کلرید سدیم باکتریواستاتیک

این آماده سازی تزریقی فقط برای رقیق کردن یا حل کردن داروهای تزریق داخل وریدی، عضلانی یا زیر جلدی، طبق دستورالعمل سازنده داروی مورد استفاده، نشان داده شده است.

حجم فرآورده ای که برای رقیق کردن یا حل کردن هر داروی تزریقی استفاده می شود، به غلظت وسیله نقلیه، دوز و مسیر مصرف که توسط سازنده توصیه می شود، بستگی دارد. محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز، هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد، از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ به صورت چشمی بازرسی شوند. احتیاط ها را ببینید.

به دلیل سمیت بالقوه بنزیل الکل در نوزادان، محلول های حاوی بنزیل الکل نباید در این جمعیت بیمار استفاده شود. آماده سازی تزریقی با بنزیل الکل نباید برای جایگزینی مایع یا کلرید سدیم استفاده شود. فرآورده های تزریقی حاوی بنزیل الکل نباید در روش های بی حسی اپیدورال یا نخاعی استفاده شوند.

بنزیل الکل، یک ماده نگهدارنده در تزریق باکتریواستاتیک سدیم کلرید، USP با سمیت در نوزادان همراه است. اطلاعاتی در مورد سمیت سایر مواد نگهدارنده در این گروه سنی در دسترس نیست. برای شستشوی کاتترهای داخل عروقی باید از تزریق کلرید سدیم بدون مواد نگهدارنده استفاده شود. در مواردی که محلول کلرید سدیم برای تهیه یا رقیق کردن داروها برای استفاده در نوزادان مورد نیاز است، فقط باید از تزریق کلرید سدیم بدون مواد نگهدارنده استفاده شود.

برای انتخاب وسیله نقلیه، رقت یا حجم مناسب برای انحلال داروهای مورد تزریق، از جمله مسیر و سرعت تزریق، به دستورالعمل های سازنده مراجعه کنید. داروهای بازسازی شده (رقیق یا حل شده) را از نظر شفافیت (در صورت محلول بودن) و عاری از بارش یا تغییر رنگ غیرمنتظره قبل از تجویز بررسی کنید. بارداری مطالعات تولید مثل حیوانات با تزریق باکتریواستاتیک 0.9% کلرید سدیم، USP انجام نشده است. همچنین مشخص نیست که آیا تزریق باکتریواستاتیک حاوی مواد افزودنی کلرید سدیم 0.9 درصد می تواند هنگام تجویز به زن باردار به جنین آسیب برساند یا بر ظرفیت تولید مثل تأثیر بگذارد. تزریق باکتریواستاتیک 0.9% کلرید سدیم حاوی مواد افزودنی باید به خانم باردار فقط در صورت نیاز واضح داده شود. استفاده در کودکان ایمنی و اثربخشی در جمعیت کودکان بر اساس شباهت شرایط بالینی جمعیت کودکان و بزرگسالان است. با این حال، به دلیل سمیت بالقوه بنزیل الکل در نوزادان، محلول های حاوی بنزیل الکل در این جمعیت بیمار منع مصرف دارد. تداخلات دارویی برخی از داروهای تزریقی ممکن است در یک وسیله نقلیه معین، یا هنگامی که در یک وسیله نقلیه یا در وسیله نقلیه حاوی بنزیل الکل ترکیب شوند، ناسازگار باشند. در صورت وجود با داروساز مشورت کنید. از روش آسپتیک برای ورود یک یا چندگانه و خروج از همه ظروف استفاده کنید. هنگام رقیق کردن یا حل کردن داروها، کاملاً مخلوط کنید و به سرعت استفاده کنید. محلول های بازسازی شده داروهای تزریقی را نگهداری نکنید، مگر اینکه توسط سازنده املاح تجویز شده باشد. استفاده نکنید مگر اینکه محلول شفاف و سالم باشد.

