بیماران: به بیماران باید آموزش داده شود که از تماس نوک ظرف با چشم، پلک، انگشتان یا هر سطح دیگری اجتناب کنند. استفاده بیش از یک نفر از این محصول ممکن است باعث ایجاد عفونت شود. همچنین باید به بیماران آموزش داده شود که محصولات چشمی، در صورت استفاده نادرست، می‌توانند توسط باکتری‌های رایجی که باعث عفونت‌های چشمی می‌شوند، آلوده شوند. آسیب جدی به چشم و در نتیجه از دست دادن بینایی ممکن است در اثر استفاده از محصولات آلوده ایجاد شود (به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید). اگر وضعیت ادامه یابد یا بدتر شود، یا اگر بثورات یا واکنش آلرژیک ایجاد شود، باید به بیمار توصیه شود که مصرف را متوقف کند و با پزشک مشورت کند. اگر به هر یک از مواد ذکر شده حساسیت دارید از این محصول استفاده نکنید. در صورت عدم استفاده محکم بسته نگه دارید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود. سرطان زایی، جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی با پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. گزارش شده است که پلی میکسین B تحرک اسپرم اسب را مختل می کند، اما اثرات آن بر باروری مردان یا زنان ناشناخته است. در خرگوش هایی که باسیتراسین روی 100 گرم در تن جیره دریافت کردند، هیچ اثر نامطلوبی بر باروری نر یا ماده، اندازه بستر یا بقا مشاهده نشد. بارداری: اثرات تراتوژنیک: بارداری رده C. مطالعات تولید مثل حیوانات با پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی‌میکسین B سولفات می‌توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود. مادران شیرده: مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان ترشح می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات به خانم شیرده باید احتیاط کرد. استفاده در کودکان: ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

کلیات: مانند سایر داروهای آنتی بیوتیکی، استفاده طولانی مدت از پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات ممکن است باعث رشد بیش از حد ارگانیسم های غیر حساس از جمله قارچ ها شود. در صورت بروز سوپر عفونت، اقدامات مناسب باید آغاز شود. همچنین ممکن است مقاومت باکتری در برابر باسیتراسین روی و پماد چشمی سولفات پلی میکسین B ایجاد شود. اگر ترشحات چرکی، التهاب یا درد تشدید شد، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند. گزارش‌هایی از کراتیت باکتریایی مرتبط با استفاده از محصولات چشمی موضعی در ظروف با دوزهای چندگانه گزارش شده است که به‌طور ناخواسته توسط بیماران آلوده شده‌اند، که اغلب آنها بیماری قرنیه همزمان یا اختلال در سطح اپیتلیال چشم دارند (به احتیاط‌ها مراجعه کنید: اطلاعات برای بیماران). واکنش های متقابل آلرژیک ممکن است رخ دهد که می تواند از استفاده از هر یک یا همه آنتی بیوتیک های زیر برای درمان عفونت های آینده جلوگیری کند: کانامایسین، پارومومایسین، استرپتومایسین، و احتمالا جنتامایسین.

عوارض جانبی با ترکیبات ضد عفونی باسیتراسین روی و پماد چشمی سولفات پلی میکسین B رخ داده است. بروز دقیق آن مشخص نیست. واکنش‌هایی که اغلب رخ می‌دهند، واکنش‌های حساسیت‌زای آلرژیک از جمله خارش، تورم، و اریتم ملتحمه هستند (به هشدارها مراجعه کنید). واکنش های حساسیت مفرط جدی تر، از جمله آنافیلاکسی، به ندرت گزارش شده است. تحریک موضعی در هنگام تزریق نیز گزارش شده است. برای گزارش واکنش‌های نامطلوب مشکوک، با Perrigo با شماره 1-866-634-9120 یا FDA به شماره 1-800-FDA-1088 یا www.fda.gov/medwatch تماس بگیرید.