واکنش هایی که ممکن است به دلیل این محلول، داروهای افزوده شده یا روش بازسازی یا تجویز رخ دهد، شامل پاسخ تب، حساسیت موضعی، آبسه، نکروز بافتی یا عفونت در محل تزریق، ترومبوز وریدی یا فلبیت است که از محل تزریق و خارج شدن خون گسترش می یابد. اگر یک واکنش نامطلوب رخ داد، انفوزیون را قطع کنید، بیمار را ارزیابی کنید، اقدامات متقابل مناسب را انجام دهید، و در صورت امکان، باقیمانده وسیله نقلیه استفاده نشده را بازیابی و برای معاینه ذخیره کنید. اگرچه واکنش های نامطلوب به تزریق داخل وریدی، عضلانی یا زیر جلدی بنزیل الکل 0.9٪ در انسان مشخص نیست، مطالعات تجربی در مورد آماده سازی تزریقی با حجم کم حاوی 0.9٪ بنزیل الکل در چندین گونه از حیوانات نشان داده است که دوز تخمینی داخل وریدی تا 30 میلی لیتر ممکن است بدون اثرات سمی ایمن برای بزرگسالان باشد. تجویز حدود 9 میلی لیتر به نوزاد یا نوزاد 6 کیلوگرمی به طور بالقوه قادر به ایجاد تغییرات فشار خون است.

فقط به عنوان رقیق کننده یا حلال استفاده کنید. این آماده سازی تزریقی بعید است که خطر کلرید سدیم یا اضافه بار مایعات را ایجاد کند، به جز در نوزادان و نوزادان بسیار کوچک. در صورت بروز این موارد، بیمار را مجددا ارزیابی کنید و اقدامات اصلاحی مناسب را انجام دهید. احتیاط ها و واکنش های نامطلوب را ببینید.

این آماده سازی برای استفاده تزریقی تنها پس از افزودن داروهایی که نیاز به رقیق شدن دارند یا باید قبل از تزریق در یک وسیله نقلیه آبی حل شوند، طراحی شده است. تزریق کلرید سدیم 0.9% باکتریواستاتیک، USP یک محلول استریل، غیر تب زا و ایزوتونیک از کلرید سدیم در آب برای تزریق است. هر میلی لیتر (mL) حاوی 9 میلی گرم کلرید سدیم و 0.9٪ (9 میلی گرم در میلی لیتر) بنزیل الکل است که به عنوان یک نگهدارنده باکتریواستاتیک اضافه شده است. ممکن است حاوی اسید هیدروکلریک برای تنظیم pH باشد. این دارو در ظرفی با دوز چندگانه عرضه می‌شود که ممکن است برای رقیق کردن یا حل کردن داروهای دارویی، مکرر از آن خارج شود. pH 5.0 (4.5 تا 7.0) است. کلرید سدیم، USP از نظر شیمیایی NaCl نامیده می شود، یک پودر کریستالی سفید که آزادانه در آب حل می شود. ویال نیمه سفت از پلی اولفین فرموله شده ویژه ساخته شده است. این کوپلیمر اتیلن و پروپیلن است. ایمنی پلاستیک توسط آزمایشات روی حیوانات مطابق با استانداردهای بیولوژیکی USP برای ظروف پلاستیکی تایید شده است. ظرف به هیچ مانع بخار برای حفظ غلظت مناسب دارو نیاز ندارد.

کلرید سدیم در آب تجزیه می شود تا یون های سدیم (Na+) و کلرید (Cl-) را فراهم کند. این یون ها اجزای طبیعی مایعات بدن (عمدتا خارج سلولی) هستند و برای حفظ تعادل الکترولیت ضروری هستند. توزیع و دفع سدیم (Na+) و کلرید (Cl-) تا حد زیادی تحت کنترل کلیه است که تعادل بین دریافت و خروجی را حفظ می کند. حجم کم مایع و مقدار کلرید سدیم ارائه شده توسط Bacteriostatic 0.9% Sodium Chloride Injection، USP، زمانی که فقط به عنوان وسیله ای برای تزریق تزریقی داروها استفاده می شود، بعید است که تأثیر قابل توجهی بر تعادل مایعات و الکترولیت ها داشته باشد، به جز احتمالاً در نوزادان و نوزادان بسیار کوچک. آب جزء ضروری تمام بافت های بدن است و تقریباً 70 درصد وزن کل بدن را تشکیل می دهد. متوسط ​​نیاز روزانه بزرگسالان بین دو تا سه لیتر است (هر کدام 1.0 تا 1.5 لیتر برای از دست دادن نامحسوس آب در اثر تعریق و تولید ادرار). تعادل آب توسط مکانیسم های تنظیمی مختلف حفظ می شود. توزیع آب در درجه اول به غلظت الکترولیت ها در قسمت های بدن بستگی دارد و سدیم (Na+) نقش عمده ای در حفظ تعادل فیزیولوژیکی دارد.