اثرات تراتوژنیک: رده C بارداری. مطالعات تولید مثل حیوانات با پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی‌میکسین B سولفات می‌توانند هنگام تجویز به زن باردار باعث آسیب به جنین شوند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارند. پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات فقط در صورت نیاز واضح باید به خانم باردار داده شود.

مشخص نیست که آیا این دارو در شیر انسان دفع می شود یا خیر. از آنجایی که بسیاری از داروها در شیر انسان دفع می شوند، هنگام تجویز پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات به خانم شیرده باید احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی در بیماران اطفال ثابت نشده است.

پماد چشمی باسیتراسین روی و پلی میکسین B سولفات USP، یک پماد ضد میکروبی استریل برای استفاده در چشم است. هر گرم حاوی: باسیتراسین روی معادل 500 واحد باسیتراسین، پلی میکسین B سولفات معادل 10000 واحد پلی میکسین B، روغن معدنی و وازلین سفید است. باسیتراسین روی نمک روی باسیتراسین است، مخلوطی از پلی پپتیدهای حلقوی مرتبط (عمدتا باسیتراسین A) که از رشد ارگانیسمی از گروه لیکنیفورمیس Bacillus subtilis var Tracy تولید می‌شود. قدرت آن کمتر از 40 واحد باسیتراسین در هر میلی گرم نیست. فرمول ساختاری باسیتراسین A: پلی میکسین B سولفات نمک سولفات پلی میکسین B 1 و B 2 است که از رشد باسیلوس پلی میکسا (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) تولید می شود. دارای قدرت نه کمتر از 6000 واحد پلی میکسین B در هر میلی گرم، محاسبه شده بر اساس بی آب. فرمول های ساختاری عبارتند از: تصویر فرمول سازه 1 تصویر فرمول سازه 2

طیف گسترده ای از عملکرد ضد باکتریایی توسط طیف های همپوشانی باسیتراسین و پلی میکسین B سولفات ایجاد می شود. باسیتراسین برای انواع ارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی باکتری کش است. با مهار بازسازی گیرنده های فسفولیپیدی که در سنتز پپتیدوگلیکان دخیل هستند، با سنتز دیواره سلولی باکتری تداخل می کند. پلی میکسین B برای انواع ارگانیسم های گرم منفی باکتری کش است. با برهمکنش با اجزای فسفولیپیدی غشاء، نفوذپذیری غشای سلولی باکتری را افزایش می دهد.

جهش زایی، اختلال در باروری: مطالعات طولانی مدت در حیوانات برای ارزیابی پتانسیل سرطان زایی یا جهش زایی با پلی میکسین B سولفات یا باسیتراسین انجام نشده است. گزارش شده است که پلی میکسین B تحرک اسپرم اسب را مختل می کند، اما اثرات آن بر باروری مردان یا زنان ناشناخته است. در خرگوش هایی که باسیتراسین روی 100 گرم در تن جیره دریافت کردند، هیچ اثر نامطلوبی بر باروری نر یا ماده، اندازه بستر یا بقا مشاهده نشد.

باید به بیماران آموزش داده شود که از تماس نوک ظرف با چشم، پلک، انگشتان یا هر سطح دیگری اجتناب کنند. استفاده بیش از یک نفر از این محصول ممکن است باعث ایجاد عفونت شود. همچنین باید به بیماران آموزش داده شود که محصولات چشمی، در صورت استفاده نادرست، می‌توانند توسط باکتری‌های رایجی که باعث عفونت‌های چشمی می‌شوند، آلوده شوند. آسیب جدی به چشم و در نتیجه از دست دادن بینایی ممکن است در اثر استفاده از محصولات آلوده ایجاد شود (به موارد احتیاطی: عمومی مراجعه کنید). اگر وضعیت ادامه یابد یا بدتر شود، یا اگر بثورات یا واکنش آلرژیک ایجاد شود، باید به بیمار توصیه شود که مصرف را متوقف کند و با پزشک مشورت کند. اگر به هر یک از مواد ذکر شده حساسیت دارید از این محصول استفاده نکنید. در صورت عدم استفاده محکم بسته نگه دارید. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.